Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hladiny steroidů vyvolané cvičením při aktivním sledování karcinomu prostaty (ESCAPE)

1. dubna 2026 aktualizováno: Nima Sharifi, University of Miami

Změny hladin steroidů vyvolané cvičením při aktivním sledování rakoviny prostaty

Cílem této výzkumné studie je pochopit, jak krátká domácí cvičební jednotka s vlastní vahou ve stylu high-intensity interval training (HIIT) ovlivňuje hladiny steroidních hormonů u mužů na aktivním sledování pro nízce rizikový karcinom prostaty.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33141
        • University Of Miami Hospitals And Clinics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 až 80 let
  • Diagnóza lokalizovaného karcinomu prostaty
  • Aktuálně pod aktivním dohledem
  • Schopnost provádět středně až vysoce intenzivní fyzickou aktivitu, jak prokázáno sebehodnocením pomocí Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)
  • Schopnost samostatně vykonávat běžné denní činnosti bez omezení pohyblivosti
  • Schopnost číst, psát, mluvit a rozumět anglicky
  • Schopnost a ochota podepsat souhlas a dodržovat požadavky studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Muži, kteří aktuálně podstupují léčbu karcinomu prostaty
  • Diagnóza metastatického karcinomu prostaty
  • Osoby se zdravotními stavy kontraindikujícími cvičení
  • Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo oběhová onemocnění, hypertenze a diabetes, jak určí lékař studie nebo ošetřující lékař
  • Probíhající užívání léků ovlivňujících metabolismus steroidů
  • Neschopnost podepsat souhlas a/nebo dodržovat požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doma prováděné cvičení vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) + odběr slin
Účastníci absolvují jednu řízenou online tréninkovou jednotku vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) s šesti sériemi 1minutových cvičení prováděných se střední až vysokou intenzitou, která bude trvat přibližně 20 minut. Vzorky slin budou odebrány bezprostředně před cvičením, bezprostředně po cvičení a 15 minut po cvičení.
Účastníci absolvují jednu řízenou online tréninkovou jednotku vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) v délce přibližně 20 minut. Tréninkový protokol se skládá ze šesti 1minutových úseků s 1minutovými přestávkami na cvičení střední až vysoké intenzity s vlastní vahou, včetně pohybů jako jsou bočné dřepy, kliky u zdi a vstávání ze sedu s pomocí židle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení protokolu
Časové okno: Od zařazení do dokončení všech postupů studie (až do 1. dne)
Míra dokončení protokolu je definována jako podíl zapsaných účastníků, kteří dokončí jak řízené domácí cvičení HIIT, tak vrátí všechny plánované vzorky slin do laboratoře.
Od zařazení do dokončení všech postupů studie (až do 1. dne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost protokolu pro cvičení a odběr slin
Časové okno: Ihned po dokončení protokolu (Den 1)
Přijatelnost bude hodnocena pomocí dotazníku přizpůsobeného z teoretického rámce přijatelnosti (TFA), který vyplní účastníci. Dotazník hodnotí přijatelnost v sedmi oblastech: afektivní postoj, zátěž, vnímaná účinnost, etičnost, soudržnost zásahu, náklady obětované příležitosti a sebeúčinnost. Každá oblast je hodnocena pomocí 1–2 položek na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím). Skóre oblastí se zprůměruje a vypočítá se celkové skóre indexu přijatelnosti, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
Ihned po dokončení protokolu (Den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s vysokointenzivním intervalovým tréninkem (HIIT)

Předplatit