Protegendo Contra a Desinformação sobre Lenacapavir com Jovens Mulheres em Gauteng, África do Sul (PROTECT-L) (PROTECT-L)
20 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Protegendo Contra a Desinformação sobre Lenacapavir com Jovens Mulheres em Gauteng, África do Sul
As adolescentes e jovens mulheres (AGYW) na África do Sul continuam desproporcionalmente afetadas pelo VIH, com uma prevalência entre os 15-24 anos de 9,4% em 2024, apesar do acesso alargado a preservativos, testes de VIH e PrEP oral. Embora a PrEP oral seja eficaz, a sua dependência da adesão diária e do acompanhamento regular tem tido um impacto limitado para muitas jovens mulheres. O Lenacapavir (LEN), o primeiro PrEP injetável de ação prolongada administrado duas vezes por ano, oferece uma alternativa promissora que poderá melhorar a persistência e a proteção. No entanto, o potencial do LEN pode ser prejudicado pela desinformação, especialmente em torno da segurança e da confiança, o que se tem demonstrado noutros contextos de prevenção do VIH reduzir a aceitação e a procura. São, portanto, necessárias estratégias proativas, como a inoculação psicológica, para prevenir a desinformação e apoiar a futura implementação do LEN entre as AGYW.
Objetivo principal: Comparar as mudanças nas intenções de receber Lenacapavir após a exposição à desinformação em grupos com e sem inoculação psicológica e reforço da economia comportamental.
Objetivos secundários: (1) Comparar a credibilidade e a persuasão das alegações de desinformação e a ameaça motivacional associada à desinformação em grupos com e sem inoculação psicológica e reforço da economia comportamental. (2) Explorar os efeitos de subgrupo por fatores sociodemográficos e comportamentais relevantes, incluindo risco de VIH, histórico de PrEP, histórico de vacinação contra a COVID-19, hesitação vacinal geral e evitação de informação. Os investigadores realizarão um ensaio controlado aleatorizado de dois braços com 2-3 mensagens de inoculação que abordam mitos e desinformação emergentes sobre o Lenacapavir na África do Sul. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de controlo ou a um braço de intervenção: mensagem de inoculação melhorada com insights da economia comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teniola Egbe, MPH, MBE
- Número de telefone: 215-898-2939
- E-mail: tegbe@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alison Buttenheim, PhD
- E-mail: butt@nursing.upenn.edu
Locais de estudo
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Johannesburg, África do Sul
- Recrutamento
- Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand
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Contato:
- Candice Chetty-Makkan, PhD
- Número de telefone: +27 (0) 10 001 7941
- E-mail: cchetty@heroza.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher (cisgênero ou transgênero)
- Idade 18-29 anos
- História auto relatada de atividade sexual nos últimos 12 meses
- Estado de VIH negativo auto relatado ou estado de VIH desconhecido na inscrição
- Disposta e capaz de dar consentimento
- Capaz de ler e compreender inglês
Critérios de Exclusão:
Não disposta ou incapaz de dar consentimento para participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes inscritos no grupo de controlo receberão informações não relacionadas sobre temas de diabetes e nutrição com a mesma duração das mensagens de inoculação.
Consulte o Apêndice 6 para ver um exemplo de como esta mensagem será estruturada.
Isto fará do grupo de controlo um grupo de controlo de atenção e garantirá que os resultados não sejam confundidos pelo facto de o grupo de intervenção despender mais tempo e recursos de atenção na participação no estudo.
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Os participantes inscritos no grupo de controlo receberão informações não relacionadas sobre tópicos de diabetes com a mesma duração das mensagens de inoculação.
Consulte o Apêndice 6 para ver um exemplo de como esta mensagem será estruturada.
Isto tornará o grupo de controlo um grupo de controlo de atenção e garantirá que os resultados não sejam confundidos pelo facto de o grupo de intervenção despender mais tempo e recursos atencionais na participação no estudo.
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Outro: Mensagem de inoculação melhorada
Os participantes inscritos no braço da mensagem de inoculação reforçada receberão mensagens que os alertam sobre a desinformação iminente sobre o Llenacapavir e explicam por que essas alegações são falsas ou enganosas. As mensagens serão reforçadas com perspetivas da economia comportamental (ver Anexo 5: "Mensagem de inoculação com um reforço de economia comportamental" para um exemplo da mensagem de inoculação).
Como parte do reforço da economia comportamental, os participantes podem optar por receber um pequeno símbolo (por exemplo, autocolante, crachá, pulseira) com uma mensagem a promover a vacinação como um estímulo de consistência e compromisso.
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Os participantes inscritos no braço de mensagem de inoculação reforçada receberão mensagens que os alertam sobre a iminente desinformação sobre Lenacapavir e explicam por que essas alegações são falsas ou enganosas; as mensagens serão reforçadas com conhecimentos da economia comportamental (ver Anexo 5: "Mensagem de inoculação com um reforço de economia comportamental" para um exemplo da mensagem de inoculação).
Como parte do reforço da economia comportamental, os participantes poderão optar por receber um pequeno símbolo (por exemplo, autocolante, distintivo, pulseira) com uma mensagem a promover a vacinação como um estímulo de consistência e compromisso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lenacapavir intention, at the end of the baseline assessment
Prazo: At the end of the baseline assessment
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Intention to get the Lenacapavir, measured after inoculation intervention and misinformation exposure The intention to get Lenacapavir will be measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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At the end of the baseline assessment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Credibilidade da exposição inoculada #1
Prazo: No final da avaliação inicial
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Grau em que a afirmação é credível, grau em que a afirmação o(a) deixa ansioso(a) ou nervoso(a) sobre Lenacapavir, probabilidade de partilhar a afirmação, para as principais afirmações sobre lenacapavir especificamente inoculadas e cinco novas afirmações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa que acredita que a afirmação é verdadeira.
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No final da avaliação inicial
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Credibilidade da exposição inoculada #2
Prazo: No final da avaliação inicial
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Grau em que a alegação é credível, grau em que a alegação o deixa ansioso ou nervoso em relação ao Lenacapavir, probabilidade de partilhar a alegação, para as principais alegações do lenacapavir especificamente inoculadas e cinco novas alegações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa que acredita que a alegação é real.
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No final da avaliação inicial
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Credibilidade da exposição inoculada #3
Prazo: No final da avaliação inicial
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Medida em que a afirmação é credível, medida em que a afirmação o deixa ansioso ou nervoso em relação ao Lenacapavir, probabilidade de partilhar a afirmação, para as principais afirmações sobre o lenacapavir especificamente inoculadas e cinco novas afirmações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa que acredita que a afirmação é real.
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No final da avaliação inicial
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Credibilidade da exposição inoculada n.º 4
Prazo: No final da avaliação basal
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Extensão da credibilidade da alegação, extensão em que a alegação o deixa ansioso ou nervoso em relação ao Lenacapavir, probabilidade de partilhar a alegação, para as principais alegações do lenacapavir especificamente inoculadas e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Quanto maior a pontuação, mais acredita que a alegação é verdadeira.
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No final da avaliação basal
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Credibilidade da exposição inoculada #5
Prazo: Ao final da avaliação inicial
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Extent to which the claim is credible, extent to which the claim makes you anxious or nervous about Lenacapavir, likelihood of your sharing the claim, for the main lenacapavir claims specifically inoculated against and five new claims.
All measured on a 1-7 scale.
Higher score means you believe the claim is real.
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Ao final da avaliação inicial
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Credibilidade da exposição inoculada #6
Prazo: No fim da avaliação de base
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Grau de credibilidade da afirmação, grau em que a afirmação o deixa ansioso ou nervoso acerca do Lenacapavir, probabilidade de partilhar a afirmação, especificamente para as principais afirmações sobre o lenacapavir contra as quais foi inoculado e cinco novas afirmações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7. Uma pontuação mais alta significa que acredita que a afirmação é verdadeira. |
No fim da avaliação de base
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Credibilidade da exposição inoculada #7, seguimento
Prazo: 2-4 semanas
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Grau de credibilidade da afirmação, grau em que a afirmação o/a deixa ansioso/a ou nervoso/a sobre o Lenacapavir, probabilidade de partilhar a afirmação, especificamente para as principais afirmações sobre o Lenacapavir previamente inoculadas e cinco novas afirmações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que acredita que a afirmação é verdadeira.
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2-4 semanas
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Credibilidade da exposição inoculada #8, seguimento
Prazo: 2-4 semanas
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Grau de credibilidade da afirmação, grau em que a afirmação o/a deixa ansioso(a) ou nervoso(a) relativamente ao Lenacapavir, probabilidade de partilhar a afirmação, especificamente para as principais afirmações sobre o lenacapavir inoculadas e cinco novas afirmações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que acredita que a afirmação é verdadeira.
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2-4 semanas
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Credibilidade da exposição inoculada #9, seguimento
Prazo: 2-4 semanas
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Grau de credibilidade da afirmação, grau em que a afirmação o/a deixa ansioso/a ou nervoso/a em relação ao Lenacapavir, probabilidade de partilhar a afirmação, especificamente para as principais afirmações do lenacapavir inoculadas e cinco novas afirmações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que acredita que a afirmação é verdadeira.
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2-4 semanas
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Credibilidade da exposição inoculada #10, acompanhamento
Prazo: 2-4 semanas
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Medida em que a alegação é credível, medida em que a alegação o deixa ansioso ou nervoso em relação ao Lenacapavir, probabilidade de partilhar a alegação, especificamente para as principais alegações do lenacapavir sobre as quais foi inoculado e cinco novas alegações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que acredita que a alegação é verdadeira.
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2-4 semanas
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Ansiedade da exposição inoculada #1
Prazo: No final da avaliação basal
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Até que ponto a afirmação o deixa ansioso ou nervoso sobre o lenacapavir para as principais alegações do lenacapavir especificamente inoculado contra e cinco novas alegações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa que a afirmação o deixa ansioso ou preocupado.
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No final da avaliação basal
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Ansiedade de exposição inoculada #2
Prazo: No final da avaliação inicial
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Medida em que a afirmação o deixa ansioso(a) ou nervoso(a) sobre o lenacapavir para as principais alegações do lenacapavir especificamente inoculadas contra e cinco novas alegações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que a afirmação o deixa ansioso(a) ou preocupado(a).
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No final da avaliação inicial
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Ansiedade da exposição inoculada nº 3
Prazo: No final da avaliação inicial
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Grau em que a afirmação o/a deixa ansioso/a ou nervoso/a relativamente ao lenacapavir para as principais afirmações sobre lenacapavir especificamente inoculado contra e cinco novas afirmações. Tudo medido numa escala de 1 a 7. Uma pontuação mais alta significa que a afirmação o/a deixa ansioso/a ou preocupado/a.
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No final da avaliação inicial
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Ansiedade de exposição inoculada #4
Prazo: No final da avaliação inicial
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Grau em que a afirmação o deixa ansioso ou nervoso em relação ao lenacapavir, especificamente nas principais alegações do lenacapavir inoculado contra e cinco novas alegações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que a afirmação o deixa ansioso ou preocupado.
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No final da avaliação inicial
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Ansiedade pela exposição inoculada #5
Prazo: No final da avaliação inicial
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Grau em que a afirmação o/a deixa ansioso/a ou nervoso/a sobre o lenacapavir, especificamente para as principais alegações do lenacapavir inoculadas contra e cinco novas afirmações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que a alegação o/a deixa ansioso/a ou preocupado/a.
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No final da avaliação inicial
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Ansiedade face à exposição inoculada nº 6
Prazo: No final da avaliação inicial
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Medida em que a alegação o deixa ansioso ou nervoso em relação ao lenacapavir para as principais alegações do lenacapavir especificamente inoculado contra e cinco novas alegações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa que a alegação o deixa ansioso ou preocupado.
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No final da avaliação inicial
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Ansiedade da exposição inoculada #7, acompanhamento
Prazo: 2-4 semanas
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Grau em que a afirmação o/a deixa ansioso/a ou nervoso/a em relação ao lenacapavir para as principais alegações sobre lenacapavir especificamente inoculado contra e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que a afirmação o/a deixa ansioso/a ou preocupado/a.
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2-4 semanas
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Ansiedade de exposição inoculada #8, seguimento
Prazo: 2-4 semanas
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Extensão em que a afirmação o deixa ansioso ou nervoso em relação ao lenacapavir para as principais alegações do lenacapavir especificamente inoculadas contra e cinco novas alegações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que a afirmação o deixa ansioso ou preocupado.
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2-4 semanas
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Ansiedade da exposição inoculada #9, acompanhamento
Prazo: 2 a 4 semanas
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Medida em que a afirmação o deixa ansioso ou nervoso sobre o lenacapavir para as principais afirmações sobre o lenacapavir especificamente inoculado contra e cinco novas afirmações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que a afirmação o deixa ansioso ou preocupado.
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2 a 4 semanas
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Ansiedade pela exposição inoculada #10, seguimento
Prazo: 2-4 semanas
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“Extensão em que a afirmação o/a deixa ansioso/a ou nervoso/a em relação ao lenacapavir, especificamente para as principais alegações sobre o lenacapavir, incluindo a alegada inoculação e cinco novas alegações.\nTudo medido numa escala de 1 a 7.\nUma pontuação mais alta significa que a afirmação o/a deixa ansioso/a ou preocupado/a.”
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2-4 semanas
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Compartilhamento da exposição inoculada #1
Prazo: No final da avaliação de base
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Probabilidade de partilhar a alegação para as principais alegações de lenacapavir especificamente inoculadas contra e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que é mais provável que partilhe a alegação.
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No final da avaliação de base
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Partilhabilidade da exposição inoculada #2
Prazo: No final da avaliação inicial
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Probabilidade de você partilhar a alegação para as alegações principais do lenacapavir especificamente inoculadas contra e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que é mais provável que partilhe a alegação.
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No final da avaliação inicial
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Partilhabilidade da exposição inoculada #3
Prazo: No final da avaliação inicial
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Probabilidade de partilhar a alegação para as alegações principais do lenacapavir especificamente inoculadas contra e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta significa que tem maior probabilidade de partilhar a alegação.
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No final da avaliação inicial
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Partilhabilidade da exposição inoculada #4
Prazo: No final da avaliação inicial
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Probabilidade de partilhar a alegação para as alegações principais específicas do lenacapavir inoculadas contra e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa que é mais provável que partilhe a alegação.
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No final da avaliação inicial
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Compartibilidade da exposição inoculada #5
Prazo: No final da avaliação inicial
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Probabilidade de partilhar as afirmações principais do lenacapavir especificamente inoculadas e cinco novas afirmações.
Todas medidas numa escala de 1-7.
Uma pontuação mais alta significa que é mais provável que partilhe a afirmação.
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No final da avaliação inicial
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Partilhabilidade da exposição inoculada #6
Prazo: No final da avaliação basal
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Probabilidade de partilhar a alegação para as alegações principais do lenacapavir especificamente inoculadas contra e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7. Uma pontuação mais alta significa que é mais provável que partilhe a alegação. |
No final da avaliação basal
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Partilhabilidade de exposição inoculada #7,seguimento
Prazo: 2-4 semanas
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Probabilidade de partilhar a alegação para as principais alegações do lenacapavir especificamente inoculadas contra e cinco novas alegações.
Tudo medido numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa que tem maior probabilidade de partilhar a alegação.
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2-4 semanas
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Partilhabilidade de exposição inoculada #8, acompanhamento
Prazo: 2-4 semanas
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Probabilidade de partilhar a alegação para as alegações principais do lenacapavir especificamente inoculadas contra e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa maior probabilidade de partilhar a alegação.
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2-4 semanas
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Partilhabilidade da exposição inoculada #9, seguimento
Prazo: 2 a 4 semanas
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Probabilidade de partilhar a alegação principal especificamente inoculada contra o lenacapavir e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa que é mais provável partilhar a alegação.
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2 a 4 semanas
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Partilhabilidade da exposição inoculada #10, acompanhamento
Prazo: 2-4 weeks
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Probabilidade de partilhar a afirmação para as principais alegações do lenacapavir especificamente inoculadas contra e cinco novas alegações.
Todas medidas numa escala de 1 a 7.
Pontuação mais alta significa que é mais provável partilhar a alegação.
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2-4 weeks
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Lenacapavir intention, follow-up
Prazo: 2-4 weeks
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Intention to get Lenacapavir, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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2-4 weeks
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Recommend to friends, at the end of the baseline assessment
Prazo: At the end of the baseline assessment
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Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at survey baseline following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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At the end of the baseline assessment
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Recommend to friends, follow-up
Prazo: 2-4 weeks
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Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention, controlling for baseline pre-intervention/exposure intention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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2-4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 859478
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores ainda estão a determinar o plano de partilha de dados e se iremos partilhar os DPI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .