Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения уровня стероидов, вызванные физической нагрузкой, при активном наблюдении за раком предстательной железы (ESCAPE)

15 июля 2026 г. обновлено: Nima Sharifi, University of Miami
Цель данного исследовательского исследования — понять, как короткая сессия высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) с собственным весом в домашних условиях влияет на уровень стероидных гормонов у мужчин, находящихся под активным наблюдением по поводу низкозлокачественного рака простаты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nima Sharifi, MD
  • Номер телефона: 305-243-1350
  • Электронная почта: nimasharifi@miami.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elena Cortizas, MS
  • Номер телефона: (305) 243-3593
  • Электронная почта: ecortizas@med.miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33141
        • University of Miami Hospitals and Clinics
        • Контакт:
          • Elena Cortizas, MS
          • Номер телефона: (305) 243-3593
          • Электронная почта: ecortizas@med.miami.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 18 до 80 лет
  • Диагноз локализованного рака предстательной железы
  • В настоящее время находятся под активным наблюдением
  • Способность выполнять физическую активность умеренной или высокой интенсивности, подтвержденная самооценкой с использованием Опросника готовности к физической активности (PAR-Q+)
  • Способность самостоятельно выполнять повседневные действия без ограничений в подвижности
  • Умение читать, писать, говорить и понимать английский язык
  • Способность и готовность подписать согласие и соблюдать требования исследования

Критерии исключения:

  • Мужчины, в настоящее время получающие лечение от рака предстательной железы
  • Диагноз метастатического рака предстательной железы
  • Лица с медицинскими состояниями, противопоказанными для физических упражнений
  • Неконтролируемые сердечно-сосудистые или циркуляторные заболевания, гипертония и диабет, определенные лечащим врачом исследования или лечащим врачом
  • Постоянный прием лекарств, влияющих на метаболизм стероидов
  • Неспособность подписать согласие и/или соблюдать требования исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашняя тренировка по высокоинтенсивному интервальному тренингу (ВИИТ) + сбор слюны
Участники выполнят одну контролируемую онлайн-сессию высокоинтенсивной интервальной тренировки (ВИИТ) с шестью подходами по 1 минуте упражнений средней или высокой интенсивности, продолжительностью примерно 20 минут. Образцы слюны будут собраны непосредственно перед тренировкой, сразу после тренировки и через 15 минут после тренировки.
Поведенческий: Высокоинтенсивный интервальный тренинг (ВИИТ)
Участники выполнят одну контролируемую онлайн-сессию высокоинтенсивной интервальной тренировки (ВИИТ) продолжительностью около 20 минут. Протокол упражнений состоит из шести одноминутных подходов с одноминутными интервалами отдыха между упражнениями с умеренной и высокой интенсивностью с использованием веса собственного тела, включая такие движения, как боковые приседания, отжимания от стены и подъемы со стула с опорой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент выполнения протокола
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения всех процедур исследования (до Дня 1)
Процент выполнения протокола определяется как доля зачисленных участников, которые завершают как сеанс контролируемой высокоинтенсивной интервальной тренировки на дому, так и возвращают все запланированные образцы слюны в лабораторию.
С момента включения в исследование до завершения всех процедур исследования (до Дня 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость протокола физических упражнений и сбора слюны
Временное ограничение: Сразу после завершения протокола (День 1)
Приемлемость будет оцениваться с помощью анкеты, адаптированной из Теоретической основы приемлемости (TFA), заполняемой участниками. Анкета оценивает приемлемость по семи областям: эмоциональное отношение, нагрузка, воспринимаемая эффективность, этичность, согласованность вмешательства, альтернативные издержки и самоэффективность. Каждая область оценивается с помощью 1-2 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен). Оценки по областям усредняются, и рассчитывается общий индекс приемлемости, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
Сразу после завершения протокола (День 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20251282

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться