OST a MORES u mužské osteoporózy (OST and MORES)
Výkonnost nástroje Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) a Male Osteoporosis Risk Estimate Score (MORES) v predikci osteoporózy u tureckých mužů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena jako jednocentrová retrospektivní studie na Klinice fyzikální medicíny a rehabilitace Městské nemocnice Kayseri mezi lednem 2024 a lednem 2025. Do této studie budou zařazeni mužští pacienti ve věku 50–75 let, kteří podstoupili screening osteoporózy pomocí DEXA mezi lednem 2021 a lednem 2024 na FTR ambulancích Městské nemocnice Kayseri. Údaje o pacientech budou získány retrospektivně z nemocniční databáze. Budou zaznamenány sociodemografické údaje (věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti) a aktuální laboratorní údaje (kompletní krevní obraz, biochemické hodnoty (hladina glukózy nalačno, močovina, kreatinin, AST, ALT, vápník, fosfor, alkalická fosfatáza, celková bílkovina, albumin, parathormon, vitamin D3, T4, TSH) a hodnoty DEXA (hustota kostního minerálu, bederní obratle a celkové T-skóre pro krček stehenní kosti a femur). Skóre OST bude vypočteno pomocí parametrů tělesné hmotnosti a věku. Skóre MORES bude vypočteno na základě věku, hmotnosti a nemocničních údajů, konkrétně přítomnosti chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s kódem MKN-10: J44 a jejími podskupinami.
Data budou vyhodnocena pomocí softwarového balíčku SPSS 24.0. Popisné statistické analýzy budou zahrnovat výpočty průměru, směrodatné odchylky, frekvence a procent. Ve srovnávací statistice bude pro porovnání nezávislých skupin použit Studentův t-test nebo Mann-Whitneyův U test. Pro porovnání kategoriálních proměnných bude použita analýza chí-kvadrát. Pro vyhodnocení vztahu mezi proměnnými budou použity Pearsonova nebo Spearmanova korelační analýza. Obě skupiny budou porovnány a p<0,05 bude považováno za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turecko (Türkiye), 38050
- Kayseri City Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 50–75 let
- Pacienti, kteří podstoupili zobrazovací vyšetření přístrojem STRATOS DEXA v Nemocnici města Kayseri
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 50 nebo starší 75 let
- Pacienti se sekundární osteoporózou
- Pacientky
- Pacienti s nekontrolovanými závažnými přidruženými onemocněními
- Pacienti s anamnézou patologických zlomenin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina mužů s osteoporózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvojenergetická rentgenová absorpciometrie (DEXA)
Časové okno: Leden 2021–leden 2024
|
DEXA měří hustotu kostních minerálů (BMD; g/cm²) na základě skenované plochy kosti. T a Z skóre se používají k interpretaci výsledků DEXA. T skóre udává, kolik směrodatných odchylek pod nebo nad průměrem měření BMD má pacient stejného pohlaví a mladší dospělí. T skóre by mělo být použito pro diagnostiku osteoporózy u postmenopauzálních žen a mužů nad 50 let. Z skóre udává, kolik směrodatných odchylek pod nebo nad průměrem měření BMD má stejné pohlaví a věk. Z skóre by mělo být použito pro diagnostiku osteoporózy u premenopauzálních žen a mužů pod 50 let. Podle definice hustoty kostních minerálů Světové zdravotnické organizace:
|
Leden 2021–leden 2024
|
|
MORES
Časové okno: leden 2021–leden 2024
|
Skóre pro predikci rizika osteoporózy u mužů využívá věk, hmotnost a anamnézu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) ke klasifikaci rizika osteoporózy u mužů ve věku 50 let a starších.
Hodnoty 6 a vyšší jsou prahem pro screening.
|
leden 2021–leden 2024
|
|
OST
Časové okno: leden 2021–leden 2024
|
Screeningový program Osteoporosis Self-Assessment Tool (OSA) slouží ke zlepšení screeningu osteoporózy u pacientů. Hlavním nástrojem tohoto screeningového programu je OS, rizikový vzorec založený na věku a hmotnosti. OS se osvědčil jako spolehlivý screeningový nástroj pro osteoporózu u ženské i mužské populace. Skóre OS se vypočítá pomocí vzorce: Skóre OST = [Hmotnost (kg) - Věk] × 0,2. Riziko osteoporózy:
|
leden 2021–leden 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Male osteoporosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužská osteoporóza
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko