- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07518212
OST e MORES nell'Osteoporosi Maschile (OST and MORES)
Prestazioni dello strumento di autovalutazione dell'osteoporosi (OST) e del punteggio di stima del rischio di osteoporosi maschile (MORES) nella previsione dell'osteoporosi negli uomini turchi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto come uno studio retrospettivo monocentrico presso la Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Città di Kayseri tra gennaio 2024 e gennaio 2025. Saranno inclusi in questo studio pazienti maschi di età compresa tra 50 e 75 anni che hanno effettuato uno screening per l'osteoporosi con DEXA tra gennaio 2021 e gennaio 2024 presso gli ambulatori di FTR dell'Ospedale Città di Kayseri. I dati dei pazienti saranno ottenuti retrospettivamente dal database ospedaliero. Saranno registrati i dati sociodemografici (età, altezza, peso, indice di massa corporea) e i dati di laboratorio attuali (emocromo completo, valori biochimici (glicemia a digiuno, BUN, creatinina, AST, ALT, calcio, fosforo, fosfatasi alcalina, proteine totali, albumina, ormone paratiroideo, vitamina D3, T4, TSH) e valori DEXA (densità minerale ossea, vertebre lombari e punteggi T totali per il collo del femore e il femore). Il punteggio OST sarà calcolato utilizzando i parametri del peso corporeo e dell'età. Il punteggio MORES sarà calcolato in base all'età, al peso e ai dati ospedalieri, in particolare la presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con codice ICD-10: J44 e i suoi sottogruppi.
I dati saranno valutati utilizzando il pacchetto software SPSS 24.0. Le analisi statistiche descrittive includeranno calcoli di media, deviazione standard, frequenza e percentuali. Nelle statistiche comparative, il test t di Student o il test U di Mann-Whitney saranno utilizzati per confrontare gruppi indipendenti. L'analisi del chi-quadrato sarà applicata per confrontare variabili categoriali. Le analisi di correlazione di Pearson o Spearman saranno applicate per valutare la relazione tra le variabili. Entrambi i gruppi saranno confrontati e p<0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turchia (Türkiye), 38050
- Kayseri City Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 50 e 75 anni
- Pazienti sottoposti a imaging con il dispositivo STRATOS DEXA presso l'Ospedale Civile di Kayseri
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 50 anni o superiore a 75 anni
- Pazienti con osteoporosi secondaria
- Pazienti di sesso femminile
- Pazienti con comorbidità gravi non controllate
- Pazienti con una storia di fratture patologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di osteoporosi maschile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Lasso di tempo: Gennaio 2021-Gennaio 2024
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La DEXA misura la densità minerale ossea (BMD; g/cm²) in base all'area ossea scansionata. I punteggi T e Z vengono utilizzati per interpretare i risultati della DEXA. Il punteggio T indica quante deviazioni standard al di sotto o al di sopra della media delle misurazioni BMD di un paziente dello stesso sesso e di adulti più giovani. Il punteggio T dovrebbe essere utilizzato per la diagnosi di osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini di età superiore ai 50 anni. Il punteggio Z indica quante deviazioni standard al di sotto o al di sopra della media delle misurazioni BMD dello stesso sesso e della stessa età. Il punteggio Z dovrebbe essere utilizzato per la diagnosi di osteoporosi nelle donne in premenopausa e negli uomini di età inferiore ai 50 anni. Secondo la definizione di densità minerale ossea dell'Organizzazione Mondiale della Sanità:
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Gennaio 2021-Gennaio 2024
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MORES
Lasso di tempo: Gennaio 2021-Gennaio 2024
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Il Punteggio di Predizione del Rischio di Osteoporosi Maschile utilizza età, peso e storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) per classificare il rischio di osteoporosi negli uomini di età pari o superiore a 50 anni.
Valori pari o superiori a 6 rappresentano la soglia per lo screening.
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Gennaio 2021-Gennaio 2024
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OST
Lasso di tempo: Gennaio 2021-Gennaio 2024
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Il programma di screening Osteoporosis Self-Assessment Tool (OSA) viene utilizzato per migliorare lo screening dell'osteoporosi nei pazienti. Lo strumento principale di questo programma di screening è l'OS, una formula di rischio basata su età e peso. L'OS si è dimostrato uno strumento di screening affidabile per l'osteoporosi sia nelle popolazioni femminili che maschili. Il punteggio OS viene calcolato utilizzando la formula: Punteggio OST = [Peso (kg) - Età] x 0.2. Rischio di osteoporosi:
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Gennaio 2021-Gennaio 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Male osteoporosis
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Prove cliniche su Osteoporosi maschile
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Bijan Najafi, PhDOrthofeet, Inc.Completato
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Campus Bio-Medico UniversityReclutamento
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University Medical Center of Southern NevadaCompletatoMale alla testaStati Uniti
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Des Moines UniversityTexas Tech University; Youngstown State University; American Academy of Orthopaedic... e altri collaboratoriSconosciutoMale alla testaStati Uniti