OST i MORES w osteoporozie u mężczyzn (OST and MORES)
Skuteczność narzędzia samodzielnej oceny osteoporozy (OST) i męskiej skali szacowania ryzyka osteoporozy (MORES) w przewidywaniu osteoporozy u tureckich mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to będzie przeprowadzone jako jednoośrodkowe, retrospektywne badanie w Klinice Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego w Kayseri między styczniem 2024 a styczniem 2025 roku. W badaniu zostaną uwzględnieni mężczyźni w wieku 50-75 lat, którzy przeszli badania przesiewowe pod kątem osteoporozy za pomocą DEXA między styczniem 2021 a styczniem 2024 w poradniach FTR Szpitala Miejskiego w Kayseri. Dane pacjentów zostaną uzyskane retrospektywnie z bazy danych szpitala. Zostaną zarejestrowane dane socjodemograficzne (wiek, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała) oraz aktualne dane laboratoryjne (morfologia krwi, wartości biochemiczne (glikemia na czczo, BUN, kreatynina, AST, ALT, wapń, fosfor, fosfataza alkaliczna, białko całkowite, albumina, hormon przytarczyc, witamina D3, T4, TSH) oraz wartości DEXA (gęstość mineralna kości, kręgi lędźwiowe oraz całkowite wyniki T dla szyjki kości udowej i kości udowej). Wynik OST zostanie obliczony przy użyciu parametrów masy ciała i wieku. Wynik MORES zostanie obliczony na podstawie wieku, wagi i danych szpitalnych, w szczególności obecności przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z kodem ICD-10: J44 i jej podgrup.
Dane zostaną ocenione przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 24.0. Opisowe analizy statystyczne będą obejmować obliczenia średniej, odchylenia standardowego, częstości i procentów. W statystykach porównawczych, test t-Studenta lub test U Manna-Whitneya zostaną użyte do porównania niezależnych grup. Analiza chi-kwadrat zostanie zastosowana do porównania zmiennych kategorycznych. Analizy korelacji Pearsona lub Spearmana zostaną zastosowane do oceny związku między zmiennymi. Obie grupy zostaną porównane, a p<0,05 będzie uważane za statystycznie istotne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turcja (Türkiye), 38050
- Kayseri City Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni w wieku 50-75 lat
- Pacjenci, którzy przeszli badanie obrazowe urządzeniem STRATOS DEXA w Szpitalu Miejskim w Kayseri
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 50 lub powyżej 75 roku życia
- Pacjenci z wtórną osteoporozą
- Pacjentki
- Pacjenci z niekontrolowanymi ciężkimi chorobami współistniejącymi
- Pacjenci z historią złamań patologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa mężczyzn z osteoporozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dual energy Xray Absorptiometry (DEXA)
Ramy czasowe: styczeń 2021–styczeń 2024
|
DEXA mierzy gęstość mineralną kości (BMD; g/cm²) na podstawie skanowanego obszaru kości. Wyniki DEXA interpretuje się za pomocą wyników T i Z. Wynik T wskazuje, o ile odchyleń standardowych poniżej lub powyżej średniej pomiarów BMD znajduje się pacjent w porównaniu do osób tej samej płci i młodych dorosłych. Wynik T powinien być stosowany do diagnozowania osteoporozy u kobiet po menopauzie i mężczyzn powyżej 50. roku życia. Wynik Z wskazuje, o ile odchyleń standardowych poniżej lub powyżej średniej pomiarów BMD znajduje się pacjent w porównaniu do osób tej samej płci i wieku. Wynik Z powinien być stosowany do diagnozowania osteoporozy u kobiet przed menopauzą i mężczyzn poniżej 50. roku życia. Według definicji gęstości mineralnej kości Światowej Organizacji Zdrowia:
|
styczeń 2021–styczeń 2024
|
|
WIĘCEJ
Ramy czasowe: Styczeń 2021–styczeń 2024
|
Wskaźnik Predykcji Ryzyka Osteoporozy u Mężczyzn wykorzystuje wiek, masę ciała oraz wywiad dotyczący przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) do klasyfikacji ryzyka osteoporozy u mężczyzn w wieku 50 lat i starszych.
Wartości 6 lub wyższe stanowią próg kwalifikujący do badań przesiewowych.
|
Styczeń 2021–styczeń 2024
|
|
OST
Ramy czasowe: styczeń 2021-styczeń 2024
|
Program badań przesiewowych Osteoporosis Self-Assessment Tool (OSA) służy poprawie wykrywania osteoporozy u pacjentów. Głównym narzędziem tego programu badań przesiewowych jest OS, formuła ryzyka oparta na wieku i wadze. OS okazał się wiarygodnym narzędziem przesiewowym w kierunku osteoporozy zarówno w populacji kobiet, jak i mężczyzn. Wynik OS oblicza się za pomocą wzoru: Wynik OST = [Waga (kg) - Wiek] x 0,2. Ryzyko osteoporozy:
|
styczeń 2021-styczeń 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Gül Ülkü Demir, MD, Kayseri City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Male osteoporosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .