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OST y MORES en la Osteoporosis Masculina (OST and MORES)

4 de abril de 2026 actualizado por: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Rendimiento de la Herramienta de Autoevaluación de la Osteoporosis (OST) y la Puntuación de Estimación del Riesgo de Osteoporosis Masculina (MORES) en la Predicción de la Osteoporosis en Hombres Turcos

El objetivo de este estudio es comparar la Puntuación de Riesgo de Osteoporosis Masculina y la Herramienta de Autoevaluación de Osteoporosis con el estándar de oro DEXA en la determinación del riesgo de osteoporosis en las regiones lumbar y femoral en individuos masculinos de la población turca, e investigar su sensibilidad y especificidad en la primera etapa de cribado para la detección de osteoporosis masculina.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo como un estudio retrospectivo de un solo centro en la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Kayseri entre enero de 2024 y enero de 2025. Se incluirán en este estudio pacientes masculinos de 50 a 75 años que se sometieron a cribado de osteoporosis con DEXA entre enero de 2021 y enero de 2024 en las consultas externas de FTR del Hospital de la Ciudad de Kayseri. Los datos de los pacientes se obtendrán retrospectivamente de la base de datos del hospital. Se registrarán datos sociodemográficos (edad, altura, peso, índice de masa corporal) y datos de laboratorio actuales (hemograma completo, valores bioquímicos (glucosa en ayunas, BUN, creatinina, AST, ALT, calcio, fósforo, fosfatasa alcalina, proteína total, albúmina, hormona paratiroidea, vitamina D3, T4, TSH), y valores de DEXA (densidad mineral ósea, vértebras lumbares, y puntuaciones T totales para el cuello femoral y el fémur)). La puntuación OST se calculará utilizando los parámetros de peso corporal y edad. La puntuación MORES se calculará en función de la edad, el peso y los datos hospitalarios, específicamente la presencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con código CIE-10: J44 y sus subgrupos.

Los datos se evaluarán utilizando el paquete de software SPSS 24.0. Los análisis estadísticos descriptivos incluirán cálculos de media, desviación estándar, frecuencia y porcentajes. En estadística comparativa, se utilizará la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney para comparar grupos independientes. Se aplicará análisis de chi-cuadrado para comparar variables categóricas. Se aplicarán análisis de correlación de Pearson o Spearman para evaluar la relación entre variables. Se compararán ambos grupos y se considerará estadísticamente significativo p<0.05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turquía (Türkiye), 38050
        • Kayseri City Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo retrospectivamente en la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Kayseri entre enero de 2024 y enero de 2025. Este estudio incluirá a pacientes varones de 50 a 75 años que se sometieron a un cribado de osteoporosis con DEXA en las consultas externas de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Ciudad de Kayseri entre enero de 2021 y enero de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 50 a 75 años
  • Pacientes que se sometieron a imágenes con el dispositivo STRATOS DEXA en el Hospital de la Ciudad de Kayseri

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 50 o mayores de 75 años
  • Pacientes con osteoporosis secundaria
  • Pacientes de sexo femenino
  • Pacientes con comorbilidades graves no controladas
  • Pacientes con antecedentes de fracturas patológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de osteoporosis masculina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Enero de 2021-Enero de 2024

La DEXA mide la densidad mineral ósea (DMO; g/cm²) basándose en el área ósea escaneada. Las puntuaciones T y Z se utilizan para interpretar los resultados de la DEXA. La puntuación T indica cuántas desviaciones estándar por debajo o por encima de la media de las mediciones de DMO de un paciente del mismo sexo y adultos más jóvenes. La puntuación T debe utilizarse para el diagnóstico de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres mayores de 50 años. La puntuación Z indica cuántas desviaciones estándar por debajo o por encima de la media de las mediciones de DMO del mismo sexo y edad. La puntuación Z debe utilizarse para el diagnóstico de osteoporosis en mujeres premenopáusicas y hombres menores de 50 años. Según la definición de densidad mineral ósea de la Organización Mundial de la Salud:

  • Una puntuación T entre -1 y -2,5 DE indica osteopenia.
  • Una puntuación T inferior a -2,5 DE indica osteoporosis.
  • Una puntuación T inferior a -2,5 DE acompañada de una o más fracturas por fragilidad indica osteoporosis grave. • Una puntuación Z de -2,0 DE o inferior se define como "por debajo del rango esperado para la edad".
Enero de 2021-Enero de 2024
MÁS
Periodo de tiempo: enero de 2021-enero de 2024
La Puntuación de Predicción de Riesgo de Osteoporosis Masculina utiliza la edad, el peso y el historial de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para clasificar el riesgo de osteoporosis en hombres de 50 años o más. Valores de 6 o superiores son el umbral para el cribado.
enero de 2021-enero de 2024
OST
Periodo de tiempo: enero de 2021-enero de 2024

El programa de cribado de la Herramienta de Autoevaluación de la Osteoporosis (OSA) se utiliza para mejorar el cribado de la osteoporosis en pacientes. La principal herramienta de este programa de cribado es la OS, una fórmula de riesgo basada en la edad y el peso. La OS ha demostrado ser una herramienta de cribado fiable para la osteoporosis tanto en poblaciones femeninas como masculinas. La puntuación OS se calcula mediante la fórmula: Puntuación OST = [Peso (kg) - Edad] x 0,2. Riesgo de osteoporosis:

  • Alto riesgo: -20 a -4 para mujeres, -20 a -1 para hombres
  • Riesgo moderado: -4 a -1 para mujeres, -1 a 4 para hombres
  • Bajo riesgo: -1 a 20 para mujeres, -4 a 20 para hombres
enero de 2021-enero de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Male osteoporosis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para poner a disposición los datos de pacientes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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