남아프리카공화국 가우텡 지역 젊은 여성을 대상으로 레나카파비르 오정보호에 대한 대응 (PROTECT-L) (PROTECT-L)
2026년 8월 20일 업데이트: University of Pennsylvania
남아프리카 가우텅 주 젊은 여성들을 대상으로 레나카파비르 오해 정보에 대비하기
남아프리카 공화국의 청소년 여성과 젊은 여성(AGYW)은 콘돔, HIV 검사 및 경구 PrEP에 대한 접근성이 확대되었음에도 불구하고 2024년 기준 15-24세 연령대의 유병률이 9.4%로 여전히 불균형하게 HIV 영향을 받고 있습니다. 경구 PrEP은 효과적이지만, 매일 복용해야 하는 의존성과 정기적인 후속 조치로 인해 많은 젊은 여성들에게 제한적인 효과를 보이고 있습니다. 연간 두 번 투여되는 첫 번째 장기 작용 주사형 PrEP인 레나카파비르(LEN)는 지속성과 보호 효과를 향상시킬 수 있는 유망한 대안을 제공합니다. 그러나 LEN의 잠재력은 안전성과 신뢰를 둘러싼 오정보로 인해 훼손될 수 있으며, 이는 다른 HIV 예방 상황에서도 접수율과 수요 감소를 초래하는 것으로 나타났습니다. 따라서 심리적 예방 접종과 같은 사전 대응 전략이 오정보를 사전에 반박하고 AGYW 사이에서 향후 LEN 구현을 지원하기 위해 필요합니다.
주요 목적: 심리적 예방 접종 및 행동 경제학적 부스트가 있는 그룹과 없는 그룹에서 오정보 노출 후 레나카파비르 접수 의도 변화를 비교합니다.
부차적 목적: (1) 심리적 예방 접종 및 행동 경제학적 부스트가 있는 그룹과 없는 그룹에서 오정보 주장의 신뢰성과 설득력, 그리고 오정보와 관련된 동기 부여적 위협을 비교합니다. (2) HIV 위험, PrEP 이력, COVID-19 백신 이력, 일반적인 백신 주저 및 정보 회피를 포함한 관련 사회인구학적 및 행동적 요인에 따른 하위 그룹 효과를 탐구합니다. 연구진은 남아프리카 공화국에서 레나카파비르에 대한 신흥 오해와 오정보를 다루는 2-3개의 예방 접종 메시지를 대상으로 한 두 그룹 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 참가자는 대조군 또는 중재 그룹(행동 경제학적 통찰력이 강화된 예방 접종 메시지)에 무작위로 배정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teniola Egbe, MPH, MBE
- 전화번호: 215-898-2939
- 이메일: tegbe@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alison Buttenheim, PhD
- 이메일: butt@nursing.upenn.edu
연구 장소
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Johannesburg, 남아프리카
- 모병
- Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand
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연락하다:
- Candice Chetty-Makkan, PhD
- 전화번호: +27 (0) 10 001 7941
- 이메일: cchetty@heroza.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 (시스젠더 또는 트랜스젠더)
- 18-29세
- 지난 12개월 동안 성적 활동 경험 자가 보고
- 등록 시 HIV 음성 또는 HIV 상태 불명 자가 보고
- 연구 참여에 동의할 의사와 능력이 있음
- 영어 읽기 및 이해 가능
제외 기준:
연구 참여에 대한 동의를 제공할 의사나 능력이 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제
통제군에 등록된 참가자들은 접종 메시지와 동일한 길이의 당뇨병 및 영양 주제와 관련 없는 정보를 받게 됩니다.
이 메시지가 어떻게 구성될지에 대한 예시는 부록 6을 참조해 주십시오.
이는 통제군을 주의 통제군으로 만들어, 중재군이 연구 참여에 더 많은 시간과 주의 자원을 할애함으로써 연구 결과가 혼란스러워지지 않도록 보장할 것입니다.
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통제군에 등록된 참가자는 예방 접종 메시지와 동일한 길이의 당뇨병 관련 정보를 받게 됩니다.
이 메시지가 어떻게 구성될지에 대한 예시는 부록 6을 참조하십시오.
이는 통제군을 주의 통제군으로 만들어, 중재군이 연구 참여에 더 많은 시간과 주의 자원을 소비함으로써 결과가 혼란스러워지지 않도록 보장합니다.
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다른: 향상된 예방 접종 메시지
강화된 예방 접종 메시지 그룹에 등록된 참가자들은 예정된 레나카파비르 오정보에 대해 경고하고 그 주장이 왜 거짓이거나 오해의 소지가 있는지 설명하는 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 행동 경제학의 통찰력으로 강화될 것입니다. 예방 접종 메시지의 예시는 부록 5: "BE 부스트가 적용된 예방 접종 메시지"를 참조하십시오.
행동 경제학 부스트의 일환으로, 참가자는 일관성과 헌신 프라임으로 예방 접종을 촉진하는 메시지가 담긴 작은 기념품(예: 스티커, 배지, 팔찌)을 받도록 선택할 수 있습니다.
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향상된 예방접종 메시지 그룹에 등록된 참가자들은 임박한 레나카파비르 오정보에 대해 경고하고 그 주장들이 왜 거짓이거나 오해의 소지가 있는지 설명하는 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지들은 행동경제학의 통찰력으로 강화될 것입니다. 예방접종 메시지의 예시는 부록 5: "BE 부스트가 포함된 예방접종 메시지"를 참조하십시오.
행동경제학 부스트의 일환으로, 참가자들은 일관성과 헌신 프라임으로 예방접종을 촉진하는 메시지가 담긴 작은 기념품(예: 스티커, 배지, 팔찌)을 받도록 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lenacapavir intention, at the end of the baseline assessment
기간: At the end of the baseline assessment
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Intention to get the Lenacapavir, measured after inoculation intervention and misinformation exposure The intention to get Lenacapavir will be measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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At the end of the baseline assessment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접종된 노출 #1의 신뢰성
기간: 기준 평가가 끝날 때
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주장의 신뢰성 정도, 주장이 Lenacapavir에 대해 불안하거나 긴장하게 하는 정도, 주장을 공유할 가능성, 특히 Lenacapavir의 주요 주장 및 5가지 새로운 주장에 대해.
모두 1-7 척도로 측정.
점수가 높을수록 주장이 실제라고 믿는 정도가 높음을 의미합니다.
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기준 평가가 끝날 때
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접종 노출 #2의 신뢰성
기간: 기초 평가 종료 시
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주장이 얼마나 신뢰할 수 있는지, 주장이 Lenacapavir에 대해 불안하거나 긴장되게 만드는 정도, 주장을 공유할 가능성, 특히 주요 lenacapavir 주장에 대해 접종하고 다섯 가지 새로운 주장에 대해 측정.
모든 항목은 1-7 척도로 측정.
점수가 높을수록 주장이 실제라고 믿는 정도가 높음.
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기초 평가 종료 시
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접종된 노출 #3의 신뢰성
기간: 기본 평가 종료 시
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주장이 신뢰할 수 있는 정도, 레나카파비르에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도, 주장을 공유할 가능성, 특히 예방 접종을 한 주요 레나카파비르 주장과 5가지 새로운 주장에 대해.
모두 1-7 척도로 측정.
점수가 높을수록 주장이 사실이라고 믿는 정도가 높음.
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기본 평가 종료 시
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접종 노출의 신뢰도 #4
기간: 기초 평가가 끝나면
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주장이 신뢰할 수 있는 정도, 주장이 Lenacapavir에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도, 주장을 공유할 가능성, 특히 예방 접종을 한 주요 레나카파비르 주장과 다섯 가지 새로운 주장에 대해.
모두 1-7 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 주장이 사실이라고 믿는 것을 의미합니다.
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기초 평가가 끝나면
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접종 노출 #5의 신뢰성
기간: 기준 평가 종료 시
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주장이 신뢰할 수 있는 정도, 주장이 Lenacapavir에 대해 당신을 불안하거나 긴장하게 만드는 정도, 주장을 공유할 가능성, 특히 접종에 대한 주요 lenacapavir 주장과 5가지 새로운 주장에 대해.
모두 1-7 척도로 측정.
점수가 높을수록 주장이 사실이라고 믿는 것을 의미합니다.
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기준 평가 종료 시
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예방 접종 노출 #6의 신뢰성
기간: 기초 평가 종료 시
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주장이 신뢰할 수 있는 정도, 레나카파비르에 대해 불안 or 긴장하게 만드는 정도, 주장을 공유할 가능성, 주요 레나카파비르 주장(특히 접종에 대한 주장) 및 5개의 새로운 주장에 대해 측정됩니다.
모두 1-7 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 주장이 사실이라고 믿는 정도가 높습니다.
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기초 평가 종료 시
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접종 후 노출의 신뢰성 #7, 후속 조치
기간: 2-4주(2～4 weeks)
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주장의 신뢰도, Lenacapavir에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도, 주장을 공유할 가능성, 주요 lenacapavir 주장 특히 접종한 주장과 5가지 새로운 주장에 대해.
모든 항목은 1~7점 척도로 측정.
점수가 높을수록 해당 주장이 실제라고 믿는 정도를 의미.
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2-4주(2～4 weeks)
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예방 접종된 노출의 신뢰성 #8, 추적 관찰
기간: 2-4주
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주장의 신뢰성 정도, 주장이 Lenacapavir에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도, 주장을 공유할 가능성, 주요 lenacapavir 주장 특히 예방 접종 및 5가지 새로운 주장에 대해.
모든 항목은 1-7 척도로 측정됩니다. 점수가 높을수록 주장이 사실이라고 믿는 정도가 높음을 의미합니다. |
2-4주
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접종된 노출의 신뢰성 #9, 후속 조치
기간: 2-4주
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주장의 신뢰도, 주장이 Lenacapavir에 대해 불안하거나 긴장하게 하는 정도, 주장을 공유할 가능성, 특히 주요 lenacapavir 주장에 대해 접종된 정도와 5가지 새로운 주장에 대해 측정되었습니다.
모두 1-7 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 주장이 실제라고 믿습니다.
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2-4주
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접종된 노출 #10, 후속 조치의 신뢰성
기간: 2-4주
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Extent to which the claim is credible, extent to which the claim makes you anxious or nervous about Lenacapavir, likelihood of your sharing the claim, for the main lenacapavir claims specifically inoculated against and five new claims.
All measured on a 1-7 scale.
Higher score means you believe the claim is real.
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2-4주
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접종 노출 #1에 대한 불안감
기간: 기초 평가 종료 시점
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레나카파비르에 대한 주요 주장, 특히 백신 접종을 받은 것에 대해 구체적으로 접종한 다섯 가지 새로운 주장이 불안이나 긴장을 유발하는 정도.
모든 항목은 1-7 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 주장이 불안이나 걱정을 유발한다는 것을 의미합니다.
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기초 평가 종료 시점
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접종된 노출 #2에 대한 불안감
기간: At the end of the baseline assessment
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당신이 lenacapavir에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 주장의 정도는, 특히 lenacapavir 주요 주장들 중에서 구체적으로 예방 접종된 것과 5가지 새로운 주장에 대해 측정됩니다.
모든 항목은 1-7 척도로 측정됩니다.
높은 점수는 주장이 당신을 불안하거나 걱정하게 만든다는 것을 의미합니다.
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At the end of the baseline assessment
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접종 노출 #3에 대한 불안감
기간: 기초 평가 말미에
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해당 주장이 레나카파비르에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도 (특히 주요 레나카파비르 주장에 대해 접종된 것과 5가지 새로운 주장).
모든 항목은 1-7점 척도로 측정됩니다.
높은 점수는 해당 주장이 불안이나 걱정을 유발한다는 것을 의미합니다.
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기초 평가 말미에
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접종된 노출 #4에 대한 불안감
기간: 기준 평가의 종료 시점에서
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"해당 주장이 레나카파비르(주요 레나카파비르 주장 및 구체적으로 예방 접종한 다섯 가지 새로운 주장)에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도.
모두 1-7 척도로 측정.
점수가 높을수록 주장이 불안하거나 걱정되게 만든다는 의미입니다."
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기준 평가의 종료 시점에서
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접종된 노출 #5에 대한 불안감
기간: 기준치 평가 종료 시
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주요 레나카파비르 청구에 대해 구체적으로 접종된 것과 5가지 새로운 청구에 대해, 해당 청구가 레나카파비르에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도.
모든 항목은 1-7점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 해당 청구가 불안하거나 걱정스럽게 만듭니다.
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기준치 평가 종료 시
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접종 노출 #6에 대한 불안감
기간: 기준 평가 종료 시
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주장이 귀하를 레나카파비르에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도, 특히 레나카파비르의 주요 주장에 대해 예방 접종을 받은 것과 다섯 가지 새로운 주장에 대해.
모두 1-7 척도로 측정됨. 점수가 높을수록 주장이 귀하를 불안하거나 걱정하게 만듭니다. |
기준 평가 종료 시
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접종된 노출 #7에 대한 불안,후속 조치
기간: 2~4주
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레나캐파비르 주요 주장(특히 접종 주장과 다섯 가지 새로운 주장)에 대해, 해당 주장이 레나캐파비르에 대해 불안하거나 긴장되게 만드는 정도.
모든 항목은 1~7점 척도로 측정.
점수가 높을수록 주장이 불안하거나 걱정스럽게 만든다는 의미.
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2~4주
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예방 접종 노출 #8 후 불안감, 추적 관찰
기간: 2-4주
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주장이 당신을 lenacapavir에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도, 특히 접종된 주요 lenacapavir 주장과 5가지 새로운 주장에 대해.
모든 항목은 1-7 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 주장이 불안하거나 걱정되게 만든다는 것을 의미합니다.
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2-4주
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접종된 노출 #9에 대한 불안감, 추적 관찰
기간: 2-4주
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해당 주장이 lenacapavir에 대해 불안하거나 긴장하게 만드는 정도, 특히 lenacapavir의 주요 주장 중 접종 대상 주장과 5가지 새로운 주장에 대해 측정되었습니다.
모든 항목은 1-7점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 주장이 불안하거나 걱정되게 만든다는 것을 의미합니다.
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2-4주
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접종 노출 #10에 대한 불안감, 추적 관찰
기간: 2-4주
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lenacapavir 주요 클레임, 특히 접종과 관련된 클레임 및 5가지 새로운 클레임으로 인해 불안하거나 긴장되는 정도입니다.
모두 1-7 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 클레임이 불안하거나 걱정되게 만든다는 것을 의미합니다.
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2-4주
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접종된 노출 #1의 공유 가능성
기간: 기준 평가가 끝난 후
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귀하가 메인 lenacapavir 청구에 대해 특히 접종 대상인 청구와 5개의 새로운 청구를 공유할 가능성.
모든 항목은 1-7점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 당신이 해당 청구를 공유할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준 평가가 끝난 후
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백신 접종에 의한 노출 #2의 공유 가능성
기간: 기준 평가가 끝날 때
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귀하가 특히 예방 접종된 주요 레나카파비르 주장과 5가지 새로운 주장에 대한 주장을 공유할 가능성.
모두 1-7점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 해당 주장을 공유할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준 평가가 끝날 때
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접종 노출 #3의 공유 가능성
기간: 기초 평가 종료 시
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"귀하가 주요 레나카파비르 주장, 특히 접종 대상인 주장과 5가지 새로운 주장에 대해 공유할 가능성.
모든 항목은 1-7 척도로 측정됨.
점수가 높을수록 해당 주장을 공유할 가능성이 더 높음을 의미합니다."
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기초 평가 종료 시
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접종된 노출 #4의 공유 가능성
기간: 기초 평가 마지막에
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귀하가 주요 레나카파비르 청구에 대해 특별히 접종된 청구와 다섯 가지 새로운 청구를 공유할 가능성.
모두 1-7 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 해당 청구를 공유할 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
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기초 평가 마지막에
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접종 노출 #5의 공유 가능성
기간: 기준 평가 종료 시
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레나카파비르 주요 청구 및 5가지 새로운 청구에 대한 귀하의 공유 가능성.
모든 항목은 1-7점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 해당 청구를 공유할 가능성이 더 높음을 의미합니다.
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기준 평가 종료 시
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접종된 노출 #6의 공유 가능성
기간: 기준 평가가 끝날 때
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Lenacapavir 주요 청구에 대한 귀하의 공유 가능성, 특히 예방 접종 대상인 청구와 5개의 새로운 청구.
모두 1-7 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 해당 청구를 공유할 가능성이 더 높음을 의미합니다.
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기준 평가가 끝날 때
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접종된 노출 #7의 공유 가능성, 후속 조치
기간: 2-4주
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리나카파비르 주요 클레임 특히 예방 접종된 클레임과 5가지 새로운 클레임에 대한 공유 가능성.
모든 항목은 1~7점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 해당 클레임을 공유할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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2-4주
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접종된 노출 #8, 추적 관찰의 공유 가능성
기간: 2-4주
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레나카파비르 주요 주장에 대해 구체적으로 예방 접종을 받았다는 주장과 5가지 새로운 주장을 공유할 가능성.
모두 1-7점 척도로 측정.
점수가 높을수록 해당 주장을 공유할 가능성이 더 높습니다.
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2-4주
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접종된 노출 #9, 추적 관찰의 공유 가능성
기간: 2-4주
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레나카파비르 주요 클레임에 대해 구체적으로 예방 접종된 주장 및 다섯 가지 새로운 주장을 공유할 가능성.
모두 1-7점 척도로 측정됨.
높은 점수는 해당 주장을 공유할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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2-4주
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접종된 노출 #10의 공유 가능성, 추적 관찰
기간: 2~4주
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당신이 주요 레나카파비르 청구항 특히 접종 대상 및 5개의 새로운 청구항을 공유할 가능성.
모두 1-7 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 청구항을 공유할 가능성이 더 높습니다.
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2~4주
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Lenacapavir intention, follow-up
기간: 2-4 weeks
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Intention to get Lenacapavir, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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2-4 weeks
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Recommend to friends, at the end of the baseline assessment
기간: At the end of the baseline assessment
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Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at survey baseline following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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At the end of the baseline assessment
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Recommend to friends, follow-up
기간: 2-4 weeks
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Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention, controlling for baseline pre-intervention/exposure intention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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2-4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구자들은 데이터 공유 계획과 IPD(개별 참가자 데이터)를 공유할지 여부를 아직 결정 중입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .