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남성 골다공증에서의 OST와 MORES (OST and MORES)

2026년 4월 4일 업데이트: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

터키 남성의 골다공증 예측에서 골다공증 자가 평가 도구(OST)와 남성 골다공증 위험 평가 점수(MORES)의 성능

본 연구의 목적은 터키 인구의 남성 개인에서 요추 및 대퇴골 부위의 골다공증 위험을 결정하는 데 있어 Male Osteoporosis Risk Score와 Osteoporosis Self-Assessment Tool을 골다공증 진단의 표준인 DEXA와 비교하고, 남성 골다공증 검출을 위한 1단계 선별 검사에서 이들의 민감도와 특이도를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

본 연구는 2024년 1월부터 2025년 1월까지 카이세리 시립병원 재활의학과에서 단일기관, 후향적 연구로 진행됩니다. 카이세리 시립병원 FTR 외래진료소에서 2021년 1월부터 2024년 1월까지 DEXA를 통한 골다공증 검진을 받은 50-75세 남성 환자가 본 연구에 포함됩니다. 환자 데이터는 병원 데이터베이스에서 후향적으로 수집됩니다. 사회인구학적 데이터(연령, 키, 체중, 체질량지수)와 현재 검사실 데이터(전혈구계산, 생화학 수치(공복 혈당, BUN, 크레아티닌, AST, ALT, 칼슘, 인, 알칼리성 포스파타제, 총 단백질, 알부민, 부갑상선 호르몬, 비타민 D3, T4, TSH), DEXA 수치(골밀도, 요추, 대퇴경부 및 대퇴골 총 T 점수))가 기록됩니다. OST 점수는 체중과 연령 매개변수를 사용하여 계산됩니다. MORES 점수는 연령, 체중 및 병원 데이터, 특히 ICD-10 코드: J44 및 그 하위 그룹을 가진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유무를 기준으로 계산됩니다.

데이터는 SPSS 24.0 소프트웨어 패키지를 사용하여 평가됩니다. 기술 통계 분석에는 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율 계산이 포함됩니다. 비교 통계에서는 독립 그룹을 비교하기 위해 Student's t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정이 사용됩니다. 범주형 변수를 비교하기 위해 카이제곱 분석이 적용됩니다. 변수 간의 관계를 평가하기 위해 Pearson 또는 Spearman 상관 분석이 적용됩니다. 두 그룹을 비교하며, p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, 터키 (Türkiye), 38050
        • Kayseri City Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2024년 1월부터 2025년 1월까지 카이세리 시립 병원의 물리치료 및 재활 클리닉에서 후향적으로 수행될 것입니다. 이 연구는 2021년 1월부터 2024년 1월까지 카이세리 시립 병원 물리치료 및 재활 외래 진료소에서 DEXA로 골다공증 검진을 받은 50-75세 남성 환자를 포함할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 50-75세 남성
  • Kayseri 시립병원에서 STRATOS DEXA 장치로 영상 촬영을 받은 환자

제외 기준:

  • 50세 미만 또는 75세 초과 환자
  • 이차성 골다공증 환자
  • 여성 환자
  • 조절되지 않은 중증 동반 질환을 가진 환자
  • 병리적 골절 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
남성 골다공증 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
듀얼 에너지 X선 흡수측정법(DEXA)
기간: 2021년 1월-2024년 1월

DEXA는 스캔된 골 면적을 기반으로 골밀도(BMD; g/cm²)를 측정합니다. T 점수와 Z 점수는 DEXA 결과를 해석하는 데 사용됩니다. T 점수는 동일한 성별의 젊은 성인의 평균 BMD 측정치와 비교하여 환자의 BMD가 표준 편차 몇 개 아래 또는 위에 있는지를 나타냅니다. T 점수는 폐경 후 여성 및 50세 이상 남성의 골다공증 진단에 사용해야 합니다. Z 점수는 동일한 성별 및 연령의 평균 BMD 측정치와 비교하여 표준 편차 몇 개 아래 또는 위에 있는지를 나타냅니다. Z 점수는 폐경 전 여성 및 50세 미만 남성의 골다공증 진단에 사용해야 합니다. 세계보건기구의 골밀도 정의에 따르면:

  • T 점수가 -1에서 -2.5 SD 사이인 경우 골감소증을 나타냅니다.
  • T 점수가 -2.5 SD 미만인 경우 골다공증을 나타냅니다.
  • T 점수가 -2.5 SD 미만이고 취약성 골절이 동반된 경우 중증 골다공증을 나타냅니다. • Z 점수가 -2.0 SD 이하인 경우 "연령대에 비해 기대 범위 미만"으로 정의됩니다.
2021년 1월-2024년 1월
MORES
기간: 2021년 1월-2024년 1월
남성 골다공증 위험 예측 점수는 나이, 체중, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 병력을 사용하여 50세 이상 남성의 골다공증 위험을 분류합니다. 6 이상의 값이 스크리닝을 위한 임계값입니다.
2021년 1월-2024년 1월
OST
기간: 2021년 1월-2024년 1월

골다공증 자가 평가 도구(OSA) 선별 프로그램은 환자의 골다공증 선별을 개선하기 위해 사용됩니다. 이 선별 프로그램의 주요 도구는 연령과 체중을 기반으로 한 위험 공식인 OS입니다. OS는 여성과 남성 인구 모두에서 골다공증에 대한 신뢰할 수 있는 선별 도구로 입증되었습니다. OS 점수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: OST 점수 = [체중(kg) - 연령] x 0.2. 골다공증 위험:

  • 고위험: 여성 -20 ~ -4, 남성 -20 ~ -1
  • 중등도 위험: 여성 -4 ~ -1, 남성 -1 ~ 4
  • 저위험: 여성 -1 ~ 20, 남성 -4 ~ 20
2021년 1월-2024년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Male osteoporosis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD를 이용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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