Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany Steroidów Wywołane Ćwiczeniami w Aktywnej Obserwacji Raka Prostaty (ESCAPE)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nima Sharifi, University of Miami

Zmiany poziomu steroidów wywołane wysiłkiem fizycznym w aktywnym nadzorze raka prostaty

Celem tego badania jest zrozumienie, jak krótka sesja domowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) z wykorzystaniem masy ciała wpływa na poziom hormonów steroidowych u mężczyzn będących pod aktywnym nadzorem z powodu raka prostaty niskiego stopnia złośliwości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33141
        • University of Miami Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 80 lat
  • Rozpoznanie zlokalizowanego raka prostaty
  • Aktualnie poddani czynnej obserwacji
  • Zdolność do wykonywania aktywności fizycznej o umiarkowanej do wysokiej intensywności, potwierdzona samodzielną oceną za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+)
  • Zdolność do samodzielnego wykonywania czynności dnia codziennego, bez ograniczeń w mobilności
  • Umiejętność czytania, pisania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Zdolni i gotowi do podpisania zgody oraz przestrzegania wymagań badania

Kryteria wykluczenia:

  • Mężczyźni aktualnie otrzymujący leczenie z powodu raka prostaty
  • Rozpoznanie przerzutowego raka prostaty
  • Osoby ze schorzeniami medycznymi przeciwwskazującymi do ćwiczeń
  • Niekontrolowane choroby układu sercowo-naczyniowego lub krążenia, nadciśnienie i cukrzyca, określone przez lekarza prowadzącego badanie lub lekarza leczącego
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm steroidów
  • Niemożność podpisania zgody i/lub przestrzegania wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa sesja treningowa interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) + pobieranie śliny
Uczestnicy wykonają pojedynczą, nadzorowaną sesję treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) online, składającą się z sześciu serii 1-minutowych ćwiczeń o umiarkowanej do wysokiej intensywności, trwającą około 20 minut. Próbki śliny zostaną pobrane bezpośrednio przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz 15 minut po ćwiczeniach.
Behawioralne: Wysokointensywny trening interwałowy (HIIT)
Uczestnicy wykonają jedną nadzorowaną, internetową sesję ćwiczeń o wysokiej intensywności interwałowej (HIIT) trwającą około 20 minut.
Protokół ćwiczeń składa się z sześciu jednominutowych serii ćwiczeń z własną masą ciała o umiarkowanej do wysokiej intensywności, z jednominutowymi przerwami na odpoczynek, obejmujących ruchy takie jak przysiady boczne, pompki przy ścianie oraz wstawanie z krzesła z asystą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Realizacji Protokołu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia wszystkich procedur badawczych (do dnia 1)
Wskaźnik ukończenia protokołu definiuje się jako odsetek zrekrutowanych uczestników, którzy ukończą zarówno nadzorowaną sesję ćwiczeń HIIT w warunkach domowych, jak i zwrócą wszystkie zaplanowane próbki śliny do laboratorium.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia wszystkich procedur badawczych (do dnia 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność Protokołu Ćwiczeń i Pobierania Śliny
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu protokołu (Dzień 1)
Akceptowalność będzie oceniana za pomocą kwestionariusza zgłoszonego przez uczestnika, opracowanego na podstawie Teoretycznych Ram Akceptowalności (TFA). Kwestionariusz ocenia akceptowalność w siedmiu domenach: postawa afektywna, obciążenie, postrzegana skuteczność, etyczność, spójność interwencji, koszty alternatywne oraz poczucie własnej skuteczności. Każda domena jest oceniana za pomocą 1-2 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyniki domen są uśredniane, a ogólny wskaźnik akceptowalności jest obliczany, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Natychmiast po zakończeniu protokołu (Dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20251282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj