OST en MORES bij mannelijke osteoporose (OST and MORES)
Prestatie van de Osteoporose Zelfbeoordelingstool (OST) en de Male Osteoporosis Risk Estimate Score (MORES) bij het voorspellen van osteoporose bij Turkse mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd als een retrospectieve studie in één centrum bij de Kliniek voor Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Kayseri Stadsziekenhuis tussen januari 2024 en januari 2025. Mannelijke patiënten van 50-75 jaar die tussen januari 2021 en januari 2024 een osteoporosescreening met DEXA ondergingen bij de FTR-poli's van het Kayseri Stadsziekenhuis, worden in deze studie opgenomen. Patiëntengegevens worden retrospectief verkregen uit het ziekenhuisdatabasesysteem. Sociaaldemografische gegevens (leeftijd, lengte, gewicht, body mass index) en huidige laboratoriumgegevens (volledig bloedbeeld, biochemische waarden (nuchtere bloedsuiker, BUN, creatinine, AST, ALT, calcium, fosfor, alkalische fosfatase, totaal eiwit, albumine, bijschildklierhormoon, vitamine D3, T4, TSH) en DEXA-waarden (botmineraaldichtheid, lendenwervels, en totale T-scores voor de femorale hals en femur) worden geregistreerd. De OST-score wordt berekend met behulp van lichaamsgewicht en leeftijdsparameters. De MORES-score wordt berekend op basis van leeftijd, gewicht en ziekenhuisgegevens, specifiek de aanwezigheid van chronische obstructieve longziekte (COPD) met ICD-10-code: J44 en de subgroepen daarvan.
De gegevens worden geëvalueerd met behulp van het softwarepakket SPSS 24.0. Beschrijvende statistische analyses omvatten berekeningen van gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie en percentages. In vergelijkende statistiek worden de Student's t-toets of de Mann-Whitney U-toets gebruikt om onafhankelijke groepen te vergelijken. Chi-kwadraatanalyse wordt toegepast om categorische variabelen te vergelijken. Pearson- of Spearman-correlatieanalyses worden toegepast om de relatie tussen variabelen te evalueren. Beide groepen worden vergeleken en p<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkije (Türkiye), 38050
- Kayseri City Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 50-75 jaar
- Patiënten die beeldvorming hebben ondergaan met het STRATOS DEXA-apparaat in het Kayseri City Hospital
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 50 of ouder dan 75 jaar
- Patiënten met secundaire osteoporose
- Vrouwelijke patiënten
- Patiënten met ongecontroleerde ernstige comorbiditeiten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van pathologische fracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
mannelijke osteoporosegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DEXA)
Tijdsspanne: januari 2021-januari 2024
|
DEXA meet de botmineraaldichtheid (BMD; g/cm²) op basis van het gescande botgebied. T- en Z-scores worden gebruikt om DEXA-resultaten te interpreteren. De T-score geeft aan hoeveel standaarddeviaties onder of boven de gemiddelde BMD-metingen van een patiënt van hetzelfde geslacht en jongere volwassenen. De T-score moet worden gebruikt voor de diagnose van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en mannen ouder dan 50 jaar. De Z-score geeft aan hoeveel standaarddeviaties onder of boven de gemiddelde BMD-metingen van hetzelfde geslacht en leeftijd. De Z-score moet worden gebruikt voor de diagnose van osteoporose bij premenopauzale vrouwen en mannen jonger dan 50 jaar. Volgens de definitie van botmineraaldichtheid van de Wereldgezondheidsorganisatie:
|
januari 2021-januari 2024
|
|
MORES
Tijdsspanne: januari 2021-januari 2024
|
De Male Osteoporosis Risk Prediction Score gebruikt leeftijd, gewicht en voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD) om het risico op osteoporose bij mannen van 50 jaar en ouder te classificeren.
Waarden van 6 of hoger vormen de drempel voor screening.
|
januari 2021-januari 2024
|
|
OST
Tijdsspanne: januari 2021-januari 2024
|
Het Osteoporose Zelfbeoordelingsinstrument (OSA) screeningsprogramma wordt gebruikt om osteoporosescreening bij patiënten te verbeteren. Het belangrijkste instrument van dit screeningsprogramma is de OS, een risicoformule gebaseerd op leeftijd en gewicht. OS heeft zich bewezen als een betrouwbaar screeningsinstrument voor osteoporose bij zowel vrouwelijke als mannelijke populaties. De OS-score wordt berekend met de formule: OST Score = [Gewicht (kg) - Leeftijd] x 0,2. Osteoporoserisico:
|
januari 2021-januari 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Male osteoporosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .