Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til fascia og pustøvelser i behandlingen av cervikogen hodepine

11. august 2026 oppdatert av: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Rollen til fascia og pusteteknikker i behandlingen av cervikogen hodepine: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å undersøke effekten av spesifikke treningsprogrammer på personer som lider av cervikogene hodepiner, en type hodepine som stammer fra nakkeplager. Selv om tradisjonell fysioterapi er standardtilnærmingen, undersøker denne forskningen om tilføyelsen av spesifikke "fascia-fokuserte" øvelser eller "pusteøvelser" gir bedre lindring.

Fascia er et tynt, beskyttende membranlag som omgir hver muskel og organ i kroppen. I denne studien vil deltakerne bli delt inn i tre grupper. Alle deltakerne vil motta standard nakkeøvelser og holdningstrening. En gruppe vil utføre dynamiske øvelser som retter seg mot kroppens bindevev (fascia) for å forbedre fleksibilitet og koordinasjon. En annen gruppe vil praktisere spesifikke pusteteknikker for å bidra til å redusere muskelspenning og stressrelaterte utløsere. Øvelsene vil bli gitt til deltakerne i 8 uker.

Det forventes at fasciaøvelser og pusteøvelser vil ha positive effekter på hodepiner som et resultat av de anvendte behandlingene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utformet som en prospektiv, trearms, randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av ulike treningsbaserte intervensjoner hos individer med cervikogen hodepine (CGH). CGH er en sekundær hodepine som skyldes dysfunksjon i nakkesøylen og relaterte strukturer, typisk karakterisert ved nakkesmerter og redusert nakkemobilitet.

Deltakere diagnostisert med CGH i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)-kriteriene vil bli rekruttert fra et klinisk miljø innen fysisk medisin og rehabilitering. Etter informert samtykke vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt en av de tre studiearmene.

Alle deltakere vil motta et standardisert fysioterapiprogram som omfatter pasientopplæring og terapeutiske øvelser rettet mot nakkefunksjon. I tillegg til basisprotokollen vil intervensjonsgruppene motta enten thorakolumbal fascie-aktiverende øvelser eller spesifikke pusteteknikker.

Den primære effektmålsparameteren er Headache Impact Test-6 (HIT-6). I tillegg vil smerteintensitet, funksjonsstatus, livskvalitet og psykologisk status bli vurdert ved bruk av validerte kliniske instrumenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34785
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18–60 år
  • Diagnose cervikogen hodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (ICHD-3)
  • Hodepinevarighet på minst 3 måneder
  • Tilstedeværelse av hodepine assosiert med begrensning i nakkebevegelse eller utløst av nakke bevegelse
  • Smerteintensitet på ≥3 på Visual Analog Scale (VAS) ved baseline
  • Evne til å forstå og følge studiens prosedyrer
  • Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre primære hodepinelidelser (f.eks. migrene, spenningshodepine, klyngehodepine)
  • Diagnose med revmatologiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom, systemisk lupus erythematosus)
  • Alvorlige nakkeradgulvpatologier (f.eks. cervical myelopati, spinal stenose)
  • Tilstedeværelse av nevrologiske utfall eller sentralnervesystemforstyrrelser
  • Mottatt fysioterapi for nakkeområdet innen de siste 3 månedene
  • Alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv svikt som kan forstyrre deltakelse
  • Graviditet
  • Kardiopulmonale tilstander som kontraindicerer trening
  • Muskelskjelettlidelser som kan forstyrre treningsoppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få konvensjonell behandling som består av holdningsundervisning, øvelser for nakkeens bevegelighet, samt tøyings- og styrkeøvelser rettet mot nakke- og omkringliggende muskulatur.
Annen: Konvensjonell behandling
Deltakere i denne gruppen vil motta en enkelt innledende behandlingsøkt med konvensjonell behandling, inkludert holdningsveiledning, øvelser for bevegelighet i nakken, samt strekk- og styrkeøvelser rettet mot nakke- og omkringliggende muskulatur. Etter denne økten vil deltakerne få foreskrevet et strukturert hjemmetreningsprogram som skal utføres selvstendig i 12 uker uten veiledede økter. Deltakerne vil bli bedt om å følge hjemmeprogrammet gjennom hele intervensjonsperioden. Resultatmålinger vil bli gjennomført ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker (oppfølging).
Andre navn:
  • Styre
Eksperimentell: Pustegruppe
Pustetreningsprogrammet vil bestå av teknikker som fokuserer på diafragmatisk pusting og pustekontroll. Denne intervensjonen tar sikte på å forbedre pustemønstre, øke puste-effektiviteten og redusere overaktivitet i hjelpemuskulaturen. Øvelsene vil bli utført under veiledning gjennom hele intervensjonsperioden. Denne tilnærmingen kan bidra til å redusere hodepinesymptomer ved å forbedre puste-funksjonen og redusere muskelspenning.
Annen: Pusteøvelse
Pusteøvelsesprogrammet vil bestå av teknikker som fokuserer på diafragmapust og pustekontroll. Denne intervensjonen tar sikte på å forbedre pustemønstre, øke respirasjonseffektiviteten og redusere overaktivitet av accessory-musklene. Øvelsene utføres under oppsyn, tre ganger per uke i tolv uker.
Eksperimentell: Thorakolumbar Fascia Treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå et strukturert, spesialdesignet, overvåket thoracolumbalfascia-fokusert treningsprogram som har som mål å forbedre fascial mobilitet, nevromuskulær kontroll og belastningsoverføring over rygg og ryggrad, noe som kan bidra til reduksjon av hodepinesymptomer.
Annen: Trening av thorakolumbal fascia
Treningsprogrammet vil bestå av mobilitets-, aktiverings- og stabiliseringsøvelser rettet mot thorakolumbalfascien. Intervensjonen er utformet for å forbedre fasciens mobilitet, øke kraftoverføringen og optimalisere nevromuskulær koordinasjon av trunkus. Øvelser vil bli utført under veiledning, bestående av tre økter per uke i tolv uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hodepinepåvirkningstest (HIT-6) skår fra baseline til 12 uker (etter intervensjon)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks (post-intervention)
The Headache Impact Test (HIT-6) er et validert spørreskjema med 6 elementer som brukes til å vurdere påvirkningen av hodepine på dagliglivet. Skåre varierer fra 36 til 78, med høyere skåre som indikerer større hodepinerelatert funksjonshemning.
Baseline, 12 weeks (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hodepinefrekvens registrert i hodepinedagbok fra baseline til 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker (oppfølging)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (etter intervensjonen) og 24 uker (oppfølging)
Headache-frekvensen vil bli vurdert ved hjelp av en hodepinedagbok og registrert som antall hodepinedager per uke basert på deltakerrapporterte oppføringer.
Baseline, 12 uker (etter intervensjonen) og 24 uker (oppfølging)
Endring i smerteintensitet målt med Visual Analog Scale (VAS) fra baseline til 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker (oppfølging)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker (etter intervensjon), og 24 uker (oppfølging)
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert verktøy som brukes for å vurdere smerteintensitet. Den består av en 10 cm skala som går fra "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte," med høyere skår som indikerer større smerteintensitet.
Utgangspunkt, 12 uker (etter intervensjon), og 24 uker (oppfølging)
Endring i nakkarelatert funksjonshemming målt med Neck Disability Index (NDI) fra baseline til 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker (oppfølging)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker (etter intervensjon), og 24 uker (oppfølging)
The Neck Disability Index (NDI) var et validert spørreskjema med 10 elementer brukt til å vurdere nakkerelatert funksjonsnedsettelse og funksjonelle begrensninger. Høyere skårer indikerer større funksjonsnedsettelse.
Utgangspunkt, 12 uker (etter intervensjon), og 24 uker (oppfølging)
Endring i livskvalitet målt med WHOQOL-BREF fra baseline til 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker (oppfølging)
Tidsramme: Baseline, 12 uker (etter intervensjon), og 24 uker (oppfølging)
WHOQOL-BREF er et validert spørreskjema utviklet av Verdens helseorganisasjon for å vurdere livskvalitet på tvers av fire domener: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Det består av 26 elementer, hvor høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 12 uker (etter intervensjon), og 24 uker (oppfølging)
Endring i HIT-6-score fra baseline til 24 uker (oppfølging)
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker (oppfølging)
The Headache Impact Test (HIT-6) er et validert spørreskjema med 6 elementer som brukes til å vurdere påvirkningen av hodepine på dagliglivet. Poeng summen varierer fra 36 til 78, med høyere poengsum som indikerer større hodepinerelatert funksjonshemning.
Utgangspunkt, 24 uker (oppfølging)
Endringer i depresjonsskåre målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker (oppfølging)
Depresjonsnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Utgangspunkt, 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker (oppfølging)
Endring i tykkelse av thorakolumbal fascia målt med ultralyd
Tidsramme: Baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker (oppfølging)
Ultralydavbildning vil bli brukt for å vurdere tykkelsen av thoracolumbarfascien ved forhåndsdefinerte anatomiske landemerker ved bruk av en standardisert måleprotokoll. Målingene vil bli utført med deltakerne i en standardisert posisjon ved bruk av en lineær transducer, og gjennomsnittet av gjentatte målinger vil bli registrert i millimeter. Høyere eller lavere verdier vil bli tolket i henhold til endring over tid og sammenligninger mellom grupper.
Baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MNINCE-2026-CGH01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere