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OST et MORES dans l'ostéoporose masculine (OST and MORES)

4 avril 2026 mis à jour par: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Performance de l'Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) et du Male Osteoporosis Risk Estimate Score (MORES) dans la prédiction de l'ostéoporose chez les hommes turcs

L'objectif de cette étude est de comparer le Male Osteoporosis Risk Score et l'Osteoporosis Self-Assessment Tool avec la référence DEXA pour déterminer le risque d'ostéoporose dans les régions lombaire et fémorale chez les individus masculins de la population turque, et d'étudier leur sensibilité et spécificité dans la première étape du dépistage pour la détection de l'ostéoporose masculine.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera menée en tant qu'étude rétrospective monocentrique à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de la ville de Kayseri entre janvier 2024 et janvier 2025. Les patients masculins âgés de 50 à 75 ans ayant subi un dépistage de l'ostéoporose par DEXA entre janvier 2021 et janvier 2024 dans les consultations externes de FTR de l'hôpital de la ville de Kayseri seront inclus dans cette étude. Les données des patients seront obtenues rétrospectivement à partir de la base de données de l'hôpital. Les données sociodémographiques (âge, taille, poids, indice de masse corporelle) et les données de laboratoire actuelles (numération globulaire complète, valeurs biochimiques (glycémie à jeun, urée, créatinine, AST, ALT, calcium, phosphore, phosphatase alcaline, protéines totales, albumine, hormone parathyroïdienne, vitamine D3, T4, TSH) et les valeurs DEXA (densité minérale osseuse, vertèbres lombaires et scores T totaux pour le col fémoral et le fémur) seront enregistrées. Le score OST sera calculé à l'aide des paramètres de poids corporel et d'âge. Le score MORES sera calculé sur la base de l'âge, du poids et des données hospitalières, en particulier la présence d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec le code CIM-10 : J44 et ses sous-groupes.

Les données seront évaluées à l'aide du logiciel SPSS 24.0. Les analyses statistiques descriptives comprendront des calculs de moyenne, d'écart type, de fréquence et de pourcentages. Dans les statistiques comparatives, le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer des groupes indépendants. Une analyse du chi carré sera appliquée pour comparer les variables catégorielles. Des analyses de corrélation de Pearson ou de Spearman seront appliquées pour évaluer la relation entre les variables. Les deux groupes seront comparés, et p<0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turquie (Türkiye), 38050
        • Kayseri City Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera menée de manière rétrospective à la Clinique de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital de la Ville de Kayseri entre janvier 2024 et janvier 2025. Cette étude inclura des patients masculins âgés de 50 à 75 ans ayant bénéficié d'un dépistage de l'ostéoporose par DEXA dans les consultations externes de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital de la Ville de Kayseri entre janvier 2021 et janvier 2024.

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes âgés de 50 à 75 ans
  • Patients ayant subi une imagerie avec l'appareil DEXA STRATOS à l'Hôpital de la ville de Kayseri

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 50 ans ou de plus de 75 ans
  • Patients souffrant d'ostéoporose secondaire
  • Patientes de sexe féminin
  • Patients présentant des comorbidités sévères non contrôlées
  • Patients ayant des antécédents de fractures pathologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe ostéoporose masculine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA)
Délai: Janvier 2021-Janvier 2024

L'ABSORPTIOMÉTRIE À RAYONS X EN ÉNERGIE DOUBLE (DEXA) mesure la densité minérale osseuse (DMO ; g/cm²) en fonction de la surface osseuse scannée. Les scores T et Z sont utilisés pour interpréter les résultats de la DEXA. Le score T indique combien d'écarts-types en dessous ou au-dessus de la moyenne des mesures de DMO d'un patient du même sexe et d'adultes plus jeunes. Le score T doit être utilisé pour le diagnostic de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et les hommes de plus de 50 ans. Le score Z indique combien d'écarts-types en dessous ou au-dessus de la moyenne des mesures de DMO du même sexe et du même âge. Le score Z doit être utilisé pour le diagnostic de l'ostéoporose chez les femmes préménopausées et les hommes de moins de 50 ans. Selon la définition de la densité minérale osseuse par l'Organisation mondiale de la santé :

  • Un score T compris entre -1 et -2,5 DS indique une ostéopénie.
  • Un score T inférieur à -2,5 DS indique une ostéoporose.
  • Un score T inférieur à -2,5 DS accompagné d'une ou plusieurs fractures de fragilité indique une ostéoporose sévère. • Un score Z de -2,0 DS ou moins est défini comme « en dessous de la plage attendue pour l'âge ».
Janvier 2021-Janvier 2024
MORES
Délai: Janvier 2021-Janvier 2024
Le score de prédiction du risque d'ostéoporose masculine utilise l'âge, le poids et les antécédents de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) pour classer le risque d'ostéoporose chez les hommes âgés de 50 ans et plus. Les valeurs de 6 ou plus constituent le seuil pour le dépistage.
Janvier 2021-Janvier 2024
OST
Délai: janvier 2021-janvier 2024

Le programme de dépistage par l'Osteoporosis Self-Assessment Tool (OSA) est utilisé pour améliorer le dépistage de l'ostéoporose chez les patients. L'outil principal de ce programme de dépistage est l'OS, une formule de risque basée sur l'âge et le poids. L'OS s'est avéré être un outil de dépistage fiable pour l'ostéoporose dans les populations féminines et masculines. Le score OS est calculé à l'aide de la formule : Score OST = [Poids (kg) - Âge] x 0,2. Risque d'ostéoporose :

  • Risque élevé : -20 à -4 pour les femmes, -20 à -1 pour les hommes
  • Risque modéré : -4 à -1 pour les femmes, -1 à 4 pour les hommes
  • Risque faible : -1 à 20 pour les femmes, -4 à 20 pour les hommes
janvier 2021-janvier 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Male osteoporosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre les IPD disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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