Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OST og MORES ved mandlig osteoporose (OST and MORES)

4. april 2026 opdateret af: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Ydeevne af Osteoporose Selvvurderingsværktøjet (OST) og Male Osteoporosis Risk Estimate Score (MORES) i at forudsige osteoporose hos tyrkiske mænd

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Male Osteoporosis Risk Score og Osteoporosis Self-Assessment Tool med gulstandard DEXA i bestemmelsen af risikoen for osteoporose i lænde- og lårbensregionerne hos mandlige individer i den tyrkiske befolkning, samt at undersøge deres følsomhed og specificitet i første fase af screening til påvisning af mandlig osteoporose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil blive udført som et enkeltcenter, retrospektivt studie på Klinik for Fysisk Medicin og Rehabilitering på Kayseri City Hospital mellem januar 2024 og januar 2025. Mandlige patienter i alderen 50-75 år, som blev screenet for osteoporose med DEXA mellem januar 2021 og januar 2024 på FTR-ambulatorierne på Kayseri City Hospital, vil blive inkluderet i dette studie. Patientdata vil blive indhentet retrospektivt fra hospitalsdatabasen. Sociodemografiske data (alder, højde, vægt, kropsmasseindeks) og aktuelle laboratoriedata (fuldstændigt blodtal, biokemiske værdier (fastende blodsukker, BUN, kreatinin, AST, ALT, calcium, fosfor, alkalisk fosfatase, totalprotein, albumin, parathyreoideahormon, vitamin D3, T4, TSH) samt DEXA-værdier (knoglemineraldensitet, lændehvirvler og totale T-scorer for halsen af lårbenet og lårbenet) vil blive registreret. OST-scoren vil blive beregnet ved hjælp af kropsvægt og aldersparametre. MORES-scoren vil blive beregnet baseret på alder, vægt og hospitalsdata, specifikt tilstedeværelsen af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med ICD-10-kode: J44 og dets undergrupper.

Dataene vil blive evalueret ved hjælp af SPSS 24.0-softwarepakken. Beskrivende statistiske analyser vil omfatte beregninger af gennemsnit, standardafvigelse, frekvens og procenter. I sammenlignende statistik vil Student's t-test eller Mann-Whitney U-test blive brugt til at sammenligne uafhængige grupper. Chi-square-analyse vil blive anvendt til at sammenligne kategoriske variable. Pearson- eller Spearman-korrelationsanalyser vil blive anvendt til at evaluere forholdet mellem variable. Begge grupper vil blive sammenlignet, og p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38050
        • Kayseri City Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive gennemført retrospektivt på Klinik for Fysisk Medicin og Genoptræning på Kayseri City Hospital mellem januar 2024 og januar 2025. Denne undersøgelse vil omfatte mandlige patienter i alderen 50-75 år, som blev screenet for knogleskørhed med DEXA på Kayseri City Hospitals ambulatorier for Fysisk Medicin og Genoptræning mellem januar 2021 og januar 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 50-75
  • Patienter, der er blevet scannet med STRATOS DEXA-apparatet på Kayseri City Hospital

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 50 eller ældre end 75 år
  • Patienter med sekundær osteoporose
  • Kvindelige patienter
  • Patienter med ukontrollerede, alvorlige komorbiditeter
  • Patienter med tidligere patologiske frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mandlig osteoporosegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual energy Xray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: januar 2021-januar 2024

DEXA måler knoglemineraldensitet (BMD; g/cm²) baseret på det scannede knogleareal. T- og Z-scorer bruges til at fortolke DEXA-resultater. T-scoren angiver, hvor mange standardafvigelser patientens BMD-målinger er under eller over gennemsnittet for en patient af samme køn og yngre voksne. T-scoren bør bruges til diagnostik af osteoporose hos postmenopausale kvinder og mænd over 50 år. Z-scoren angiver, hvor mange standardafvigelser patientens BMD-målinger er under eller over gennemsnittet for samme køn og alder. Z-scoren bør bruges til diagnostik af osteoporose hos premenopausale kvinder og mænd under 50 år. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens definition af knoglemineraldensitet:

  • En T-score mellem -1 og -2,5 SD indikerer osteopeni.
  • En T-score under -2,5 SD indikerer osteoporose.
  • En T-score under -2,5 SD ledsaget af en eller flere fragilitetsfrakturer indikerer svær osteoporose.
  • En Z-score på -2,0 SD eller lavere defineres som "under det forventede interval for alderen".
januar 2021-januar 2024
MORES
Tidsramme: januar 2021-januar 2024
Male Osteoporosis Risk Prediction Score bruger alder, vægt og historik med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til at klassificere risikoen for knogleskørhed hos mænd i alderen 50 år og derover.
Værdier på 6 eller højere er tærsklen for screening.
januar 2021-januar 2024
OST
Tidsramme: januar 2021-januar 2024

Osteoporoseselvvurderingsværktøjet (OSA) screeningsprogram bruges til at forbedre osteoporosescreening hos patienter. Hovedværktøjet i dette screeningsprogram er OS, en risikoberegning baseret på alder og vægt. OS har vist sig at være et pålideligt screeningsværktøj for osteoporose i både kvindelige og mandlige populationer. OS-scoren beregnes ved hjælp af formlen: OST Score = [Vægt (kg) - Alder] x 0,2. Osteoporoserisiko:

  • Høj risiko: -20 til -4 for kvinder, -20 til -1 for mænd
  • Moderat risiko: -4 til -1 for kvinder, -1 til 4 for mænd
  • Lav risiko: -1 til 20 for kvinder, -4 til 20 for mænd
januar 2021-januar 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Male osteoporosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig osteoporose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner