- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518888
Changements Stéroïdiens Induits par l'Exercice dans la Surveillance Active du Cancer de la Prostate (ESCAPE)
15 juillet 2026 mis à jour par: Nima Sharifi, University of Miami
Modifications des stéroïdes induites par l'exercice dans la surveillance active du cancer de la prostate
L'objectif de cette étude de recherche est de comprendre comment une séance courte d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à domicile avec poids de corps affecte les niveaux d'hormones stéroïdiennes chez les hommes sous surveillance active pour un cancer de la prostate de bas grade.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nima Sharifi, MD
- Numéro de téléphone: 305-243-1350
- E-mail: nimasharifi@miami.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena Cortizas, MS
- Numéro de téléphone: (305) 243-3593
- E-mail: ecortizas@med.miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33141
- University of Miami Hospitals and Clinics
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Contact:
- Elena Cortizas, MS
- Numéro de téléphone: (305) 243-3593
- E-mail: ecortizas@med.miami.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes âgés de 18 à 80 ans
- Diagnostic de cancer de la prostate localisé
- Actuellement sous surveillance active
- Capacité à effectuer une activité physique d'intensité modérée à élevée, démontrée par auto-évaluation à l'aide du Questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q+)
- Capable d'effectuer de manière indépendante les activités de la vie quotidienne, sans limitations de mobilité
- Capacité de lire, écrire, parler et comprendre l'anglais
- Capable et disposé à signer un consentement et à respecter les exigences de l'étude
Critères d'exclusion :
- Hommes actuellement sous traitement pour un cancer de la prostate
- Diagnostic de cancer de la prostate métastatique
- Personnes présentant des conditions médicales contre-indiquant l'exercice
- Maladies cardiovasculaires ou circulatoires non contrôlées, hypertension et diabète, selon l'avis du médecin de l'étude ou du médecin traitant
- Utilisation en cours de médicaments affectant le métabolisme des stéroïdes
- Incapable de signer un consentement et/ou de respecter les exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séance d'exercice d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à domicile + collecte de salive
Les participants effectueront une seule séance supervisée d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) en ligne avec six séries d'exercices d'une minute réalisés à une intensité modérée à élevée d'une durée d'environ 20 minutes.
Des échantillons de salive seront prélevés immédiatement avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 15 minutes après l'exercice. |
Les participants effectueront une seule séance d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) en ligne supervisée, d'une durée d'environ 20 minutes.
Le protocole d'exercice consiste en six séries d'une minute avec des intervalles de repos d'une minute d'exercices au poids du corps d'intensité modérée à élevée, comprenant des mouvements tels que des squats latéraux, des pompes contre un mur et des passages de la position assise à la position debout assistés par une chaise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement du protocole
Délai: De l'inclusion jusqu'à la réalisation de toutes les procédures de l'étude (jusqu'au Jour 1)
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Le taux d'achèvement du protocole est défini comme la proportion des participants inscrits qui terminent à la fois la séance d'exercice HIIT supervisée à domicile et renvoient tous les échantillons de salive prévus au laboratoire.
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De l'inclusion jusqu'à la réalisation de toutes les procédures de l'étude (jusqu'au Jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du protocole d'exercice et de collecte de salive
Délai: Immédiatement après l'achèvement du protocole (Jour 1)
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire auto-rapporté par les participants, adapté du Cadre Théorique d'Acceptabilité (TFA).
Le questionnaire évalue l'acceptabilité selon sept domaines : attitude affective, charge perçue, efficacité perçue, éthique, cohérence de l'intervention, coûts d'opportunité et auto-efficacité.
Chaque domaine est évalué à l'aide de 1 à 2 items notés sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord).
Les scores par domaine sont moyennés, et un score global d'Indice d'Acceptabilité est calculé, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Immédiatement après l'achèvement du protocole (Jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nima Sharifi, MD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Comportement
- Tumeurs prostatiques
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- 20251282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .