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Variazioni Steroidee Indotte dall'Esercizio Fisico nella Sorveglianza Attiva per il Carcinoma della Prostata (ESCAPE)

1 aprile 2026 aggiornato da: Nima Sharifi, University of Miami

Variazioni Steroidee Indotte dall'Esercizio Fisico nella Sorveglianza Attiva per il Cancro alla Prostata

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere come una breve sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) a corpo libero a domicilio influisca sui livelli di ormoni steroidei negli uomini in sorveglianza attiva per il carcinoma prostatico di basso grado.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33141
        • University Of Miami Hospitals And Clinics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi dai 18 agli 80 anni
  • Diagnosi di carcinoma prostatico localizzato
  • Attualmente in sorveglianza attiva
  • Capacità di svolgere attività fisica da moderata ad alta intensità, dimostrata tramite autovalutazione utilizzando il Questionario di Idoneità all'Attività Fisica (PAR-Q+)
  • Capacità di svolgere autonomamente le attività della vita quotidiana, senza limitazioni nella mobilità
  • Capacità di leggere, scrivere, parlare e comprendere l'inglese
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato e rispettare i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

  • Maschi attualmente in trattamento per carcinoma prostatico
  • Diagnosi di carcinoma prostatico metastatico
  • Soggetti con condizioni mediche controindicate per l'esercizio fisico
  • Malattie cardiovascolari o circolatorie non controllate, ipertensione e diabete, come determinato dal medico dello studio o dal medico curante
  • Uso continuativo di farmaci che influenzano il metabolismo degli steroidi
  • Incapacità di firmare il consenso informato e/o rispettare i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di Allenamento HIIT (High Intensity Interval Training) a Casa + Raccolta della Saliva
I partecipanti completeranno una singola sessione di esercizio di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) supervisionata e online, con sei serie di esercizi da 1 minuto eseguiti a un'intensità da moderata a alta, della durata di circa 20 minuti. I campioni di saliva saranno raccolti immediatamente prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e 15 minuti dopo l'esercizio.
Comportamentale: Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (HIIT)
I partecipanti completeranno una singola sessione di allenamento supervisionata, online, di tipo high intensity interval training (HIIT) della durata di circa 20 minuti. Il protocollo di esercizio consiste in sei serie da 1 minuto con intervalli di riposo di 1 minuto di esercizi a corpo libero di intensità da moderata ad alta, inclusi movimenti come squat laterali, flessioni a muro e alzate da seduto assistite dalla sedia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Completamento del Protocollo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento di tutte le procedure dello studio (fino al Giorno 1)
Il tasso di completamento del protocollo è definito come la proporzione di partecipanti arruolati che completano sia la sessione di esercizio HIIT supervisionata a domicilio sia restituiscono tutti i campioni di saliva programmati al laboratorio.
Dall'arruolamento al completamento di tutte le procedure dello studio (fino al Giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del protocollo di esercizio e raccolta della saliva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del protocollo (Giorno 1)
L'accettabilità sarà valutata utilizzando un questionario compilato dai partecipanti, adattato dal Quadro Teorico dell'Accettabilità (TFA). Il questionario valuta l'accettabilità attraverso sette domini: atteggiamento affettivo, carico, efficacia percepita, eticità, coerenza dell'intervento, costi opportunità e autoefficacia. Ogni dominio viene valutato utilizzando 1-2 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo). I punteggi dei domini vengono mediati e viene calcolato un punteggio complessivo dell'Indice di Accettabilità, dove punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Immediatamente dopo il completamento del protocollo (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20251282

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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