Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroidændringer induceret af motion i aktiv overvågning af prostatakræft (ESCAPE)

1. april 2026 opdateret af: Nima Sharifi, University of Miami

Træningsinducerede steroidforandringer i aktiv overvågning ved prostatakræft

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forstå, hvordan en kort session med hjemmebaseret high-intensity intervaltræning (HIIT) med kropsvægt påvirker steroidhormonniveauer hos mænd, der er under aktiv overvågning for lavgradet prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33141
        • University Of Miami Hospitals And Clinics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd 18 til 80 år gamle
  • Diagnose af lokaliseret prostatakræft
  • I øjeblikket under aktiv overvågning
  • Evne til at udføre moderat til højintensiv fysisk aktivitet som demonstreret ved selvudfyldning af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
  • I stand til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter uden begrænsninger i mobilitet
  • Evne til at læse, skrive, tale og forstå engelsk
  • I stand til og villig til at underskrive samtykke og overholde studiekravene

Eksklusionskriterier:

  • Mænd, der i øjeblikket modtager behandling for prostatakræft
  • Diagnose af metastatisk prostatakræft
  • Personer med medicinske tilstande, der kontraindicerer motion
  • Ukontrollerede kardiovaskulære eller cirkulationssygdomme, hypertension og diabetes, som vurderet af studielægen eller behandlende læge
  • Løbende brug af medicin, der påvirker steroidmetabolismen
  • Ikke i stand til at underskrive samtykke og/eller overholde studiekravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret Højintensiv Intervalltræning (HIIT) træningssession + spytindsamling
Deltagerne vil gennemføre en enkelt overvåget, online højintensiv intervaltræningssession (HIIT) med seks runder af 1-minuts øvelser udført med moderat til høj intensitet, som varer cirka 20 minutter. Spytprøver vil blive indsamlet umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning og 15 minutter efter træning.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Deltagerne vil gennemføre en enkelt, overvåget online HIIT-træningssession (højintensiv intervaltræning), der varer ca. 20 minutter. Træningsprotokollen består af seks 1-minuts intervaller med 1-minuts hvilepauser af moderat til høj intensitet kropsvægtøvelser, inklusive bevægelser som laterale squats, væg-armbøjninger og stolassisterede siddende-rejsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protokolfærdiggørelsesrate
Tidsramme: Fra tilmelding gennem gennemførelse af alle studieprocedurer (op til dag 1)
Protokolgennemførelsesraten defineres som andelen af indskrevne deltagere, der gennemfører både den overvågede hjemmebaserede HIIT-træningssession og returnerer alle planlagte spytprøver til laboratoriet.
Fra tilmelding gennem gennemførelse af alle studieprocedurer (op til dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af motions- og spytindsamlingsprotokollen
Tidsramme: Umiddelbart efter protokollens afslutning (dag 1)
Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af et deltagerrapporteret spørgeskema, der er tilpasset fra den teoretiske ramme for acceptabilitet (TFA). Spørgeskemaet evaluerer acceptabilitet på tværs af syv domæner: affektiv holdning, byrde, opfattet effektivitet, etik, interventionssammenhæng, alternativomkostninger og selvtillid. Hvert domæne vurderes ved hjælp af 1-2 spørgsmål, der bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig). Domænescore gemiddelsdannes, og en samlet Acceptabilitetsindeksscore beregnes, hvor højere score indikerer større acceptabilitet.
Umiddelbart efter protokollens afslutning (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nima Sharifi, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner