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Changements Stéroïdiens Induits par l'Exercice dans la Surveillance Active du Cancer de la Prostate (ESCAPE)

15 juillet 2026 mis à jour par: Nima Sharifi, University of Miami

Modifications des stéroïdes induites par l'exercice dans la surveillance active du cancer de la prostate

L'objectif de cette étude de recherche est de comprendre comment une séance courte d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à domicile avec poids de corps affecte les niveaux d'hormones stéroïdiennes chez les hommes sous surveillance active pour un cancer de la prostate de bas grade.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33141
        • University of Miami Hospitals and Clinics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes âgés de 18 à 80 ans
  • Diagnostic de cancer de la prostate localisé
  • Actuellement sous surveillance active
  • Capacité à effectuer une activité physique d'intensité modérée à élevée, démontrée par auto-évaluation à l'aide du Questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q+)
  • Capable d'effectuer de manière indépendante les activités de la vie quotidienne, sans limitations de mobilité
  • Capacité de lire, écrire, parler et comprendre l'anglais
  • Capable et disposé à signer un consentement et à respecter les exigences de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Hommes actuellement sous traitement pour un cancer de la prostate
  • Diagnostic de cancer de la prostate métastatique
  • Personnes présentant des conditions médicales contre-indiquant l'exercice
  • Maladies cardiovasculaires ou circulatoires non contrôlées, hypertension et diabète, selon l'avis du médecin de l'étude ou du médecin traitant
  • Utilisation en cours de médicaments affectant le métabolisme des stéroïdes
  • Incapable de signer un consentement et/ou de respecter les exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séance d'exercice d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à domicile + collecte de salive
Les participants effectueront une seule séance supervisée d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) en ligne avec six séries d'exercices d'une minute réalisés à une intensité modérée à élevée d'une durée d'environ 20 minutes.
Des échantillons de salive seront prélevés immédiatement avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 15 minutes après l'exercice.
Les participants effectueront une seule séance d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) en ligne supervisée, d'une durée d'environ 20 minutes. Le protocole d'exercice consiste en six séries d'une minute avec des intervalles de repos d'une minute d'exercices au poids du corps d'intensité modérée à élevée, comprenant des mouvements tels que des squats latéraux, des pompes contre un mur et des passages de la position assise à la position debout assistés par une chaise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement du protocole
Délai: De l'inclusion jusqu'à la réalisation de toutes les procédures de l'étude (jusqu'au Jour 1)
Le taux d'achèvement du protocole est défini comme la proportion des participants inscrits qui terminent à la fois la séance d'exercice HIIT supervisée à domicile et renvoient tous les échantillons de salive prévus au laboratoire.
De l'inclusion jusqu'à la réalisation de toutes les procédures de l'étude (jusqu'au Jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du protocole d'exercice et de collecte de salive
Délai: Immédiatement après l'achèvement du protocole (Jour 1)
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire auto-rapporté par les participants, adapté du Cadre Théorique d'Acceptabilité (TFA). Le questionnaire évalue l'acceptabilité selon sept domaines : attitude affective, charge perçue, efficacité perçue, éthique, cohérence de l'intervention, coûts d'opportunité et auto-efficacité. Chaque domaine est évalué à l'aide de 1 à 2 items notés sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord). Les scores par domaine sont moyennés, et un score global d'Indice d'Acceptabilité est calculé, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
Immédiatement après l'achèvement du protocole (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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