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Proteggere Contro la Disinformazione sul Lenacapavir Con le Giovani Donne a Gauteng, Sudafrica (PROTECT-L) (PROTECT-L)

20 aprile 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Proteggere le giovani donne di Gauteng, in Sudafrica, dalla disinformazione sul lenacapavir

Le adolescenti e le giovani donne (AGYW) in Sudafrica rimangono sproporzionatamente colpite dall'HIV, con una prevalenza del 9,4% tra i 15-24enni nel 2024 nonostante l'accesso ampliato a preservativi, test HIV e PrEP orale. Sebbene la PrEP orale sia efficace, la sua dipendenza dall'adesione quotidiana e dal follow-up regolare ha avuto un impatto limitato per molte giovani donne. Il Lenacapavir (LEN), il primo PrEP iniettabile a lunga durata d'azione somministrato due volte l'anno, offre un'alternativa promettente che potrebbe migliorare la persistenza e la protezione. Tuttavia, il potenziale del LEN potrebbe essere minato dalla disinformazione, in particolare riguardo sicurezza e fiducia, che in altri contesti di prevenzione dell'HIV ha dimostrato di ridurre l'adozione e la domanda. Pertanto, sono necessarie strategie proattive, come l'inoculazione psicologica, per smascherare preventivamente la disinformazione e supportare la futura implementazione del LEN tra le AGYW.

Obiettivo primario: Confrontare i cambiamenti nelle intenzioni di ricevere il Lenacapavir in seguito all'esposizione alla disinformazione in gruppi con e senza inoculazione psicologica e rinforzo di economia comportamentale.

Obiettivi secondari: (1) Confrontare la credibilità e la persuasività delle affermazioni di disinformazione e la minaccia motivazionale associata alla disinformazione in gruppi con e senza inoculazione psicologica e rinforzo di economia comportamentale. (2) Esplorare gli effetti dei sottogruppi in base a fattori sociodemografici e comportamentali rilevanti, tra cui rischio HIV, storia di PrEP, storia di vaccino COVID-19, esitazione vaccinale generale ed evitamento delle informazioni. Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due bracci con 2-3 messaggi di inoculazione che affrontano miti e disinformazione emergenti sul Lenacapavir in Sudafrica. I partecipanti verranno assegnati casualmente a un gruppo di controllo o a un braccio di intervento: messaggio di inoculazione potenziato con approfondimenti di economia comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa
        • Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna (cisgender o transgender)
  • Età 18-29 anni
  • Storia di attività sessuale auto-riferita negli ultimi 12 mesi
  • Stato HIV-negativo auto-riferito o stato HIV sconosciuto al momento dell'arruolamento
  • Disponibile e in grado di fornire il consenso
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

Non disponibile o incapace di fornire il consenso per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti arruolati nel gruppo di controllo riceveranno informazioni non correlate sui temi del diabete e della nutrizione della stessa lunghezza dei messaggi di inoculazione. Si prega di consultare l'Appendice 6 per un esempio di come sarà strutturato questo messaggio. Ciò renderà il gruppo di controllo un gruppo di controllo dell'attenzione e garantirà che i risultati non siano confusi dal fatto che il gruppo di intervento dedichi più tempo e risorse attentive alla partecipazione allo studio.
Comportamentale: Informazioni sul diabete
I partecipanti arruolati nel gruppo di controllo riceveranno informazioni non correlate a temi sul diabete della stessa lunghezza dei messaggi di inoculazione. Si prega di consultare l'Appendice 6 per un esempio di come sarà strutturato questo messaggio. Ciò renderà il gruppo di controllo un gruppo di controllo attenzionale e garantirà che i risultati non siano confusi dal fatto che il gruppo di intervento dedichi più tempo e risorse attentive alla partecipazione allo studio.
Altro: Messaggio di inoculazione potenziato
I partecipanti arruolati nel braccio con messaggio di inoculazione potenziato riceveranno messaggi che li avvisano riguardo la disinformazione imminente su Llenacapavir e spiegano perché tali affermazioni sono false o fuorvianti; i messaggi saranno potenziati con approfondimenti tratti dall'economia comportamentale, vedere Appendice 5: "Messaggio di inoculazione con potenziamento BE" per un esempio del messaggio di inoculazione. Come parte del potenziamento dell'economia comportamentale, i partecipanti potranno scegliere di ricevere un piccolo simbolo (ad esempio, adesivo, distintivo, braccialetto) con un messaggio che promuove la vaccinazione come stimolo di coerenza e impegno
Comportamentale: Messaggio di inoculazione potenziato
I partecipanti arruolati nel braccio del messaggio di inoculazione potenziato riceveranno messaggi che li avvertono riguardo a imminenti disinformazioni su Lenacapavir e spiegano perché tali affermazioni sono false o fuorvianti; i messaggi saranno potenziati con approfondimenti tratti dall'economia comportamentale. Vedi Appendice 5: "Messaggio di inoculazione con un boost BE" per un esempio del messaggio di inoculazione. Come parte del boost di economia comportamentale, i partecipanti potranno scegliere di ricevere un piccolo simbolo (ad esempio, adesivo, distintivo, braccialetto) con un messaggio che promuove la vaccinazione come priming di coerenza e impegno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di Lenacapavir, alla fine della valutazione basale
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione di base
Intenzione di ottenere il Lenacapavir, misurata dopo l'intervento di inoculazione e l'esposizione alla disinformazione. L'intenzione di ottenere il Lenacapavir sarà misurata su una scala da 0 a 10. Un punteggio più alto significa che sei estremamente propenso a compiere l'azione.
Alla fine della valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di lenacapavir, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Intenzione di prendere Lenacapavir, misurata al follow-up dopo esposizione a disinformazione e intervento. Misurata su una scala da 0 a 10. Punteggi più alti significano che sei estremamente propenso a compiere l'azione.
2-4 settimane
Recommend to friends, at the end of the baseline assessment
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Intenzione di raccomandare Lenacapavir agli amici, misurata al basale del sondaggio dopo esposizione a disinformazione e intervento. Misurata su una scala da 0 a 10. Un punteggio più alto indica che si è estremamente propensi a compiere l'azione.
Alla fine della valutazione basale
Consigliare agli amici, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Intenzione di raccomandare Lenacapavir ad amici, misurata al follow-up dopo esposizione a disinformazione e intervento, controllando per l'intenzione basale pre-intervento/esposizione. Misurata su scala da 0 a 10. Punteggio più alto significa che si è estremamente propensi a compiere l'azione.
2-4 settimane
Credibilità dell'esposizione inoculata #1
Lasso di tempo: Al termine della valutazione basale
Misura in cui l'affermazione è credibile, misura in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a Lenacapavir, probabilità di condividere l'affermazione, per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che credi che l'affermazione sia vera.
Al termine della valutazione basale
Credibilità dell'esposizione inoculata #2
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Grado di credibilità dell'affermazione, grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a Lenacapavir, probabilità di condividere l'affermazione, per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutti misurati su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che credi che l'affermazione sia reale.
Alla fine della valutazione basale
Credibilità dell'esposizione inoculata #3
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Livello di credibilità della dichiarazione, livello di ansia o nervosismo che la dichiarazione suscita riguardo a Lenacapavir, probabilità di condividere la dichiarazione, per le principali dichiarazioni su lenacapavir specificamente inoculate e cinque nuove dichiarazioni. Tutto misurato su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che credi che la dichiarazione sia vera.
Alla fine della valutazione basale
Credibilità dell'esposizione inoculata #4
Lasso di tempo: Al termine della valutazione basale
Grado di credibilità dell'affermazione, grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a Lenacapavir, probabilità di condividere l'affermazione, per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente in inoculazione contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che credi che l'affermazione sia vera.
Al termine della valutazione basale
Credibilità dell'esposizione inoculata #5
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione di base
Misura in cui l'affermazione è credibile, misura in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a Lenacapavir, probabilità che tu condivida l'affermazione, per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che credi che l'affermazione sia vera.
Alla fine della valutazione di base
Credibility of inoculated exposure #6
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Grado di credibilità dell'affermazione, grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a Lenacapavir, probabilità di condividere l'affermazione, per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutto misurato su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che credi che l'affermazione sia vera.
Alla fine della valutazione basale
Credibilità dell'esposizione inoculata #7,follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Grado di credibilità dell'affermazione, grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a Lenacapavir, probabilità di condividere l'affermazione, per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che credi che l'affermazione sia vera.
2-4 settimane
Credibilità dell'esposizione inoculata #8, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Entità della credibilità della dichiarazione, entità con cui la dichiarazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a Lenacapavir, probabilità di condividere la dichiarazione, per le principali dichiarazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove dichiarazioni. Tutto misurato su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che credi che la dichiarazione sia reale.
2-4 settimane
Credibilità dell'esposizione inoculata #9, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Misura in cui l'affermazione è credibile, misura in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a Lenacapavir, probabilità di condividere l'affermazione, per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che ritieni l'affermazione vera.
2-4 settimane
Credibilità dell'esposizione inoculata #10, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Misura in cui l'affermazione è credibile, misura in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a Lenacapavir, probabilità di condividere l'affermazione, per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che credi che l'affermazione sia vera.
2-4 settimane
Ansia da esposizione inoculata n. 1
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Misura in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculato contro e cinque nuove affermazioni. Tutto misurato su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
Alla fine della valutazione basale
Ansia da esposizione inoculata #2
Lasso di tempo: Al termine della valutazione basale
Misura in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
Al termine della valutazione basale
Ansia dell'esposizione inoculata #3
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutto misurato su una scala da 1 a 7. Punteggio più alto significa che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
Alla fine della valutazione basale
Ansia da esposizione inoculata #4
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione di base
Grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavir, specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto indica che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
Alla fine della valutazione di base
Ansia da esposizione inoculata #5
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione di base
Misura in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavir, specificamente in relazione a quelle inoculate e a cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
Alla fine della valutazione di base
Ansia dell'esposizione inoculata n. 6
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione di base
Grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculato contro e cinque nuove affermazioni. Tutto misurato su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
Alla fine della valutazione di base
Ansia da esposizione inoculata n.7, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
2-4 settimane
Ansia da esposizione inoculata n. 8, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
2-4 settimane
Ansia da esposizione inoculativa #9,follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Grado in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
2-4 settimane
Ansia da esposizione inoculata #10, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Misura in cui l'affermazione ti rende ansioso o nervoso riguardo a lenacapavir per le principali affermazioni su lenacapavier specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che l'affermazione ti rende ansioso o preoccupato.
2-4 settimane
Condivisibilità dell'esposizione inoculata n. 1
Lasso di tempo: Al termine della valutazione di base
Probabilità di condividere le affermazioni principali su lenacapavir specificamente inoculate e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che è più probabile che tu condivida l'affermazione.
Al termine della valutazione di base
Condivisibilità dell'esposizione inoculata #2
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Probabilità che tu condivida per le richieste principali di lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove richieste. Tutto misurato su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che hai più probabilità di condividere la richiesta.
Alla fine della valutazione basale
Condivisibilità dell'esposizione inoculata #3
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione di base
Probabilità di condividere la rivendicazione per le principali affermazioni su lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutto misurato su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto indica che è più probabile che tu condivida l'affermazione.
Alla fine della valutazione di base
Condivisibilità dell'esposizione inoculata #4
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Probabilità di condividere l'affermazione per le affermazioni principali di lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto indica che hai più probabilità di condividere l'affermazione.
Alla fine della valutazione basale
Condivisibilità dell'esposizione inoculata #5
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Probabilità di condividere le affermazioni principali su lenacapavier specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che è più probabile che tu condivida l'affermazione.
Alla fine della valutazione basale
Condivisibilità dell'esposizione inoculata n. 6
Lasso di tempo: Alla fine della valutazione basale
Probabilità di condividere le affermazioni relative al lenacapavir specificamente inoculato e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto indica una maggiore probabilità di condividere l'affermazione.
Alla fine della valutazione basale
Condivisibilità dell'esposizione inoculata n. 7, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Probabilità di condividere le affermazioni relative specificamente alle affermazioni principali su lenacapavir inoculate e cinque nuove affermazioni. Tutto misurato su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto indica una maggiore probabilità di condividere l'affermazione.
2-4 settimane
Condivisibilità dell'esposizione inoculata n.8, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Probabilità che tu condivida l'affermazione per le principali affermazioni del lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che hai più probabilità di condividere l'affermazione.
2-4 settimane
Condivisibilità dell'esposizione inoculata n. 9, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Probabilità che tu condivida l'affermazione per le principali affermazioni di lenacapavir specificamente inoculate contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto indica che è più probabile che tu condivida l'affermazione.
2-4 settimane
Condivisibilità dell'esposizione inoculata #10, follow-up
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Probabilità di condividere l'affermazione per le principali affermazioni di lenacapavirus specificamente inoculata contro e cinque nuove affermazioni. Tutte misurate su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto significa che sei più propenso a condividere l'affermazione.
2-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

University of Cape Town
Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 859478

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori stanno ancora determinando il piano di condivisione dei dati e se condivideremo i DPI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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