- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07518212
남성 골다공증에서의 OST와 MORES (OST and MORES)
터키 남성의 골다공증 예측에서 골다공증 자가 평가 도구(OST)와 남성 골다공증 위험 평가 점수(MORES)의 성능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 2024년 1월부터 2025년 1월까지 카이세리 시립병원 재활의학과에서 단일기관, 후향적 연구로 진행됩니다. 카이세리 시립병원 FTR 외래진료소에서 2021년 1월부터 2024년 1월까지 DEXA를 통한 골다공증 검진을 받은 50-75세 남성 환자가 본 연구에 포함됩니다. 환자 데이터는 병원 데이터베이스에서 후향적으로 수집됩니다. 사회인구학적 데이터(연령, 키, 체중, 체질량지수)와 현재 검사실 데이터(전혈구계산, 생화학 수치(공복 혈당, BUN, 크레아티닌, AST, ALT, 칼슘, 인, 알칼리성 포스파타제, 총 단백질, 알부민, 부갑상선 호르몬, 비타민 D3, T4, TSH), DEXA 수치(골밀도, 요추, 대퇴경부 및 대퇴골 총 T 점수))가 기록됩니다. OST 점수는 체중과 연령 매개변수를 사용하여 계산됩니다. MORES 점수는 연령, 체중 및 병원 데이터, 특히 ICD-10 코드: J44 및 그 하위 그룹을 가진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유무를 기준으로 계산됩니다.
데이터는 SPSS 24.0 소프트웨어 패키지를 사용하여 평가됩니다. 기술 통계 분석에는 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율 계산이 포함됩니다. 비교 통계에서는 독립 그룹을 비교하기 위해 Student's t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정이 사용됩니다. 범주형 변수를 비교하기 위해 카이제곱 분석이 적용됩니다. 변수 간의 관계를 평가하기 위해 Pearson 또는 Spearman 상관 분석이 적용됩니다. 두 그룹을 비교하며, p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, 터키 (Türkiye), 38050
- Kayseri City Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50-75세 남성
- Kayseri 시립병원에서 STRATOS DEXA 장치로 영상 촬영을 받은 환자
제외 기준:
- 50세 미만 또는 75세 초과 환자
- 이차성 골다공증 환자
- 여성 환자
- 조절되지 않은 중증 동반 질환을 가진 환자
- 병리적 골절 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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남성 골다공증 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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듀얼 에너지 X선 흡수측정법(DEXA)
기간: 2021년 1월-2024년 1월
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DEXA는 스캔된 골 면적을 기반으로 골밀도(BMD; g/cm²)를 측정합니다. T 점수와 Z 점수는 DEXA 결과를 해석하는 데 사용됩니다. T 점수는 동일한 성별의 젊은 성인의 평균 BMD 측정치와 비교하여 환자의 BMD가 표준 편차 몇 개 아래 또는 위에 있는지를 나타냅니다. T 점수는 폐경 후 여성 및 50세 이상 남성의 골다공증 진단에 사용해야 합니다. Z 점수는 동일한 성별 및 연령의 평균 BMD 측정치와 비교하여 표준 편차 몇 개 아래 또는 위에 있는지를 나타냅니다. Z 점수는 폐경 전 여성 및 50세 미만 남성의 골다공증 진단에 사용해야 합니다. 세계보건기구의 골밀도 정의에 따르면:
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2021년 1월-2024년 1월
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MORES
기간: 2021년 1월-2024년 1월
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남성 골다공증 위험 예측 점수는 나이, 체중, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 병력을 사용하여 50세 이상 남성의 골다공증 위험을 분류합니다.
6 이상의 값이 스크리닝을 위한 임계값입니다.
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2021년 1월-2024년 1월
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OST
기간: 2021년 1월-2024년 1월
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골다공증 자가 평가 도구(OSA) 선별 프로그램은 환자의 골다공증 선별을 개선하기 위해 사용됩니다. 이 선별 프로그램의 주요 도구는 연령과 체중을 기반으로 한 위험 공식인 OS입니다. OS는 여성과 남성 인구 모두에서 골다공증에 대한 신뢰할 수 있는 선별 도구로 입증되었습니다. OS 점수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: OST 점수 = [체중(kg) - 연령] x 0.2. 골다공증 위험:
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2021년 1월-2024년 1월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Male osteoporosis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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