Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door inspanning geïnduceerde veranderingen in steroïden bij actief toezicht op prostaatkanker (ESCAPE)

15 juli 2026 bijgewerkt door: Nima Sharifi, University of Miami

Door inspanning veroorzaakte steroïdeveranderingen in actief toezicht bij prostaatkanker

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe een korte sessie van thuis uitgevoerde high-intensity interval training (HIIT) met lichaamsgewicht de steroïde hormoonspiegels beïnvloedt bij mannen die actief onder toezicht staan voor laaggradig prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33141
        • University of Miami Hospitals and Clinics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 tot 80 jaar oud
  • Diagnose van gelokaliseerde prostaatkanker
  • Momenteel onder actieve surveillance
  • Vermogen om matige tot hoge intensiteit fysieke activiteit uit te voeren, zoals aangetoond door zelfbeoordeling met de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
  • In staat om zelfstandig activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zonder beperkingen in mobiliteit
  • Vermogen om Engels te lezen, schrijven, spreken en begrijpen
  • In staat en bereid om toestemming te geven en zich te houden aan de studie-eisen

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen die momenteel behandeling voor prostaatkanker ondergaan
  • Diagnose van uitgezaaide prostaatkanker
  • Personen met medische aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren
  • Ongecontroleerde hart- of vaatziekten, hypertensie en diabetes, zoals bepaald door de studiearts of behandelend arts
  • Doorlopend gebruik van medicijnen die het stofwisselingsproces van steroïden beïnvloeden
  • Niet in staat om toestemming te geven en/of zich te houden aan de studie-eisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuisgebaseerde High Intensity Interval Training (HIIT) Sessie + Speekselcollectie
Deelnemers zullen een enkele, begeleide, online high-intensity intervaltraining (HIIT) uitvoeren bestaande uit zes series van 1-minuut oefeningen uitgevoerd op een matige tot hoge intensiteit, met een totale duur van ongeveer 20 minuten. Speekselmonsters worden verzameld direct voor de training, direct na de training en 15 minuten na de training.
Gedragsmatig: High-Intensity Interval Training (HIIT) Oefening
Deelnemers zullen een enkele, begeleide, online high intensity interval training (HIIT) oefensessie van ongeveer 20 minuten voltooien. Het trainingsprotocol bestaat uit zes 1-minuut oefeningen met 1-minuut rustintervallen van matige tot hoge intensiteit lichaamsgewichtoefeningen, waaronder bewegingen zoals laterale squats, push-ups tegen de muur en stoelondersteunde zit-tot-staand bewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Protocolvoltooiingspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van alle onderzoeksprocedures (tot en met dag 1)
Protocol Completion Rate wordt gedefinieerd als het aandeel ingeschreven deelnemers dat zowel de begeleide thuis-HIIT-oefensessie voltooit als alle geplande speekselmonsters terugstuurt naar het laboratorium.
Van inschrijving tot voltooiing van alle onderzoeksprocedures (tot en met dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van het Oefen- en Speekselverzamelingsprotocol
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van het protocol (Dag 1)
De acceptabiliteit wordt beoordeeld met behulp van een door de deelnemer ingevulde vragenlijst die is aangepast vanuit het Theoretisch Kader van Acceptabiliteit (TFA). De vragenlijst evalueert de acceptabiliteit over zeven domeinen: affectieve houding, belasting, waargenomen effectiviteit, ethiek, interventiecoherentie, alternatieve kosten en zelfeffectiviteit. Elk domein wordt beoordeeld met 1-2 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens). De domeinscores worden gemiddeld en een algemene Acceptabiliteitsindexscore wordt berekend, waarbij hogere scores een grotere acceptabiliteit aangeven.
Direct na voltooiing van het protocol (Dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20251282

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren