- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07518888
Změny hladiny steroidů vyvolané cvičením při aktivním sledování karcinomu prostaty (ESCAPE)
1. dubna 2026 aktualizováno: Nima Sharifi, University of Miami
Změny hladin steroidů vyvolané cvičením při aktivním sledování rakoviny prostaty
Cílem této výzkumné studie je pochopit, jak krátká domácí cvičební jednotka s vlastní vahou ve stylu high-intensity interval training (HIIT) ovlivňuje hladiny steroidních hormonů u mužů na aktivním sledování pro nízce rizikový karcinom prostaty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nima Sharifi, MD
- Telefonní číslo: 305-243-1350
- E-mail: nimasharifi@miami.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elena Cortizas, MS
- Telefonní číslo: (305) 243-3593
- E-mail: ecortizas@med.miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33141
- University Of Miami Hospitals And Clinics
-
Kontakt:
- Elena Cortizas, MS
- Telefonní číslo: (305) 243-3593
- E-mail: ecortizas@med.miami.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18 až 80 let
- Diagnóza lokalizovaného karcinomu prostaty
- Aktuálně pod aktivním dohledem
- Schopnost provádět středně až vysoce intenzivní fyzickou aktivitu, jak prokázáno sebehodnocením pomocí Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)
- Schopnost samostatně vykonávat běžné denní činnosti bez omezení pohyblivosti
- Schopnost číst, psát, mluvit a rozumět anglicky
- Schopnost a ochota podepsat souhlas a dodržovat požadavky studie
Kritéria pro vyloučení:
- Muži, kteří aktuálně podstupují léčbu karcinomu prostaty
- Diagnóza metastatického karcinomu prostaty
- Osoby se zdravotními stavy kontraindikujícími cvičení
- Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo oběhová onemocnění, hypertenze a diabetes, jak určí lékař studie nebo ošetřující lékař
- Probíhající užívání léků ovlivňujících metabolismus steroidů
- Neschopnost podepsat souhlas a/nebo dodržovat požadavky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doma prováděné cvičení vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) + odběr slin
Účastníci absolvují jednu řízenou online tréninkovou jednotku vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) s šesti sériemi 1minutových cvičení prováděných se střední až vysokou intenzitou, která bude trvat přibližně 20 minut.
Vzorky slin budou odebrány bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení a 15 minut po cvičení.
|
Účastníci absolvují jednu řízenou online tréninkovou jednotku vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) v délce přibližně 20 minut.
Tréninkový protokol se skládá ze šesti 1minutových úseků s 1minutovými přestávkami na cvičení střední až vysoké intenzity s vlastní vahou, včetně pohybů jako jsou bočné dřepy, kliky u zdi a vstávání ze sedu s pomocí židle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení protokolu
Časové okno: Od zařazení do dokončení všech postupů studie (až do 1. dne)
|
Míra dokončení protokolu je definována jako podíl zapsaných účastníků, kteří dokončí jak řízené domácí cvičení HIIT, tak vrátí všechny plánované vzorky slin do laboratoře.
|
Od zařazení do dokončení všech postupů studie (až do 1. dne)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost protokolu pro cvičení a odběr slin
Časové okno: Ihned po dokončení protokolu (Den 1)
|
Přijatelnost bude hodnocena pomocí dotazníku přizpůsobeného z teoretického rámce přijatelnosti (TFA), který vyplní účastníci.
Dotazník hodnotí přijatelnost v sedmi oblastech: afektivní postoj, zátěž, vnímaná účinnost, etičnost, soudržnost zásahu, náklady obětované příležitosti a sebeúčinnost.
Každá oblast je hodnocena pomocí 1–2 položek na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím).
Skóre oblastí se zprůměruje a vypočítá se celkové skóre indexu přijatelnosti, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
|
Ihned po dokončení protokolu (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nima Sharifi, MD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Chování
- Novotvary prostaty
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Další identifikační čísla studie
- 20251282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení s vysokointenzivním intervalovým tréninkem (HIIT)
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy