Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role fascie a dechových cvičení v léčbě cervikogenní bolesti hlavy

18. dubna 2026 aktualizováno: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Role fascie a dechových cvičení v léčbě cervikogenních bolestí hlavy: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek specifických cvičebních programů na jedince trpící cervikogenními bolestmi hlavy, což je typ bolesti hlavy pocházející z problémů s krční páteří. Zatímco tradiční fyzioterapie je standardním přístupem, tento výzkum zkoumá, zda přidání specifických "cvičení zaměřených na fascii" nebo "dechových cvičení" poskytne lepší úlevu.

Fascie je tenká, ochranná membránová vrstva obklopující každý sval a orgán v těle. V této studii budou účastníci rozděleni do tří skupin. Všichni účastníci obdrží standardní cviky na krk a trénink správného držení těla. Jedna skupina bude provádět dynamická cvičení zaměřená na pojivovou tkáň těla (fascie) za účelem zlepšení flexibility a koordinace. Další skupina bude praktikovat specifické dechové techniky, které pomohou snížit svalové napětí a spouštěče související se stresem. Cvičení budou účastníkům podávána po dobu 8 týdnů.

Předpokládá se, že cvičení na fascii a dechová cvičení budou mít pozitivní účinky na bolesti hlavy v důsledku aplikovaných léčebných postupů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako prospektivní, tříramenná, randomizovaná kontrolovaná studie, která má vyhodnotit účinnost různých intervencí založených na cvičení u jedinců s cervikogenní bolestí hlavy (CGH). CGH je sekundární bolest hlavy vyplývající z dysfunkce krční páteře a souvisejících struktur, typicky charakterizovaná bolestí krku a omezenou pohyblivostí krční páteře.

Účastníci s diagnózou CGH podle kritérií Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy (ICHD-3) budou rekrutováni z klinického prostředí fyzikální medicíny a rehabilitace. Po informovaném souhlasu budou způsobilí účastníci náhodně přiděleni do jedné ze tří studijních větví.

Všichni účastníci obdrží standardizovaný fyzioterapeutický program zahrnující edukaci pacienta a terapeutická cvičení zaměřená na funkci krční páteře. Kromě základního protokolu budou intervenční skupiny dostávat buď cvičení aktivující thorakolumbální fascii, nebo specifická dechová cvičení.

Primárním výsledným měřítkem je Test dopadu bolesti hlavy-6 (HIT-6). Dále bude intenzita bolesti, funkční stav, kvalita života a psychologický stav hodnocena pomocí ověřených klinických nástrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34785
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–60 let
  • Diagnóza cervikogenní bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy, 3. vydání (ICHD-3)
  • Trvání bolesti hlavy alespoň 3 měsíce
  • Přítomnost bolesti hlavy spojené s omezením pohyblivosti krční páteře nebo vyvolané pohybem krku
  • Intenzita bolesti ≥3 na vizuální analogové škále (VAS) na začátku studie
  • Schopnost porozumět a dodržovat postup studie
  • Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jiných primárních bolestí hlavy (např. migréna, tenzní bolest hlavy, cluster headache)
  • Diagnóza revmatologických onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, systémový lupus erythematodes)
  • Vážné patologie krční páteře (např. cervikální myelopatie, spinální stenóza)
  • Přítomnost neurologických deficitů nebo poruch centrálního nervového systému
  • Léčba fyzioterapií krční oblasti v posledních 3 měsících
  • Těžké psychiatrické poruchy nebo kognitivní postižení, které mohou narušit účast
  • Těhotenství
  • Kardiopulmonální stavy kontraindikující cvičení
  • Poruchy pohybového aparátu, které mohou narušit dodržování cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s konvenční léčbou
Účastníci v této skupině obdrží konvenční léčbu sestávající z posturální edukace, cviků na rozsah pohybu krční páteře a protahovacích a posilovacích cviků zaměřených na krční a okolní svalstvo.
Jiný: Konvenční léčba
Účastníci v této skupině dostanou jednu úvodní lekci konvenční léčby, včetně posturálního vzdělávání, cvičení na rozsah pohybu krční páteře a protahovacích a posilovacích cvičení zaměřených na krční a okolní svalstvo. Po této lekci budou účastníkům předepsán strukturovaný domácí cvičební program, který budou provádět samostatně po dobu 12 týdnů bez supervizovaných sezení. Účastníci budou požádáni, aby dodržovali domácí program během celého intervenčního období. Posouzení výsledků bude provedeno na začátku, po 12 týdnech (po intervenci) a po 24 týdnech (následné sledování).
Ostatní jména:
  • Řízení
Experimentální: Skupina dechových cvičení
Program dechových cvičení bude sestávat z technik zaměřených na brániční dýchání a kontrolu dechu. Tento zásah má za cíl zlepšit dechové vzorce, zvýšit dechovou účinnost a snížit nadměrnou aktivitu pomocných svalů. Cvičení budou prováděna pod dohledem po celou dobu intervence. Tento přístup může přispět ke snížení příznaků bolesti hlavy zlepšením dechové funkce a snížením svalového napětí.
Jiný: Dechové cvičení
Program dechových cvičení bude sestávat z technik zaměřených na brániční dýchání a kontrolu dechu.
Cílem této intervence je zlepšit dechové vzorce, zvýšit respirační účinnost a snížit nadměrnou aktivitu pomocných svalů.
Cvičení budou prováděna pod dohledem, třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Experimentální: Skupina cvičení s torakolumbální fascií
Účastníci v této skupině podstoupí strukturovaný, speciálně navržený, dohledovaný cvičební program zaměřený na thorakolumbální fascii, jehož cílem je zlepšit pohyblivost fascie, neuromuskulární kontrolu a přenos zatížení přes trup a páteř, což může přispět ke snížení příznaků bolesti hlavy.
Jiný: Cvičení hrudníku a bederní fascie
Cvičební program bude sestávat z mobilizačních, aktivačních a stabilizačních cviků zaměřených na torakolumbální fascii. Intervence je navržena tak, aby zlepšila pohyblivost fascie, zvýšila přenos síly a optimalizovala neuromuskulární koordinaci trupu. Cviky budou prováděny pod dohledem, ve třech sezeních týdně po dobu dvanácti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Headache Impact Test (HIT-6) od základního měření do 12 týdnů (po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci)
Dotazník dopadu bolesti hlavy (HIT-6) je validovaný 6položkový dotazník používaný k hodnocení dopadu bolesti hlavy na každodenní život.
Skóre se pohybuje od 36 do 78, přičemž vyšší skóre značí větší postižení související s bolestí hlavy.
Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence bolestí hlavy zaznamenaná deníkem bolestí hlavy od výchozího stavu do 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Časové okno: (Výchozí stav), po 12 týdnech (po intervenci) a po 24 týdnech (následné sledování)
Frekvence bolestí hlavy bude hodnocena pomocí deníku bolestí hlavy a zaznamenána jako počet dnů s bolestí hlavy za týden na základě údajů uvedených účastníky.
(Výchozí stav), po 12 týdnech (po intervenci) a po 24 týdnech (následné sledování)
Změna v intenzitě bolesti měřená vizuální analogovou škálou (VAS) od výchozího stavu do 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Škála vizuální analogie (VAS) je validovaný nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti. Skládá se z 10 cm škály v rozmezí od žádné bolesti“ až po „nejhorší představitelnou bolest“, přičemž vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Změna invalidity související s krkem měřená pomocí indexu invalidity krku (NDI) od výchozího stavu do 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Index disability krční páteře (NDI) je validovaný dotazník o 10 položkách, který se používá k hodnocení disability a funkčního omezení souvisejícího s krční páteří. Vyšší skóre ukazuje na větší disabilitu.
Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Změna kvality života měřená dotazníkem WHOQOL-BREF od výchozího stavu do 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (sledování)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
The WHOQOL-BREF is a validated questionnaire developed by the World Health Organization to assess quality of life across four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment. It consists of 26 items, with higher scores indicating better quality of life.
Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Změna skóre testu dopadu bolestí hlavy (HIT-6) od výchozího stavu do 24 týdnů (následné sledování)
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů (sledování)
Test vlivu bolesti hlavy (HIT-6) je validovaný dotazník o 6 položkách používaný k posouzení vlivu bolesti hlavy na každodenní život. Skóre se pohybuje od 36 do 78, přičemž vyšší skóre značí větší postižení související s bolestí hlavy.
Výchozí stav, 24 týdnů (sledování)
změny skóre deprese měřené pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Úrovně deprese budou hodnoceny pomocí Hospitalizované stupnice úzkosti a deprese (HADS). Vyšší skóre ukazuje na výraznější depresivní symptomy.
Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Změna tloušťky hrudní-bederové fascie měřená ultrazvukem
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)
Ultrasonografické zobrazení bude použito k posouzení tloušťky thorakolumbální fascie na předem definovaných anatomických bodech pomocí standardizovaného měřicího protokolu. Měření budou prováděna s účastníky ve standardizované poloze pomocí lineární sondy a průměr opakovaných měření bude zaznamenán v milimetrech. Vyšší nebo nižší hodnoty budou interpretovány podle změny v čase a srovnání mezi skupinami.
Výchozí stav, 12 týdnů (po intervenci) a 24 týdnů (následné sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MNINCE-2026-CGH01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit