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Cambios Inducidos por el Ejercicio en los Niveles de Esteroides durante la Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata (ESCAPE)

15 de julio de 2026 actualizado por: Nima Sharifi, University of Miami

Cambios en los Esteroides Inducidos por el Ejercicio en la Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata

El propósito de este estudio de investigación es comprender cómo una sesión breve de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) con peso corporal en el hogar afecta los niveles de hormonas esteroides en hombres bajo vigilancia activa por cáncer de próstata de bajo grado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33141
        • University of Miami Hospitals and Clinics
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 18 a 80 años de edad
  • Diagnóstico de cáncer de próstata localizado
  • Actualmente bajo vigilancia activa
  • Capacidad para realizar actividad física de intensidad moderada a alta, demostrada mediante autoevaluación utilizando el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q+)
  • Capaz de realizar actividades de la vida diaria de forma independiente, sin limitaciones de movilidad
  • Capacidad para leer, escribir, hablar y comprender inglés
  • Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento y cumplir con los requisitos del estudio

Criterios de exclusión:

  • Hombres que actualmente reciben tratamiento para el cáncer de próstata
  • Diagnóstico de cáncer de próstata metastásico
  • Personas con condiciones médicas que contraindican el ejercicio
  • Enfermedades cardiovasculares o circulatorias no controladas, hipertensión y diabetes, según lo determine el médico del estudio o el médico tratante
  • Uso continuo de medicamentos que afectan el metabolismo de los esteroides
  • Incapaz de firmar el consentimiento y/o cumplir con los requisitos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sesión de Ejercicio de Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (HIIT) en el Hogar + Recolección de Saliva
Los participantes completarán una única sesión supervisada de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) en línea, con seis series de ejercicios de 1 minuto realizados a una intensidad moderada a alta, con una duración aproximada de 20 minutos. Se recogerán muestras de saliva inmediatamente antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 15 minutos después del ejercicio.
Conductual: Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (HIIT)
Los participantes completarán una única sesión supervisada de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) en línea, con una duración aproximada de 20 minutos. El protocolo de ejercicio consiste en seis series de 1 minuto con intervalos de descanso de 1 minuto de ejercicios de peso corporal de intensidad moderada a alta, incluyendo movimientos como sentadillas laterales, flexiones de brazos en la pared y sentarse y levantarse con ayuda de una silla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Finalización del Protocolo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de todos los procedimientos del estudio (hasta el Día 1)
La Tasa de Finalización del Protocolo se define como la proporción de participantes inscritos que completan tanto la sesión de ejercicio HIIT supervisada en el hogar como devuelven todas las muestras de saliva programadas al laboratorio.
Desde la inscripción hasta la finalización de todos los procedimientos del estudio (hasta el Día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del Protocolo de Ejercicio y Recogida de Saliva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del protocolo (Día 1)
La aceptabilidad se evaluará mediante un cuestionario adaptado del Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA) reportado por los participantes. El cuestionario evalúa la aceptabilidad en siete dominios: actitud afectiva, carga, efectividad percibida, eticidad, coherencia de la intervención, costos de oportunidad y autoeficacia. Cada dominio se evalúa mediante 1-2 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo). Las puntuaciones de los dominios se promedian, y se calcula un índice general de Aceptabilidad, donde puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad.
Inmediatamente después de la finalización del protocolo (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20251282

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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