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Alterações de Esteroides Induzidas pelo Exercício na Vigilância Ativa do Cancro da Próstata (ESCAPE)

15 de julho de 2026 atualizado por: Nima Sharifi, University of Miami

Alterações Induzidas pelo Exercício em Esteroides na Vigilância Ativa do Cancro da Próstata

O objetivo deste estudo de investigação é compreender como uma sessão curta de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) com peso corporal realizado em casa afeta os níveis de hormonas esteroides em homens sob vigilância ativa para cancro da próstata de baixo grau.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33141
        • University of Miami Hospitals and Clinics
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens dos 18 aos 80 anos
  • Diagnóstico de cancro da próstata localizado
  • Atualmente sob vigilância ativa
  • Capacidade de realizar atividade física de intensidade moderada a elevada, demonstrada por autoavaliação utilizando o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+)
  • Capacidade de realizar de forma independente as atividades da vida diária, sem limitações de mobilidade
  • Capacidade de ler, escrever, falar e compreender inglês
  • Capacidade e disponibilidade para assinar o consentimento e cumprir os requisitos do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Homens atualmente a receber tratamento para cancro da próstata
  • Diagnóstico de cancro da próstata metastático
  • Indivíduos com condições médicas que contraindicam o exercício
  • Doenças cardiovasculares ou circulatórias não controladas, hipertensão e diabetes, conforme determinado pelo médico do estudo ou médico assistente
  • Uso contínuo de medicamentos que afetam o metabolismo dos esteroides
  • Incapacidade de assinar o consentimento e/ou cumprir os requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessão de Exercício de Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) Domiciliário + Recolha de Saliva
Os participantes completarão uma única sessão supervisionada de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) online, com seis séries de exercícios de 1 minuto realizados a uma intensidade moderada a alta, com duração de aproximadamente 20 minutos. As amostras de saliva serão recolhidas imediatamente antes do exercício, imediatamente após o exercício e 15 minutos após o exercício.
Comportamental: Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
Os participantes completarão uma única sessão de exercício supervisionada, online, de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) com duração aproximada de 20 minutos. O protocolo de exercício consiste em seis séries de 1 minuto com intervalos de descanso de 1 minuto de exercícios com peso corporal de intensidade moderada a alta, incluindo movimentos como agachamentos laterais, flexões de braços na parede e sentar e levantar com assistência de cadeira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Conclusão do Protocolo
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão de todos os procedimentos do estudo (até ao Dia 1)
A Taxa de Conclusão do Protocolo é definida como a proporção de participantes inscritos que completam tanto a sessão de exercício HIIT supervisionada em casa como devolvem todas as amostras de saliva programadas ao laboratório.
Desde a inscrição até à conclusão de todos os procedimentos do estudo (até ao Dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do Protocolo de Exercício e Recolha de Saliva
Prazo: Imediatamente após a conclusão do protocolo (Dia 1)
A aceitabilidade será avaliada utilizando um questionário reportado pelo participante, adaptado do Quadro Teórico da Aceitabilidade (TFA). O questionário avalia a aceitabilidade em sete domínios: atitude afetiva, carga percebida, perceção de eficácia, eticidade, coerência da intervenção, custos de oportunidade e autoeficácia. Cada domínio é avaliado utilizando 1-2 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente). As pontuações dos domínios são calculadas através da média, e um Índice de Aceitabilidade global é calculado, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade.
Imediatamente após a conclusão do protocolo (Dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20251282

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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