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前立腺癌の能動的サーベイランスにおける運動誘発性ステロイド変化 (ESCAPE)

2026年7月15日 更新者：Nima Sharifi、University of Miami
この研究の目的は、低悪性度前立腺がんの積極的監視を受けている男性において、自宅で行う自重高強度インターバルトレーニング（HIIT）の短時間セッションがステロイドホルモンレベルにどのような影響を与えるかを理解することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33141
        • University of Miami Hospitals and Clinics
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳から80歳までの男性
  • 限局性前立腺がんの診断
  • 現在、積極的監視下にあること
  • 身体活動準備質問票（PAR-Q+）を用いた自己評価により、中程度から高強度の身体活動を実施できることが証明されていること
  • 日常生活動作を独立して行うことができ、移動に制限がないこと
  • 英語の読み書き、話し、理解ができること
  • 同意書に署名し、研究要件に従うことができる、またその意思があること

除外基準：

  • 現在、前立腺がんの治療を受けている男性
  • 転移性前立腺がんの診断
  • 運動を禁忌とする医療状態を有する個人
  • 研究医または主治医により判断された、管理されていない心血管・循環器疾患、高血圧、糖尿病
  • ステロイド代謝に影響を与える薬物の継続的使用
  • 同意書に署名できない、および／または研究要件に従うことができない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：在宅高強度インターバルトレーニング（HIIT）運動セッション + 唾液採取
参加者は、中程度から高強度で約20分間行われる1分間のエクササイズを6回繰り返す、1回の監督付きオンラインハイインテンシティインターバルトレーニング（HIIT）セッションを完了します。 唾液サンプルは、運動直後、運動終了直後、および運動後15分後に採取されます。
行動：高強度インターバルトレーニング (HIIT) エクササイズ
参加者は、約20分間続く、監督付きのオンライン高強度インターバルトレーニング（HIIT）運動セッションを1回完了します。 運動プロトコルは、ラテラルスクワット、壁腕立て伏せ、椅子を使った立ち座りなどの動きを含む、中程度から高強度の体重負荷運動を、1分間の運動と1分間の休息を6回繰り返す構成となっています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトコル完了率
時間枠：登録からすべての研究手順の完了まで（最大でDay 1まで）
プロトコル完了率は、登録された参加者のうち、自宅で行う監督付きHIIT運動セッションを完了し、かつ予定された全ての唾液サンプルを研究室に返送した参加者の割合と定義されます。
登録からすべての研究手順の完了まで（最大でDay 1まで）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動および唾液採取プロトコルの受容性
時間枠：プロトコル完了直後（1日目）
受容性は、理論的受容性フレームワーク（TFA）から適応させた参加者報告式質問票を用いて評価されます。 この質問票は、感情的態度、負担、知覚的有効性、倫理性、介入の一貫性、機会費用、自己効力感の7つの領域にわたる受容性を評価します。 各領域は、5段階のリッカート尺度（1＝まったく同意しない、5＝強く同意する）で評価される1～2項目で評価されます。 領域スコアは平均化され、全体の受容性指標スコアが算出されます。スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
プロトコル完了直後（1日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

捜査官

  • 主任研究者：Nima Sharifi, MD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月1日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20251282

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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