Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОСТ и MORES при мужском остеопорозе (OST and MORES)

4 апреля 2026 г. обновлено: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Эффективность инструмента самооценки остеопороза (OST) и шкалы оценки риска остеопороза у мужчин (MORES) в прогнозировании остеопороза у турецких мужчин

Целью данного исследования является сравнение шкалы оценки риска остеопороза у мужчин и инструмента самооценки остеопороза с золотым стандартом DEXA в определении риска остеопороза в поясничном и бедренном отделах у мужчин турецкой популяции, а также изучение их чувствительности и специфичности на первом этапе скрининга для выявления мужского остеопороза.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Мужской остеопороз

Подробное описание

Данное исследование будет проводиться в виде одноцентрового ретроспективного исследования в Клинике физической медицины и реабилитации Городской больницы Кайсери в период с января 2024 года по январь 2025 года. В исследование будут включены мужчины в возрасте 50-75 лет, прошедшие скрининг на остеопороз с помощью DEXA в период с января 2021 года по январь 2024 года в амбулаторных клиниках ФТР Городской больницы Кайсери. Данные пациентов будут получены ретроспективно из больничной базы данных. Будут зафиксированы социодемографические данные (возраст, рост, вес, индекс массы тела) и текущие лабораторные данные (общий анализ крови, биохимические показатели (глюкоза натощак, мочевина, креатинин, АСТ, АЛТ, кальций, фосфор, щелочная фосфатаза, общий белок, альбумин, паратиреоидный гормон, витамин D3, T4, ТТГ), а также значения DEXA (минеральная плотность костной ткани, поясничные позвонки и общие T-показатели для шейки бедра и бедренной кости)). Балл OST будет рассчитан с использованием параметров массы тела и возраста. Балл MORES будет рассчитан на основе возраста, веса и данных больницы, а именно наличия хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с кодом МКБ-10: J44 и его подгрупп.

Данные будут оценены с использованием программного пакета SPSS 24.0. Описательный статистический анализ будет включать расчет среднего значения, стандартного отклонения, частоты и процентов. В сравнительной статистике для сравнения независимых групп будет использоваться t-критерий Стьюдента или критерий Манна-Уитни. Для сравнения категориальных переменных будет применен анализ хи-квадрат. Для оценки взаимосвязи между переменными будут применены корреляционный анализ Пирсона или Спирмена. Обе группы будут сравнены, и p<0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция (Туркие)
- Kayseri
  - Kayseri, Kayseri, Турция (Туркие), 38050
    - Kayseri City Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проведено ретроспективно в Клинике физической медицины и реабилитации Городской больницы Кайсери в период с января 2024 по январь 2025 года. Это исследование будет включать мужчин в возрасте 50-75 лет, прошедших скрининг на остеопороз с помощью DEXA в амбулаторных клиниках физической медицины и реабилитации Городской больницы Кайсери в период с января 2021 по январь 2024 года.

Описание

Критерии включения:

Мужчины в возрасте 50–75 лет
Пациенты, прошедшие визуализацию на устройстве STRATOS DEXA в городской больнице Кайсери

Критерии исключения:

Пациенты младше 50 или старше 75 лет
Пациенты с вторичным остеопорозом
Пациенты женского пола
Пациенты с неконтролируемыми тяжелыми сопутствующими заболеваниями
Пациенты с патологическими переломами в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа мужчин с остеопорозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) Временное ограничение: январь 2021-январь 2024	DEXA измеряет минеральную плотность костной ткани (МПК; г/см²) на основе сканируемой площади кости. Т- и Z-баллы используются для интерпретации результатов DEXA. Т-балл указывает, на сколько стандартных отклонений ниже или выше средних показателей МПК у пациента того же пола и молодых взрослых. Т-балл следует использовать для диагностики остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин старше 50 лет. Z-балл указывает, на сколько стандартных отклонений ниже или выше средних показателей МПК у лиц того же пола и возраста. Z-балл следует использовать для диагностики остеопороза у женщин в пременопаузе и мужчин моложе 50 лет. Согласно определению Всемирной организации здравоохранения минеральной плотности костной ткани: Т-балл от -1 до -2,5 SD указывает на остеопению. Т-балл ниже -2,5 SD указывает на остеопороз. Т-балл ниже -2,5 SD в сочетании с низкотравматическим переломом(ами) указывает на тяжелый остеопороз. • Z-балл -2,0 SD или ниже определяется как «ниже ожидаемого диапазона для возраста».	январь 2021-январь 2024
MORES Временное ограничение: Январь 2021 - Январь 2024	Шкала оценки риска остеопороза у мужчин использует возраст, вес и наличие хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) для классификации риска остеопороза у мужчин в возрасте 50 лет и старше. Значения 6 и выше являются порогом для проведения скрининга.	Январь 2021 - Январь 2024
ОСТ Временное ограничение: Январь 2021 — Январь 2024	Программа скрининга «Инструмент самооценки остеопороза» (OSA) используется для улучшения скрининга остеопороза у пациентов. Основным инструментом этой программы скрининга является OS — формула риска, основанная на возрасте и весе. OS доказала свою надежность в качестве инструмента скрининга остеопороза как среди женского, так и среди мужского населения. Балл OS рассчитывается по формуле: Оценка OST = [Вес (кг) - Возраст] × 0,2. Риск остеопороза: Высокий риск: от -20 до -4 для женщин, от -20 до -1 для мужчин Умеренный риск: от -4 до -1 для женщин, от -1 до 4 для мужчин Низкий риск: от -1 до 20 для женщин, от -4 до 20 для мужчин	Январь 2021 — Январь 2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kayseri City Hospital

Следователи

Главный следователь: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)