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Übungsinduzierte Steroidveränderungen bei aktiver Überwachung von Prostatakrebs (ESCAPE)

15. Juli 2026 aktualisiert von: Nima Sharifi, University of Miami

Bewegungsinduzierte Steroidveränderungen bei aktiver Überwachung von Prostatakrebs

Zweck dieser Forschungsstudie ist es, zu verstehen, wie eine kurze Sitzung eines heimbasierten HIIT-Trainings mit Eigengewicht (High-Intensity Interval Training) die Steroidhormonspiegel bei Männern unter aktiver Überwachung bei niedriggradigem Prostatakrebs beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Diagnose von lokalisiertem Prostatakrebs
  • Derzeit unter aktiver Überwachung
  • Fähigkeit zu moderater bis hoher körperlicher Aktivität, nachgewiesen durch Selbsteinschätzung mit dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
  • In der Lage, unabhängig Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Mobilitätseinschränkungen auszuführen
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, schreiben, sprechen und zu verstehen
  • Bereit und in der Lage, die Einwilligung zu unterzeichnen und die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Männer, die derzeit wegen Prostatakrebs behandelt werden
  • Diagnose von metastasiertem Prostatakrebs
  • Personen mit medizinischen Bedingungen, die gegen Sport sprechen
  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Durchblutungserkrankungen, Bluthochdruck und Diabetes, wie vom Studienarzt oder behandelnden Arzt festgestellt
  • Laufende Einnahme von Medikamenten, die den Steroidstoffwechsel beeinflussen
  • Nicht in der Lage, die Einwilligung zu unterzeichnen und/oder die Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hausbasiertes Hochintensives Intervalltraining (HIIT) Bewegungssitzung + Speichelsammlung
Die Teilnehmer absolvieren eine einzige beaufsichtigte, online durchgeführte hochintensive Intervalltrainingseinheit (HIIT) mit sechs Einheiten von jeweils 1-minütigen Übungen, die mit moderater bis hoher Intensität durchgeführt werden und insgesamt etwa 20 Minuten dauern. Speichelproben werden unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 15 Minuten nach dem Training entnommen.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining (HIIT) Übung
Die Teilnehmer absolvieren eine einzige betreute, online durchgeführte hochintensive Intervalltraining (HIIT)-Übungseinheit von etwa 20 Minuten Dauer. Das Übungsprotokoll besteht aus sechs einminütigen Einheiten mit einminütigen Ruhepausen von moderaten bis hochintensiven Körpergewichtsübungen, einschließlich Bewegungen wie Seitwärtskniebeugen, Wand-Liegestützen und stuhlunterstütztem Aufstehen aus dem Sitzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protokollabschlussrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss aller Studienverfahren (bis Tag 1)
Die Protokollabschlussrate ist definiert als der Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die sowohl die betreute Heim-HIIT-Trainingssitzung abschließen als auch alle geplanten Speichelproben an das Labor zurückgeben.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss aller Studienverfahren (bis Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Trainings- und Speichelsammlungsprotokolls
Zeitfenster: Unmittelbar nach Protokollabschluss (Tag 1)
Die Akzeptanz wird mithilfe eines von den Teilnehmern ausgefüllten Fragebogens bewertet, der aus dem theoretischen Rahmen der Akzeptanz (TFA) adaptiert wurde. Der Fragebogen bewertet die Akzeptanz in sieben Bereichen: affektive Einstellung, Belastung, wahrgenommene Wirksamkeit, Ethischkeit, Interventionskohärenz, Opportunitätskosten und Selbstwirksamkeit. Jeder Bereich wird anhand von 1-2 Items bewertet, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu). Die Bereichswerte werden gemittelt, und ein Gesamt-Akzeptanz-Index-Wert wird berechnet, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz hinweisen.
Unmittelbar nach Protokollabschluss (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20251282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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