南アフリカ・ハウテン州の若年女性におけるレナカパビル誤情報対策（PROTECT-L） (PROTECT-L)
2026年8月20日 更新者：University of Pennsylvania
南アフリカ・ハウテン州の若い女性におけるレナカパビルに関する誤情報への対策
南アフリカの思春期の少女と若い女性（AGYW）は、コンドーム、HIV検査、経口PrEPへのアクセスの拡大にもかかわらず、2024年時点で15〜24歳のHIV有病率が9.4％と、依然として不均衡にHIVの影響を受けています。 経口PrEPは効果的ですが、毎日の服用遵守と定期的なフォローアップへの依存が、多くの若い女性にとってその効果を制限しています。 年2回投与される初の長時間作用型注射剤PrEPであるレナカパビル（LEN）は、持続性と保護を向上させる可能性のある有望な代替手段を提供します。 しかし、LENの可能性は、特に安全性と信頼性に関する誤った情報によって損なわれる可能性があり、これは他のHIV予防の文脈でも導入率と需要を低下させることが示されています。 したがって、心理的予防接種などの積極的な戦略は、誤った情報を事前に否定し、AGYWにおける将来のLEN実施を支援するために必要です。
主要目的：心理的予防接種と行動経済学的ブーストを有する群と有さない群において、誤った情報に曝露された後のレナカパビル受容意向の変化を比較すること。
副次目的：(1) 心理的予防接種と行動経済学的ブーストを有する群と有さない群において、誤った情報の主張の信憑性と説得力、および誤った情報に関連する動機づけの脅威を比較すること。 (2) HIVリスク、PrEP歴、COVID-19ワクチン歴、一般的なワクチン躊躇、情報回避を含む関連する社会人口学的および行動的要因によるサブグループ効果を探ること。 研究者は、南アフリカにおけるレナカパビルに関する新興の神話と誤った情報に対処する2〜3の予防接種メッセージを用いた、2群ランダム化比較試験を実施します。 参加者は、対照群または介入群（行動経済学からの洞察を加えた強化予防接種メッセージ）に無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Teniola Egbe, MPH, MBE
- 電話番号：215-898-2939
- メール：tegbe@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alison Buttenheim, PhD
- メール：butt@nursing.upenn.edu
研究場所
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Johannesburg、南アフリカ
- 募集
- Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand
-
コンタクト：
- Candice Chetty-Makkan, PhD
- 電話番号：+27 (0) 10 001 7941
- メール：cchetty@heroza.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 女性（シスジェンダーまたはトランスジェンダー）
- 年齢18～29歳
- 過去12か月間に性行為の経験があると自己申告できる
- 登録時にHIV陰性またはHIVステータス不明と自己申告できる
- 研究参加に同意する意思と能力がある
- 英語の読み書きと理解ができる
除外基準：
研究参加に同意する意思または能力がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照
対照群に参加する参加者は、接種メッセージと同じ長さの、糖尿病と栄養に関する無関係な情報を受け取ります。
このメッセージの構成例については、付録6をご覧ください。
これにより、対照群は注意対照群となり、介入群が研究参加により多くの時間と注意資源を費やすことによって結果が混同されないことを保証します。
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対照群に参加する被験者は、接種メッセージと同じ長さの糖尿病関連の無関係な情報を受け取ります。
このメッセージの構成例については、付録6をご覧ください。
これにより、対照群は注意対照群となり、介入群が研究参加により多くの時間と注意力を費やすことによって、結果が混同されることがなくなります。
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他の：強化された接種メッセージ
強化接種メッセージ群に登録された参加者は、差し迫ったレナカパビルに関する誤情報について警告し、それらの主張が虚偽または誤解を招くものである理由を説明するメッセージを受け取ります。行動経済学からの洞察で強化されたこれらのメッセージの例については、付録5：「BEブースト付き接種メッセージ」を参照してください。
行動経済学ブーストの一部として、参加者は、一貫性とコミットメントのプライムとしてワクチン接種を促進するメッセージ付きの小さなトークン（例：ステッカー、バッジ、ブレスレット）を受け取ることを選択できます。
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強化型予防接種メッセージ群に登録された参加者は、レナカパビルに関する誤情報が差し迫っていることを警告し、それらの主張が虚偽または誤解を招くものである理由を説明するメッセージを受け取ります。これらのメッセージは、行動経済学からの洞察で強化されます。例については、付録5「行動経済学のブーストを伴う予防接種メッセージ」を参照してください。
行動経済学のブーストの一環として、参加者は、一貫性とコミットメントのプライムとしてワクチン接種を促進するメッセージ付きの小さなトークン（例：ステッカー、バッジ、ブレスレット）を受け取ることを選択できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lenacapavir intention, at the end of the baseline assessment
時間枠：At the end of the baseline assessment
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Intention to get the Lenacapavir, measured after inoculation intervention and misinformation exposure The intention to get Lenacapavir will be measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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At the end of the baseline assessment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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#1接種曝露の信頼性
時間枠：ベースライン評価の終了時
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クレームの信憑性の程度、レナカパビルに関するクレームがあなたを不安にさせる程度、クレームを共有する可能性、特にワクチン接種されたという主要なレナカパビルクレームと5つの新しいクレームについて。
すべて1～7のスケールで測定。 スコアが高いほど、クレームが真実であると信じていることを示します。 |
ベースライン評価の終了時
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接種曝露の信頼性 #2
時間枠：ベースライン評価の終了時に
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主張の信頼性の程度、Lenacapavirに関する主張に対する不安や緊張の程度、あなたがその主張を共有する可能性。主なLenacapavir主張は、特に接種されたものと5つの新しい主張について。
すべて1〜7の尺度で測定。
スコアが高いほど、その主張が本物だと信じていることを示します。
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ベースライン評価の終了時に
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接種曝露#3の信頼性
時間枠：ベースライン評価の終了時
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クレームの信頼性の程度、Lenacapavirについて不安や緊張を引き起こす程度、クレームを共有する可能性。特に予防接種に関する主要なLenacapavirクレームと5つの新たなクレームについて。
すべて1～7の尺度で測定。
スコアが高いほど、クレームが本物だと信じていることを示す。
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ベースライン評価の終了時
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予防接種曝露の信頼性 #4
時間枠：ベースライン評価の終了時
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クレームの信憑性の程度、レナカパビルについてクレームがあなたを不安または緊張させる程度、クレームを共有する可能性。主要なレナカパビルクレーム（特に予防接種に関するもの）および5つの新しいクレームについて。
すべて1～7の尺度で測定。
スコアが高いほど、クレームが本物だと信じていることを意味します。
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ベースライン評価の終了時
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接種曝露の信頼性 #5
時間枠：ベースライン評価の終了時に
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クレームが信頼できる程度、レナカパビルについて不安や緊張を引き起こす程度、クレームを共有する可能性。特に予防接種に関する主要なレナカパビルクレームと5つの新しいクレームについて測定。
すべて1～7のスケールで測定。
スコアが高いほど、クレームが本物だと信じていることを示す。
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ベースライン評価の終了時に
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接种暴露的可信度 #6
時間枠：ベースライン評価の終了時に
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主張がどの程度信頼できるか、Lenacapavirについて不安または緊張させる程度、あなたがその主張を共有する可能性、特に接種に対するものと5つの新しいLenacapavirの主な主張について。
すべて1〜7の尺度で測定。 スコアが高いほど、主張が真実であると信じていることを意味します。 |
ベースライン評価の終了時に
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接種曝露#7の信頼性、フォローアップ
時間枠：2～4週間
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主張の信頼度、レナカパビルについて不安や緊張を引き起こす程度、主張を共有する可能性について、特に接種されたという主要なレナカパビル主張と5つの新しい主張について測定。
すべて1～7の尺度で測定。
スコアが高いほど、その主張が本物であると信じていることを示す。
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2～4週間
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接種曝露の信頼性 #8、フォローアップ
時間枠：2〜4週間
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主張の信憑性の程度、Lenacapavirに関する不安や緊張の程度、Lenacapavirの主な主張（特に予防接種および5つの新しい主張）を共有する可能性の程度。すべて1～7の尺度で測定。スコアが高いほど、その主張を真実と信じていることを示す。
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2〜4週間
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Credibility of inoculated exposure #9,follow-up
時間枠：2〜4週間
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その主張の信頼性の程度、その主張がレナカパビルについてあなたを不安にさせる程度、あなたがその主張を共有する可能性。具体的には、レナカパビルの主要な主張と5つの新しい主張について。
すべて1〜7の尺度で測定されます。
スコアが高いほど、その主張が本物であると信じていることを意味します。
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2〜4週間
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ワクチン暴露の信頼性 #10、フォローアップ
時間枠：2～4週間
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主張の信頼性の程度、レナカパビルについて不安や緊張を引き起こす程度、主張を共有する可能性（特に接種されたという主要なレナカパビルの主張と5つの新しい主張について）。すべて1～7の尺度で測定。スコアが高いほど主張が本物だと信じていることを示す。
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2～4週間
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接種曝露＃１の不安感
時間枠：ベースライン評価の終了時
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Extent to which the claim makes you anxious or nervous about lenacapavir for the main lenacapavir claims specifically inoculated against and five new claims.
All measured on a 1-7 scale. Higher score means the claim makes you anxious or worried. |
ベースライン評価の終了時
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接種曝露#2の不安感
時間枠：ベースライン評価の終了時
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この申告が、lenacapavirに関する主要な申告（特に接種に対するもの）および5つの新しい申告について、どれだけ不安や緊張を引き起こすかを示します。
すべて1～7の尺度で測定されます。
数値が高いほど、申告があなたを不安にさせたり心配させたりすることを意味します。
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ベースライン評価の終了時
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接種曝露#3の不安感
時間枠：ベースライン評価の終了時
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この主張が、レナカパビルについての主な主張（特にワクチン接種に対するものと5つの新しい主張）に対して、あなたをどれだけ不安または緊張させるか。
すべて1〜7の尺度で測定。
スコアが高いほど、その主張があなたを不安または心配にさせることを意味します。
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ベースライン評価の終了時
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接種曝露（4回目）における不安感
時間枠：At the end of the baseline assessment
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レナカパビルに関する主なクレーム（具体的には接種されたものと5つの新しいクレーム）に対して、そのクレームがあなたをどれだけ不安または緊張させるか。 |
At the end of the baseline assessment
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接種曝露#5による不安感
時間枠：ベースライン評価の終了時
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<Extent to which the claim makes you anxious or nervous about lenacapavir for the main lenacapavir claims specifically inoculated against and five new claims.翻訳> 説明文がレナカパビルについて、特に予防接種をされた主なレナカパビルの主張と5つの新しい主張に対して、あなたを不安または緊張させる程度。
すべて1〜7のスケールで測定。
スコアが高いほど、その主張があなたを不安または心配にさせることを意味します。
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ベースライン評価の終了時
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接種曝露#6の不安感
時間枠：ベースライン評価の終了時に
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クレームがレナカパビルについてあなたを不安または緊張させる程度。具体的には主要なレナカパビルのクレーム、接種されたクレーム、および5つの新しいクレームについて。
すべて1〜7のスケールで測定。
スコアが高いほど、クレームがあなたを不安または心配にさせることを意味します。
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ベースライン評価の終了時に
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接種曝露＃7の不安感、フォローアップ
時間枠：2～4週間
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この主張がレナカパビルについて不安や緊張を引き起こす程度。主なレナカパビルの主張は特に接種されたものと5つの新しい主張に関するものです。
すべて1〜7の尺度で測定されます。
スコアが高いほど、この主張が不安や心配を引き起こすことを意味します。
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2～4週間
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接種曝露#8、追跡調査に対する不安
時間枠：2～4週間
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この主張が、レナカパビルという主なレナカパビルに関する主張に特化して予防接種を受けたことや、5つの新しい主張について、あなたにどれだけ不安や緊張を引き起こすか。
すべて1～7の尺度で測定。
スコアが高いほど、その主張があなたに不安や心配を引き起こすことを意味します。
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2～4週間
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接種曝露#9の不安感、追跡調査
時間枠：2～4週間
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この主張が、主にレナカパビルに対する予防接種と5つの新しい主張について、あなたをどの程度不安または神経質にさせるか。
すべて1～7の尺度で測定されます。 スコアが高いほど、その主張が不安または心配を引き起こすことを意味します。 |
2～4週間
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接種曝露 #10 の不安感，フォローアップ
時間枠：2〜4週間
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レナカパビルについて、特にワクチン接種用に接種された主な主張と新たな5つの主張に対するその主張があなたに不安や緊張を与える程度。
すべて1～7の尺度で測定されます。
スコアが高いほど、その主張があなたを不安または心配にさせることを意味します。
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2〜4週間
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接種曝露＃1の共有可能性
時間枠：ベースライン評価の終了時に
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あなたがレナカパビルの主なクレームに特異的に接種されたクレームと5つの新しいクレームを共有する可能性。
すべて1〜7の尺度で測定されます。
スコアが高いほど、クレームを共有する可能性が高いことを意味します。
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ベースライン評価の終了時に
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接種曝露共有可能性#2
時間枠：ベースライン評価の終了時に
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あなたが主なレナカパビル主張、特に接種されたものと5つの新しい主張を共有する可能性。
全て1〜7のスケールで測定されます。
スコアが高いほど、主張を共有する可能性が高くなります。
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ベースライン評価の終了時に
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接種曝露#3の共有可能性
（原文: 共有可能性）
時間枠：ベースライン評価の終了時に
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a_main_questionについてウイルスに対する接種2について、レナカパビルに対する主なクレームと5つの新しいクレームについて、どの程度共有する可能性があるかを測定しました。
すべて1～7のスケールで評価。スコアが高いほど、クレームを共有する可能性が高いことを示します。 |
ベースライン評価の終了時に
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接種曝露#4の共有可能性
時間枠：ベースライン評価の終了時に
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レナカパビルの主なクレーム（特に接種されたものに対するもの）および5つの新しいクレームを共有する可能性。
すべて1〜7段階で測定。
スコアが高いほど、そのクレームを共有する可能性が高いことを意味します。
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ベースライン評価の終了時に
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接種曝露の共有可能性 #5
時間枠：ベースライン評価の終了時
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レナカパビルの主なクレームに対する共有の可能性。具体的には対象となったものと5つの新しいクレームについて。
すべて1～7の尺度で測定されます。
スコアが高いほど、クレームを共有する可能性が高いことを示します。
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ベースライン評価の終了時
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接種曝露の共有可能性 #6
時間枠：ベースライン評価の終了時
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اصلی lenacapavirのクレーム、特に接種されたクレームと5つの新しいクレームを共有する可能性。
すべて1〜7の尺度で測定。
スコアが高いほど、そのクレームを共有する可能性が高いことを意味します。
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ベースライン評価の終了時
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接種曝露の共有可能性 #7、フォローアップ
時間枠：2-4週間
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リナカパビルの主要な請求項、特に対象となる請求項と5つの新しい請求項を共有する可能性。
すべて1-7段階で測定。
スコアが高いほど、その請求項を共有する可能性が高いことを示します。
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2-4週間
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接種された曝露の共有可能性 #8、フォローアップ
時間枠：2～4週間
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レナカパビルの主なクレームと5つの新しいクレームに対するあなたの共有可能性。
すべて1〜7のスケールで測定されます。
スコアが高いほど、そのクレームを共有する可能性が高いことを意味します。
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2～4週間
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接種曝露の共有可能性 #9（フォローアップ）
時間枠：2～4週間
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メインのレナカパビルクレーム特異的に接種されたものと5つの新しいクレームに対するあなたの共有可能性。
すべて1-7スケールで測定されます。
スコアが高いほど、クレームを共有する可能性が高くなります。
ここにHTMLを挿入 さらにテキスト フォーム入力: <input type="text" />! ! |
2～4週間
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被接種曝露 #10（追跡調査）の共有可能性
時間枠：2～4週間
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レナカパビルのメインクレームに対してあなたが共有する可能性、特に接種された場合のものと新しい5つのクレームについて。
すべて1～7の尺度で測定。 スコアが高いほど、あなたがクレームを共有する可能性が高いことを示します。 |
2～4週間
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Lenacapavir intention, follow-up
時間枠：2-4 weeks
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Intention to get Lenacapavir, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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2-4 weeks
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Recommend to friends, at the end of the baseline assessment
時間枠：At the end of the baseline assessment
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Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at survey baseline following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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At the end of the baseline assessment
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Recommend to friends, follow-up
時間枠：2-4 weeks
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Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention, controlling for baseline pre-intervention/exposure intention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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2-4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月19日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。