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OST e MORES nell'Osteoporosi Maschile (OST and MORES)

4 aprile 2026 aggiornato da: Fatma Gül Ülkü Demir, Kayseri City Hospital

Prestazioni dello strumento di autovalutazione dell'osteoporosi (OST) e del punteggio di stima del rischio di osteoporosi maschile (MORES) nella previsione dell'osteoporosi negli uomini turchi

L'obiettivo di questo studio è confrontare il Male Osteoporosis Risk Score e l'Osteoporosis Self-Assessment Tool con lo standard di riferimento DEXA nel determinare il rischio di osteoporosi nelle regioni lombari e femorali negli individui di sesso maschile nella popolazione turca, e di indagarne la sensibilità e la specificità nella prima fase dello screening per la rilevazione dell'osteoporosi maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto come uno studio retrospettivo monocentrico presso la Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Città di Kayseri tra gennaio 2024 e gennaio 2025. Saranno inclusi in questo studio pazienti maschi di età compresa tra 50 e 75 anni che hanno effettuato uno screening per l'osteoporosi con DEXA tra gennaio 2021 e gennaio 2024 presso gli ambulatori di FTR dell'Ospedale Città di Kayseri. I dati dei pazienti saranno ottenuti retrospettivamente dal database ospedaliero. Saranno registrati i dati sociodemografici (età, altezza, peso, indice di massa corporea) e i dati di laboratorio attuali (emocromo completo, valori biochimici (glicemia a digiuno, BUN, creatinina, AST, ALT, calcio, fosforo, fosfatasi alcalina, proteine totali, albumina, ormone paratiroideo, vitamina D3, T4, TSH) e valori DEXA (densità minerale ossea, vertebre lombari e punteggi T totali per il collo del femore e il femore). Il punteggio OST sarà calcolato utilizzando i parametri del peso corporeo e dell'età. Il punteggio MORES sarà calcolato in base all'età, al peso e ai dati ospedalieri, in particolare la presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con codice ICD-10: J44 e i suoi sottogruppi.

I dati saranno valutati utilizzando il pacchetto software SPSS 24.0. Le analisi statistiche descrittive includeranno calcoli di media, deviazione standard, frequenza e percentuali. Nelle statistiche comparative, il test t di Student o il test U di Mann-Whitney saranno utilizzati per confrontare gruppi indipendenti. L'analisi del chi-quadrato sarà applicata per confrontare variabili categoriali. Le analisi di correlazione di Pearson o Spearman saranno applicate per valutare la relazione tra le variabili. Entrambi i gruppi saranno confrontati e p<0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turchia (Türkiye), 38050
        • Kayseri City Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto retrospettivamente presso la Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Cittadino di Kayseri tra gennaio 2024 e gennaio 2025. Questo studio includerà pazienti maschi di età compresa tra 50 e 75 anni che hanno effettuato lo screening per l'osteoporosi con DEXA presso gli ambulatori di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Cittadino di Kayseri tra gennaio 2021 e gennaio 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 50 e 75 anni
  • Pazienti sottoposti a imaging con il dispositivo STRATOS DEXA presso l'Ospedale Civile di Kayseri

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 50 anni o superiore a 75 anni
  • Pazienti con osteoporosi secondaria
  • Pazienti di sesso femminile
  • Pazienti con comorbidità gravi non controllate
  • Pazienti con una storia di fratture patologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di osteoporosi maschile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Lasso di tempo: Gennaio 2021-Gennaio 2024

La DEXA misura la densità minerale ossea (BMD; g/cm²) in base all'area ossea scansionata. I punteggi T e Z vengono utilizzati per interpretare i risultati della DEXA. Il punteggio T indica quante deviazioni standard al di sotto o al di sopra della media delle misurazioni BMD di un paziente dello stesso sesso e di adulti più giovani. Il punteggio T dovrebbe essere utilizzato per la diagnosi di osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini di età superiore ai 50 anni. Il punteggio Z indica quante deviazioni standard al di sotto o al di sopra della media delle misurazioni BMD dello stesso sesso e della stessa età. Il punteggio Z dovrebbe essere utilizzato per la diagnosi di osteoporosi nelle donne in premenopausa e negli uomini di età inferiore ai 50 anni. Secondo la definizione di densità minerale ossea dell'Organizzazione Mondiale della Sanità:

  • Un punteggio T compreso tra -1 e -2,5 DS indica osteopenia.
  • Un punteggio T inferiore a -2,5 DS indica osteoporosi.
  • Un punteggio T inferiore a -2,5 DS accompagnato da una o più fratture da fragilità indica osteoporosi severa. • Un punteggio Z di -2,0 DS o inferiore è definito "al di sotto dell'intervallo previsto per l'età",
Gennaio 2021-Gennaio 2024
MORES
Lasso di tempo: Gennaio 2021-Gennaio 2024
Il Punteggio di Predizione del Rischio di Osteoporosi Maschile utilizza età, peso e storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) per classificare il rischio di osteoporosi negli uomini di età pari o superiore a 50 anni. Valori pari o superiori a 6 rappresentano la soglia per lo screening.
Gennaio 2021-Gennaio 2024
OST
Lasso di tempo: Gennaio 2021-Gennaio 2024

Il programma di screening Osteoporosis Self-Assessment Tool (OSA) viene utilizzato per migliorare lo screening dell'osteoporosi nei pazienti. Lo strumento principale di questo programma di screening è l'OS, una formula di rischio basata su età e peso. L'OS si è dimostrato uno strumento di screening affidabile per l'osteoporosi sia nelle popolazioni femminili che maschili. Il punteggio OS viene calcolato utilizzando la formula: Punteggio OST = [Peso (kg) - Età] x 0.2. Rischio di osteoporosi:

  • Alto rischio: da -20 a -4 per le donne, da -20 a -1 per gli uomini
  • Rischio moderato: da -4 a -1 per le donne, da -1 a 4 per gli uomini
  • Basso rischio: da -1 a 20 per le donne, da -4 a 20 per gli uomini
Gennaio 2021-Gennaio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Male osteoporosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto un piano per rendere disponibili i DIP.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteoporosi maschile

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