健康な成人および過体重／肥満の成人を対象としたCMS-D008の漸増投与量に関する第1相試験

対象基準：

1. 本研究に自発的に参加し、インフォームド・コンセントに署名し、研究のすべての要件と制限を理解して遵守し、プロトコルに従って研究を完了できること。
2. 年齢18～56歳（含む）の男性または女性
3. スクリーニング時の体格指数（BMI）が23 kg/m2以上で、過去4か月間の体重が安定していること
4. スクリーニング時の糖化ヘモグロビン（HbA1c）＜6.5％かつ空腹時血糖値＜7 mmol/Lであること。
5. 妊娠可能な参加者（パートナーを含む）は、インフォームド・コンセント書面への署名日から最終研究薬投与後7か月まで、妊娠計画、卵子提供、精子提供の予定がなく、この期間中に避妊要件を遵守しなければならないこと

除外基準：

1. 肝疾患（脂肪肝を除く）、アレルギー、心血管、内分泌（原発性肥満を除く）、神経精神、消化器、呼吸器、血液、免疫、または泌尿生殖器系の主要疾患の既往歴または現病歴があること。
2. 体重に重大な影響を与える可能性のある内分泌疾患の既往歴または現病歴、または薬物使用、単一遺伝子変異、または遺伝性肥満症候群による肥満があること。
3. 注射部位反応の評価を妨げる可能性のある皮膚疾患があること。
4. 過去12か月以内にsiRNA製剤を使用したことがあること
5. 過去6か月以内にグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬およびその他の減量薬を使用したことがあること。
6. 投与前2週間以内または少なくとも5半減期のいずれか長い期間に、処方薬または市販薬（漢方薬、ビタミン、ミネラル、および栄養補助食品などを含む）を使用したことがあること。
7. スクリーニング時またはベースライン時のバイタルサイン、身体検査、臨床検査、12誘導心電図、その他の補助検査において、研究者が登録不適格と判断する臨床的に有意な異常がある参加者。