Trening-induserte steroidendringer i aktiv overvåkning for prostatakreft (ESCAPE)
15. juli 2026 oppdatert av: Nima Sharifi, University of Miami
Trening-induserte steroidendringer ved aktiv overvåkning for prostatakreft
Formålet med denne forskningsstudien er å forstå hvordan en kortøkt av hjemmebasert kroppsvektsbasert høyintensitets intervalltrening (HIIT) påvirker steroidhormonnivåene hos menn som er under aktiv overvåkning for lavgradig prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nima Sharifi, MD
- Telefonnummer: 305-243-1350
- E-post: nimasharifi@miami.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elena Cortizas, MS
- Telefonnummer: (305) 243-3593
- E-post: ecortizas@med.miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33141
- University of Miami Hospitals and Clinics
-
Ta kontakt med:
- Elena Cortizas, MS
- Telefonnummer: (305) 243-3593
- E-post: ecortizas@med.miami.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn 18 til 80 år gamle
- Diagnose med lokaliseret prostatakreft
- For tiden under aktiv overvåkning
- Evne til å utføre moderat til høyintensiv fysisk aktivitet som demonstrert gjennom selvrapportering ved bruk av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
- I stand til å selvstendig utføre daglige aktiviteter, uten bevegelsesbegrensninger
- Evne til å lese, skrive, snakke og forstå engelsk
- I stand til og villig til å signere samtykke og følge studiekravene
Eksklusjonskriterier:
- Menn som for tiden mottar behandling for prostatakreft
- Diagnose med metastatisk prostatakreft
- Personer med medisinske tilstander som kontraindicerer trening
- Ukontrollerte kardiovaskulære eller sirkulatoriske sykdommer, hypertensjon og diabetes, som fastslått av studielegen eller behandlende lege
- Pågående bruk av medikamenter som påvirker stoffskiftet av steroider
- Ikke i stand til å signere samtykke og/eller følge studiekravene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert høyintens intervalltrening (HIIT)-økt + Spyttinnsamling
Deltakerne vil gjennomføre én overvåket, online treningsøkt med høyt intensitetsintervalltrening (HIIT) med seks intervaller på 1 minutt med moderate til høye intensitetsøvelser som varer i omtrent 20 minutter.
Spyttprøver vil bli samlet umiddelbart før trening, umiddelbart etter trening og 15 minutter etter trening.
|
Deltakerne vil gjennomføre en enkelt, overvåket, online høyt intensitets intervalltrening (HIIT) økt som varer i omtrent 20 minutter.
Treningsprotokollen består av seks 1-minutters intervaller med 1-minutters hvilepauser med moderat til høy intensitets kroppsvektsøvelser, inkludert bevegelser som laterale knebøy, veggpush-ups og stolassisterte sitte til stå-øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protokollfullføringsrate
Tidsramme: Fra inkludering gjennom fullføring av alle studieprosedyrer (opp til dag 1)
|
Protokollfullføringsgrad er definert som andelen registrerte deltakere som fullfører både den tilsynsførte hjemmebaserte HIIT-treningsøkten og returnerer alle planlagte spyttprøver til laboratoriet.
|
Fra inkludering gjennom fullføring av alle studieprosedyrer (opp til dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av trenings- og spyttsamlingsprotokollen
Tidsramme: Umiddelbart etter protokollfullføring (Dag 1)
|
Akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av et deltakerrapportert spørreskjema tilpasset fra det teoretiske rammeverket for akseptabilitet (TFA).
Spørreskjemæet evaluerer akseptabilitet på tvers av sju domener: affektiv holdning, belastning, opplevd effektivitet, etiskhet, intervensjonskoherens, alternativkostnader og selveffektivitet.
Hvert domene vurderes ved hjelp av 1-2 elementer rangert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig).
Domene-resultater blir gjennomsnittliggjort, og en samlet akseptabilitetsindeksscore beregnes, hvor høyere score indikerer større akseptabilitet.
|
Umiddelbart etter protokollfullføring (Dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nima Sharifi, MD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Oppførsel
- Prostatiske neoplasmer
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Intervallopplæring med høy intensitet
Andre studie-ID-numre
- 20251282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .