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OST e MORES na Osteoporose Masculina (OST and MORES)

4 de abril de 2026 atualizado por: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Performance of the Osteoporosis Self-Assessment Tool (OST) and Male Osteoporosis Risk Estimate Score (MORES) in Predicting Osteoporosis in Turkish Men

O objetivo deste estudo é comparar o Male Osteoporosis Risk Score e a Osteoporosis Self-Assessment Tool com o padrão de referência DEXA na determinação do risco de osteoporose nas regiões lombar e femoral em indivíduos do sexo masculino na população turca, e investigar a sua sensibilidade e especificidade na primeira fase de rastreio para a deteção de osteoporose masculina.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será realizado como um estudo retrospectivo de centro único na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital da Cidade de Kayseri entre janeiro de 2024 e janeiro de 2025. Serão incluídos neste estudo doentes do sexo masculino com idades entre os 50 e os 75 anos que realizaram rastreio de osteoporose com DEXA entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024 nas consultas externas de FTR do Hospital da Cidade de Kayseri. Os dados dos doentes serão obtidos retrospetivamente a partir da base de dados do hospital. Serão registados dados sociodemográficos (idade, altura, peso, índice de massa corporal) e dados laboratoriais atuais (hemograma completo, valores bioquímicos (glicemia em jejum, ureia, creatinina, AST, ALT, cálcio, fósforo, fosfatase alcalina, proteína total, albumina, hormona paratiroideia, vitamina D3, T4, TSH) e valores de DEXA (densidade mineral óssea, vértebras lombares e valores T totais para o colo do fémur e fémur). A pontuação OST será calculada utilizando os parâmetros de peso corporal e idade. A pontuação MORES será calculada com base na idade, no peso e nos dados hospitalares, especificamente a presença de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) com código CID-10: J44 e seus subgrupos.

Os dados serão avaliados utilizando o pacote de software SPSS 24.0. As análises estatísticas descritivas incluirão cálculos de média, desvio padrão, frequência e percentagens. Nas estatísticas comparativas, o teste t de Student ou o teste U de Mann-Whitney será utilizado para comparar grupos independentes. A análise do qui-quadrado será aplicada para comparar variáveis categóricas. As análises de correlação de Pearson ou de Spearman serão aplicadas para avaliar a relação entre variáveis. Ambos os grupos serão comparados e p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38050
        • Kayseri City Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será conduzido retrospectivamente na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital da Cidade de Kayseri entre janeiro de 2024 e janeiro de 2025. Este estudo incluirá pacientes do sexo masculino com idades entre 50 e 75 anos que realizaram rastreio de osteoporose com DEXA nas clínicas ambulatoriais de Medicina Física e Reabilitação do Hospital da Cidade de Kayseri entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens com idades entre os 50 e os 75 anos
  • Doentes que realizaram exames de imagem com o dispositivo STRATOS DEXA no Hospital da Cidade de Kayseri

Critérios de exclusão:

  • Doentes com menos de 50 ou mais de 75 anos de idade
  • Doentes com osteoporose secundária
  • Doentes do sexo feminino
  • Doentes com condições comórbidas graves não controladas
  • Doentes com histórico de fraturas patológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de osteoporose masculina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densitometria Óssea de Dupla Energia por Raios X (DEXA)
Prazo: Janeiro de 2021 a Janeiro de 2024

A DEXA mede a densidade mineral óssea (DMO; g/cm²) com base na área óssea digitalizada. Os valores T e Z são utilizados para interpretar os resultados da DEXA. O valor T indica quantos desvios padrão abaixo ou acima da média das medições de DMO de um paciente do mesmo sexo e de adultos mais jovens. O valor T deve ser utilizado para o diagnóstico de osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e homens com mais de 50 anos de idade. O valor Z indica quantos desvios padrão abaixo ou acima da média das medições de DMO do mesmo sexo e idade. O valor Z deve ser utilizado para o diagnóstico de osteoporose em mulheres pré-menopáusicas e homens com menos de 50 anos de idade. De acordo com a definição de densidade mineral óssea da Organização Mundial da Saúde:

  • Um valor T entre -1 e -2,5 DP indica osteopenia.
  • Um valor T abaixo de -2,5 DP indica osteoporose.
  • Um valor T abaixo de -2,5 DP acompanhado de fratura(s) por fragilidade indica osteoporose grave. • Um valor Z de -2,0 DP ou inferior é definido como "abaixo do intervalo esperado para a idade".
Janeiro de 2021 a Janeiro de 2024
MORES
Prazo: Janeiro de 2021 a Janeiro de 2024
O Male Osteoporosis Risk Prediction Score utiliza a idade, o peso e o historial de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) para classificar o risco de osteoporose em homens com 50 ou mais anos de idade. Valores iguais ou superiores a 6 são o limiar para rastreio.
Janeiro de 2021 a Janeiro de 2024
OST
Prazo: Janeiro de 2021 a Janeiro de 2024

O programa de rastreio Osteoporosis Self-Assessment Tool (OSA) é utilizado para melhorar o rastreio da osteoporose em pacientes. A principal ferramenta deste programa de rastreio é o OS, uma fórmula de risco baseada na idade e no peso. O OS provou ser uma ferramenta de rastreio fiável para a osteoporose tanto em populações femininas como masculinas. A pontuação OS é calculada usando a fórmula: Pontuação OST = [Peso (kg) - Idade] x 0,2. Risco de osteoporose:

  • Alto risco: -20 a -4 para mulheres, -20 a -1 para homens
  • Risco moderado: -4 a -1 para mulheres, -1 a 4 para homens
  • Baixo risco: -1 a 20 para mulheres, -4 a 20 para homens
Janeiro de 2021 a Janeiro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Male osteoporosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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