男性骨粗鬆症におけるOSTとMORES (OST and MORES)
トルコ人男性における骨粗鬆症の予測における骨粗鬆症自己評価ツール（OST）および男性骨粗鬆症リスク推定スコア（MORES）の性能
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
本研究は、2024年1月から2025年1月までの期間で、カイセリ市立病院のリハビリテーション診療科において単一施設で実施される後ろ向き研究です。 カイセリ市立病院のFTR外来で2021年1月から2024年1月の間にDEXAによる骨粗鬆症スクリーニングを受けた50歳から75歳の男性患者が本研究に含まれます。 患者データは病院データベースから後ろ向きに取得されます。 社会人口統計学的データ（年齢、身長、体重、体格指数）および現在の検査データ（全血球計算、生化学値（空腹時血糖、BUN、クレアチニン、AST、ALT、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼ、総蛋白、アルブミン、副甲状腺ホルモン、ビタミンD3、T4、TSH）、およびDEXA値（骨密度、腰椎、大腿骨頸部および大腿骨全体のTスコア）が記録されます。 OSTスコアは体重と年齢のパラメータを使用して計算されます。 MORESスコアは、年齢、体重、および病院データ（具体的にはICD-10コード：J44およびその下位分類に該当する慢性閉塞性肺疾患（COPD）の有無）に基づいて計算されます。
データはSPSS 24.0ソフトウェアパッケージを使用して評価されます。 記述統計解析には、平均値、標準偏差、頻度、およびパーセンテージの計算が含まれます。 比較統計では、独立したグループを比較するためにStudentのt検定またはMann-Whitney U検定が使用されます。 カイ二乗分析はカテゴリ変数を比較するために適用されます。 変数間の関係を評価するためにPearsonまたはSpearman相関分析が適用されます。 両グループを比較し、p<0.05を統計学的に有意とみなします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri
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Kayseri、Kayseri、トルコ（Türkiye）、38050
- Kayseri City Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 50歳から75歳の男性
- カイセリ市立病院でSTRATOS DEXA装置による画像検査を受けた患者
除外基準：
- 50歳未満または75歳を超える患者
- 続発性骨粗鬆症の患者
- 女性患者
- 管理されていない重篤な併存疾患のある患者
- 病的骨折の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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男性骨粗鬆症群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルエネルギーX線吸収測定法（DEXA）
時間枠：2021年1月-2024年1月
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DEXAは、スキャンした骨の面積に基づいて骨密度（BMD; g/cm²）を測定します。TスコアとZスコアはDEXAの結果を解釈するために使用されます。Tスコアは、同じ性別の若年成人の平均BMD測定値から、患者のBMDが標準偏差の何倍下または上にあるかを示します。Tスコアは、閉経後女性および50歳以上の男性における骨粗鬆症の診断に使用されるべきです。Zスコアは、同じ性別および年齢の平均BMD測定値から、標準偏差の何倍下または上にあるかを示します。Zスコアは、閉経前女性および50歳未満の男性における骨粗鬆症の診断に使用されるべきです。世界保健機関による骨密度の定義によると：
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2021年1月-2024年1月
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MORES
時間枠：2021年1月〜2024年1月
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男性骨粗鬆症リスク予測スコアは、年齢、体重、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の既往歴を使用して、50歳以上の男性における骨粗鬆症のリスクを分類します。
6以上の値がスクリーニングの閾値となります。
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2021年1月〜2024年1月
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骨粗鬆症
時間枠：2021年1月-2024年1月
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骨粗鬆症自己評価ツール（OSA）スクリーニングプログラムは、患者における骨粗鬆症スクリーニングを改善するために使用されます。 このスクリーニングプログラムの主要ツールは、年齢と体重に基づくリスク計算式であるOSです。 OSは、女性および男性集団の両方において、骨粗鬆症の信頼性の高いスクリーニングツールであることが証明されています。 OSスコアは次の式で計算されます：OSTスコア = [体重（kg） - 年齢] × 0.2。 骨粗鬆症リスク：
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2021年1月-2024年1月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fatma Gül Ülkü Demir, MD、Kayseri City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。