전립선암 능동감시에서 운동으로 유발된 스테로이드 변화 (ESCAPE)
2026년 7월 15일 업데이트: Nima Sharifi, University of Miami
전립선암 능동적 감시에서 운동 유발 스테로이드 변화
이 연구의 목적은 저등급 전립선암에 대한 능동적 감시를 받는 남성에게 가정에서 체중을 이용한 고강도 간헐적 운동(HIIT)의 짧은 세션이 스테로이드 호르몬 수치에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nima Sharifi, MD
- 전화번호: 305-243-1350
- 이메일: nimasharifi@miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Cortizas, MS
- 전화번호: (305) 243-3593
- 이메일: ecortizas@med.miami.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33141
- University of Miami Hospitals and Clinics
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연락하다:
- Elena Cortizas, MS
- 전화번호: (305) 243-3593
- 이메일: ecortizas@med.miami.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성
- 국소성 전립선암 진단
- 현재 능동적 감시 중인 상태
- 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q+)를 통한 자가 평가로 중등도에서 고강도 신체 활동 수행 능력 확인
- 일상 생활 활동을 독립적으로 수행할 수 있으며 이동성에 제한이 없음
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하고 이해할 수 있는 능력
- 동의서에 서명하고 연구 요구사항을 준수할 수 있고 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 전립선암 치료를 받고 있는 남성
- 전이성 전립선암 진단
- 운동이 금기인 의학적 상태를 가진 개인
- 연구 의사 또는 주치의가 판단한 통제되지 않은 심혈관 또는 순환기 질환, 고혈압, 당뇨병
- 스테로이드 대사에 영향을 미치는 약물의 지속적 사용
- 동의서에 서명할 수 없거나/및 연구 요구사항을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 운동 세션 + 타액 수집
참가자들은 약 20분 동안 중간에서 높은 강도로 수행되는 1분 운동을 6회 반복하는 단일 감독 하의 온라인 고강도 간격 운동(HIIT) 세션을 완료할 것입니다.
타액 샘플은 운동 직전, 운동 직후 및 운동 후 15분에 수집됩니다.
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참가자들은 약 20분 동안 진행되는 단일 감독 하의 온라인 고강도 간격 운동(HIIT) 세션을 완료할 것입니다.
운동 프로토콜은 옆으로 스쿼트, 벽 팔굽혀펴기, 의자 지원 앉았다 일어서기와 같은 동작을 포함한 중간에서 고강도 체중 운동으로 구성된 6번의 1분 운동과 1분 휴식 간격으로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 완료율
기간: 등록부터 모든 연구 절차 완료까지(최대 Day 1)
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프로토콜 완료율은 등록된 참가자 중 감독 하에 이루어지는 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝 운동 세션을 완료하고, 예정된 모든 타액 샘플을 실험실로 반환한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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등록부터 모든 연구 절차 완료까지(최대 Day 1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 및 타액 수집 프로토콜의 수용 가능성
기간: 프로토콜 완료 직후 (1일차)
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수용성은 수용성의 이론적 틀(TFA)에서 적응된 참가자 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 감정적 태도, 부담, 인지된 효과성, 윤리성, 중재 일관성, 기회 비용 및 자기 효능감의 7개 영역에 걸쳐 수용성을 평가합니다.
각 영역은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가된 1-2개 항목을 사용하여 평가됩니다.
영역 점수는 평균화되며, 더 높은 점수가 더 큰 수용성을 나타내는 전체 수용성 지수 점수가 계산됩니다.
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프로토콜 완료 직후 (1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nima Sharifi, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20251282
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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