- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07518888
Liikunta-aiheutetut steroidimuutokset etäseurannassa eturauhassyövälle (ESCAPE)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nima Sharifi, University of Miami
Harjoituksen aiheuttamat steroidimuutokset etäseurannassa eturauhassyövälle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka lyhyt, kotona tehty korkeaintensiteettinen intervalliharjoitus (HIIT) ilman lisäpainoja vaikuttaa steroidihormonitasoihin miehillä, jotka ovat aktiivisessa seurannassa matala-asteisen eturauhassyövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nima Sharifi, MD
- Puhelinnumero: 305-243-1350
- Sähköposti: nimasharifi@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elena Cortizas, MS
- Puhelinnumero: (305) 243-3593
- Sähköposti: ecortizas@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33141
- University of Miami Hospitals and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Cortizas, MS
- Puhelinnumero: (305) 243-3593
- Sähköposti: ecortizas@med.miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miehet 18–80-vuotiaat
- Paikallisen eturauhassyövän diagnoosi
- Tällä hetkellä aktiivisessa seurannassa
- Kyky suorittaa keskivaikeasta vaikeaan asti ulottuvaa fyysistä toimintaa, kuten osoittaa itsetutkistelukyselyllä (PAR-Q+)
- Kyky suorittaa itsenäisesti päivittäisiä toimintoja ilkaan liikkumisrajoitteita
- Kyky lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
- Kykenevyys ja halukkuus allekirjoittaa suostumus ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa eturauhassyöpään
- Metastatoituneen eturauhassyövän diagnoosi
- Henkilöt, joilla on liikunnalle vasta-aiheisia sairauksia
- Hallitsemattomat sydän- ja verenkiertoelinsairaudet, verenpaineen kohotus ja diabetes, kuten tutkimuslääkäri tai hoitava lääkäri määrittää
- Steroidiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden jatkuva käyttö
- Kykenemättömyys allekirjoittaa suostumus ja/tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen korkeaintensiteettinen intervalliharjoitus (HIIT) -harjoitusistunto + Syljenkeräys
Osallistujat suorittavat yhden valvotun, verkossa toteutettavan korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIT) -sessio, joka sisältää kuusi 1 minuutin harjoitusjaksoa kohtalaisesta korkeaan intensiteettiin ja kestää noin 20 minuuttia.
Sylkinäytteet kerätään välittömästi ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 15 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat yhden valvotun, verkossa toteutettavan korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIT), joka kestää noin 20 minuuttia.
Harjoitusprotokolla koostuu kuudesta yhden minuutin harjoitusjaksosta, joiden välillä on minuutin lepotaukoja. Harjoitukset ovat kohtalaisen tai korkean intensiteetin kehonpainoharjoituksia, kuten sivuttaiskyykkyjä, seinäpunnerruksia ja tuolin avulla tehtäviä istumaannousuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan Suoritusprosentti
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen kaikkien tutkimustapahtumien loppuun saakka (päivään 1 asti)
|
Protokollan suoritusprosentti määritellään rekisteröityneistä osallistujista niiden osuutena, jotka suorittavat sekä kotona valvotun HIIT-harjoituksen että palauttavat kaikki aikataulutetut sylkinäytteet laboratorioon.
|
Osallistumisesta alkaen kaikkien tutkimustapahtumien loppuun saakka (päivään 1 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunnan ja syljenkeräysprotokollan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Heti tutkimusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 1)
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan osallistujien raportoimalla kyselylomakkeella, joka on sovitettu Hyväksyttävyyden teoreettisesta viitekehyksestä (TFA).
Kysely arvioi hyväksyttävyyttä seitsemällä alueella: affektiivinen asenne, kuormitus, koettu tehokkuus, eettisyys, interventiokoherenssi, vaihtoehtoiskustannukset ja itseuskätevyys.
Jokaista aluetta arvioidaan 1–2 kysymyksellä, jotka arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Alueiden tulokset lasketaan keskiarvona, ja Hyväksyttävyysindeksi lasketaan kokonaispistemääränä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Heti tutkimusohjelman päättymisen jälkeen (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nima Sharifi, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Käyttäytyminen
- Eturauhasen kasvaimet
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .