OST og MORES i mannlig osteoporose (OST and MORES)
Ytelsen av Osteoporose Selvurderingsverktøy (OST) og Mannlig Osteoporose Risikovurderingsskår (MORES) i prediksjon av osteoporose hos tyrkiske menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført som en enkelt-senter, retrospektiv studie ved Fysikalsk medisin og rehabiliteringsklinikken på Kayseri bysykehus mellom januar 2024 og januar 2025. Mannlige pasienter i alderen 50–75 år som gjennomgikk osteoporosescreening med DEXA mellom januar 2021 og januar 2024 ved FTR-polsiklinikkene på Kayseri bysykehus vil bli inkludert i denne studien. Pasientdata vil bli hentet retrospektivt fra sykehusets database. Sosiodemografiske data (alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks) og nåværende laboratoriedata (fullstendig blodbildet, biokjemiske verdier (fastende blodsukker, BUN, kreatinin, AST, ALT, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase, totalprotein, albumin, parathyreoideahormon, vitamin D3, T4, TSH), og DEXA-verdier (beintetthet, lumbalvirvler og totale T-skårer for halsen av lårbeinet og lårbeinet)) vil bli registrert. OST-skåren vil bli beregnet ved hjelp av kroppsvekt og aldersparametere. MORES-skåren vil bli beregnet basert på alder, vekt og sykehusdata, spesielt tilstedeværelsen av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med ICD-10-kode: J44 og dens undergrupper.
Dataene vil bli evaluert ved hjelp av SPSS 24.0-programvarepakken. Beskrivende statistiske analyser vil inkludere beregninger av gjennomsnitt, standardavvik, frekvens og prosenter. I sammenlignende statistikk vil Student's t-test eller Mann-Whitney U-test bli brukt til å sammenligne uavhengige grupper. Chi-kvadratanalyse vil bli brukt til å sammenligne kategoriske variabler. Pearson- eller Spearman-korrelasjonsanalyser vil bli brukt for å evaluere forholdet mellom variabler. Begge gruppene vil bli sammenlignet, og p<0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38050
- Kayseri City Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 50–75
- Pasienter som ble avbildet med STRATOS DEXA-enheten på Kayseri bysykehus
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 50 eller over 75 år
- Pasienter med sekundær osteoporose
- Kvinnelige pasienter
- Pasienter med ukontrollerte alvorlige komorbide tilstander
- Pasienter med historikk om patologiske brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
mannlig osteoporosegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual energy Xray Absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: januar 2021–januar 2024
|
DEXA måler bentetthet (BMD; g/cm²) basert på det skannede området av beinet. T- og Z-poeng brukes til å tolke DEXA-resultater. T-poeng indikerer hvor mange standardavvik under eller over gjennomsnittlig BMD-måling for en pasient av samme kjønn og yngre voksne. T-poeng bør brukes for diagnostisering av osteoporose hos postmenopausale kvinner og menn over 50 år. Z-poeng indikerer hvor mange standardavvik under eller over gjennomsnittlig BMD-måling for samme kjønn og alder. Z-poeng bør brukes for diagnostisering av osteoporose hos premenopausale kvinner og menn under 50 år. I henhold til Verdens helseorganisasjons definisjon av bentetthet:
|
januar 2021–januar 2024
|
|
MORES
Tidsramme: januar 2021–januar 2024
|
Mannlig osteoporoserisikoprediksjonsskår bruker alder, vekt og historikk med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) for å klassifisere risikoen for osteoporose hos menn i alderen 50 år og eldre.
Verdier på 6 eller høyere er terskelen for screening.
|
januar 2021–januar 2024
|
|
OST
Tidsramme: januar 2021–januar 2024
|
Osteoporose selv-vurderingsverktøyet (OSA) screeningprogram brukes for å forbedre osteoporose-screening hos pasienter. Hovedverktøyet i dette screeningprogrammet er OS, en risikoformel basert på alder og vekt. OS har vist seg å være et pålitelig screeningverktøy for osteoporose både i kvinnelige og mannlige populasjoner. OS-scoren beregnes ved hjelp av formelen: OST Score = [Vekt (kg) - Alder] x 0,2. Osteoporoserisiko:
|
januar 2021–januar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Male osteoporosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .