OST ja MORES miesten osteoporoosissa (OST and MORES)
Osteoporoosin itsearviointityökalun (OST) ja miesten osteoporoosiriskiarvion (MORES) suorituskyky osteoporoosin ennustamisessa turkkilaisilla miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteutetaan yksittäisenä, retrospektiivisenä tutkimuksena Kayserin kaupunginsairaalan fysiatrian ja kuntoutuksen klinikalla tammikuun 2024 ja tammikuun 2025 välisenä aikana. Tutkimukseen otetaan mukaan 50–75-vuotiaita miespotilaita, joille on tehty osteoporoosiseulonta DEXA-menetelmällä tammikuun 2021 ja tammikuun 2024 välisenä aikana Kayserin kaupunginsairaalan FTR-poliklinikoilla. Potilastiedot saadaan retrospektiivisesti sairaalan tietokannasta. Sosiodemografiset tiedot (ikä, pituus, paino, painoindeksi) ja nykyiset laboratoriotiedot (verenkuva, biokemialliset arvot (paastoverensokeri, BUN, kreatiniini, AST, ALT, kalsium, fosfori, alkalinen fosfataasi, kokonaisproteiini, albumiini, paratyroiidihormoni, D3-vitamiini, T4, TSH) sekä DEXA-arvot (luutiheys, lannerankojen ja reisiluun kaulan sekä reisiluun kokonais-T-pisteet) tallennetaan. OST-pistemäärä lasketaan käyttäen painon ja iän parametreja. MORES-pistemäärä lasketaan iän, painon ja sairaalatietojen perusteella, erityisesti kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) esiintymisestä ICD-10-koodilla: J44 ja sen alaryhmät.
Tietoja arvioidaan käyttäen SPSS 24.0 -ohjelmistopakettia. Kuvaavat tilastolliset analyysit sisältävät keskiarvon, keskihajonnan, taajuuden ja prosenttiosuuksien laskennan. Vertailutilastoissa Studentin t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä käytetään riippumattomien ryhmien vertailuun. Khiin neliö -analyysiä sovelletaan luokittelu muuttujien vertailuun. Pearsonin tai Spearmanin korrelaatioanalyysiä sovelletaen arvioidaan muuttujien välistä suhdetta. Molempia ryhmiä verrataan, ja p<0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkki (Türkiye), 38050
- Kayseri City Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet 50–75-vuotiaat
- Potilaat, joille on tehty STRATOS DEXA -laitteella kuvantaminen Kayserin kaupunginsairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 50 tai yli 75 vuotta vanhoja
- Potilaat, joilla on sekundaarinen osteoporoosi
- Naispotilaat
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia vakavia komorbiditeetteja
- Potilaat, joilla on patologisia murtumia anamneesissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
miesosteopooriaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dual energy Xray Absorptiometry (DEXA)
Aikaikkuna: tammikuu 2021–tammikuu 2024
|
DEXA mittaa luuston mineraalitiheyttä (BMD; g/cm²) skannatun luualueen perusteella. T- ja Z-pisteitä käytetään DEXA-tulosten tulkintaan. T-piste osoittaa, kuinka monta keskihajontaa potilaan BMD-mittaukset ovat alle tai yli samaa sukupuolta olevan nuorempien aikuisten keskiarvon. T-pistettä tulisi käyttää osteoporoosin diagnosoinnissa vaihdevuosiin tulleet naiset ja yli 50-vuotiaat miehet. Z-piste osoittaa, kuinka monta keskihajontaa potilaan BMD-mittaukset ovat alle tai yli samaa sukupuolta ja ikäluokkaa olevien keskiarvon. Z-pistettä tulisi käyttää osteoporoosin diagnosoinnissa ennen vaihdevuosia olevat naiset ja alle 50-vuotiaat miehet. Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan luuston mineraalitiheydelle:
|
tammikuu 2021–tammikuu 2024
|
|
LISÄÄ
Aikaikkuna: tammikuu 2021–tammikuu 2024
|
Miesten osteoporoosiriskiarviointipisteet käyttävät ikää, painoa ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) historiaa luokitellakseen osteoporoosin riskiä 50 vuotta täyttäneillä miehillä.
Arvot 6 tai korkeammat ovat seulontakynnys.
|
tammikuu 2021–tammikuu 2024
|
|
OST
Aikaikkuna: tammikuu 2021–tammikuu 2024
|
Osteoporoosin itsearviointityökalu (OSA) seulontaprogrammaa käytetään osteoporoosin seulonnan parantamiseen potilailla. Tämän seulontaprogramman päätyökalu on OS, riskikaava, joka perustuu ikään ja painoon. OS on osoittautunut luotettavaksi seulontatyökaluksi osteoporoosille sekä nais- että miesväestössä. OS-pisteet lasketaan kaavalla: OST-pisteet = [Paino (kg) - Ikä] x 0,2. Osteoporoosiriski:
|
tammikuu 2021–tammikuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Male osteoporosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .