Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochrana před dezinformacemi o lenacapaviru u mladých žen v Gautengu, Jižní Afrika (PROTECT-L) (PROTECT-L)

20. dubna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Ochrana mladých žen v provincii Gauteng v Jižní Africe před dezinformacemi o lenakapaviru

Dospívající dívky a mladé ženy (AGYW) v Jižní Africe jsou stále nepřiměřeně zasaženy virem HIV, s prevalencí 9,4 % u 15–24letých v roce 2024, navzdory rozšířenému přístupu ke kondomům, testování na HIV a orální PrEP. Ačkoli je orální PrEP účinná, její závislost na každodenním dodržování a pravidelném sledování má pro mnoho mladých žen omezený dopad. Lenakapavir (LEN), první dlouhodobě působící injekční PrEP podávaná dvakrát ročně, nabízí slibnou alternativu, která by mohla zlepšit vytrvalost a ochranu. Potenciál LEN však může být podkopán dezinformacemi, zejména ohledně bezpečnosti a důvěry, což se v jiných kontextech prevence HIV ukázalo jako faktor snižující přijetí a poptávku. Proto jsou zapotřebí proaktivní strategie, jako je psychologická inokulace, aby se předem vyvrátily dezinformace a podpořila budoucí implementace LEN mezi AGYW.

Primární cíl: Porovnat změny v úmyslech přijmout Lenakapavir po vystavení dezinformacím ve skupinách s a bez psychologické inokulace a posílení behaviorální ekonomie.

Sekundární cíle: (1) Porovnat věrohodnost a přesvědčivost dezinformačních tvrzení a motivující hrozbu spojenou s dezinformacemi ve skupinách s a bez psychologické inokulace a posílení behaviorální ekonomie. (2) Prozkoumat účinky podskupin podle relevantních sociodemografických a behaviorálních faktorů včetně rizika HIV, historie PrEP, historie očkování proti COVID-19, obecné váhavosti vůči očkování a vyhýbání se informacím. Výzkumníci provedou dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii s 2–3 inokulačními zprávami, které se zabývají vznikajícími mýty a dezinformacemi o Lenakapaviru v Jižní Africe. Účastníci budou náhodně přiřazeni do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny: vylepšená inokulační zpráva s poznatky z behaviorální ekonomie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Johannesburg, Jižní Afrika
        • Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena (cisgender nebo transgender)
  • Věk 18-29 let
  • Vlastní zpráva o sexuální aktivitě v posledních 12 měsících
  • Vlastní zpráva o HIV-negativním stavu nebo neznámém HIV stavu při zápisu
  • Ochotná a schopná poskytnout souhlas
  • Schopná číst a rozumět anglicky

Kritéria pro vyloučení:

Neochota nebo neschopnost poskytnout souhlas pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrží nesouvisející informace o diabetu a výživě stejné délky jako očkovací zprávy. Podrobnosti o struktuře této zprávy naleznete v příloze 6. Tím se kontrolní skupina stane skupinou s kontrolou pozornosti a zajistí, že výsledky nebudou zkresleny tím, že intervenční skupina věnuje účasti ve studii více času a pozornosti.
Behaviorální: Informace o diabetu
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrží nesouvisející informace o diabetu stejné délky jako očkovací zprávy. Podívejte se prosím na Dodatek 6, kde najdete příklad struktury této zprávy. Tím se z kontrolní skupiny stane skupina s kontrolou pozornosti a zajistí se, že výsledky nebudou zkresleny tím, že intervenční skupina věnuje více času a pozornosti účasti ve studii.
Jiný: Vylepšená zpráva o očkování
Účastníci zařazení do skupiny s rozšířenou očkovací zprávou obdrží zprávy, které je varují před blížící se dezinformací o lenakapaviru a vysvětlují, proč jsou tato tvrzení nepravdivá nebo zavádějící. Zprávy budou rozšířeny o poznatky z behaviorální ekonomie – viz Příloha 5: „Očkovací zpráva s BE posílením“ pro příklad očkovací zprávy. V rámci posílení behaviorální ekonomie si účastníci mohou zvolit obdržení malého symbolu (např. nálepky, odznaku, náramku) se zprávou podporující očkování jakožto prvek konzistence a závazku.
Behaviorální: Vylepšená zpráva o očkování
Účastníci zařazení do skupiny s vylepšenou inokulační zprávou obdrží zprávy, které je varují před hrozící dezinformací o Lenacapaviru a vysvětlují, proč jsou tyto tvrzení nepravdivá nebo zavádějící. Zprávy budou vylepšeny poznatky z behaviorální ekonomiky (viz Dodatek 5: „Inokulační zpráva s posílením BE“ pro příklad inokulační zprávy). V rámci posílení behaviorální ekonomiky si účastníci mohou zvolit obdržení malého dárku (např. samolepky, odznaku, náramku) s poselstvím podporujícím očkování jakožto prvku konzistence a závazku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr lenakapaviru na konci základního hodnocení
Časové okno: Na konci základního hodnocení
Záměr získat Lenacapavir, měřený po inokulační intervenci a vystavení dezinformacím. Záměr získat Lenacapavir bude měřen na stupnici 0-10. Vyšší skóre znamená, že jste velmi pravděpodobní k provedení této akce.
Na konci základního hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lenacapavir záměr, sledování
Časové okno: 2-4 týdny
Záměr získat Lenacapavir, měřeno při následném průzkumu po vystavení dezinformacím a intervenci. Měřeno na škále 0-10. Vyšší skóre znamená, že jste extrémně pravděpodobní k provedení akce.
2-4 týdny
Doporučit přátelům na konci základního hodnocení
Časové okno: <string>Na konci výchozího hodnocení</string>
Záměr doporučit Lenacapavir přátelům, měřeno na začátku průzkumu po vystavení dezinformacím a intervenci. Měřeno na stupnici 0-10. Vyšší skóre znamená, že je extrémně pravděpodobné, že danou akci provedete.
<string>Na konci výchozího hodnocení</string>
Doporučit přátelům, následná kontrola
Časové okno: 2-4 týdny
Záměr doporučit Lenacapavir přátelům, měřeno v následném průzkumu po vystavení dezinformacím a intervenci, s kontrolou výchozího záměru před intervencí/ exposicí.
Měřeno na škále 0-10.
Vyšší skóre znamená, že je extrémně pravděpodobné, že provedete danou akci.
2-4 týdny
Důvěryhodnost očkované expozice #1
Časové okno: Na konci základního hodnocení
Míra, do jaké je tvrzení důvěryhodné, míra, do jaké ve vás tvrzení vyvolává obavy nebo nervozitu ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že budete tvrzení sdílet, pro hlavní tvrzení o lenacapaviru specificky naočkovaná proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že věříte, že tvrzení je pravdivé.
Na konci základního hodnocení
důvěryhodnost vakcinované expozice #2
Časové okno: Na konci výchozího hodnocení
Míra důvěryhodnosti tvrzení, míra, do jaké vás tvrzení znepokojuje nebo znervózňuje ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že se o tvrzení podělíte, pro hlavní tvrzení o lenacapaviru konkrétně očkovaná a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že věříte, že tvrzení je pravdivé.
Na konci výchozího hodnocení
Důvěryhodnost očkované expozice #3
Časové okno: At the end of the baseline assessment
Míra věrohodnosti tvrzení, míra, do jaké vás tvrzení znepokojuje nebo znervózňuje ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že budete tvrzení sdílet, pro hlavní tvrzení o lenacapaviru specificky očkována a pět nových tvrzení. Vše měřeno na škále 1-7. Vyšší skóre znamená, že považujete tvrzení za pravdivé.
At the end of the baseline assessment
Kredibilita inokulované expozice #4
Časové okno: Na konci výchozího hodnocení
Míra důvěryhodnosti tvrzení, míra, do jaké ve vás tvrzení vyvolává úzkost nebo nervozitu ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že tvrzení budete sdílet, a to pro hlavní tvrzení o lenacapaviru specificky očkovaná proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že považujete tvrzení za pravdivé.
Na konci výchozího hodnocení
Důvěryhodnost očkované expozice #5
Časové okno: Na konci základního hodnocení
Míra, do jaké je tvrzení důvěryhodné, míra, do jaké ve vás tvrzení vyvolává úzkost nebo nervozitu ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že tvrzení budete sdílet, zejména pro hlavní tvrzení o Lenacapaviru specificky očkovaná a pět nových tvrzení.
Vše měřeno na stupnici 1-7.
Vyšší skóre znamená, že věříte, že tvrzení je pravdivé.
Na konci základního hodnocení
Důvěryhodnost inokulované expozice #6
Časové okno: Na konci základního hodnocení
Míra, do jaké je tvrzení důvěryhodné, míra, do jaké ve vás tvrzení vyvolává úzkost nebo nervozitu ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že byste tvrzení sdíleli, a to pro hlavní tvrzení o lenacapaviru konkrétně zaočkovaná pěti novými tvrzeními.{\}Vše měřeno na stupnici 1–7.{\}Vyšší skóre znamená, že považujete tvrzení za pravdivé.
Na konci základního hodnocení
Důvěryhodnost inokulované expozice #7, sledování
Časové okno: 2-4 týdny

Do jaké míry je tvrzení věrohodné, do jaké míry ve vás toto tvrzení vyvolává úzkost nebo nervozitu ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že budete toto tvrzení sdílet, pro hlavní tvrzení o lenacapaviru konkrétně proti očkování a pět nových tvrzení.
Vše měřeno na stupnici 1-7.
Vyšší skóre znamená, že považujete tvrzení za pravdivé.
2-4 týdny
Věrohodnost inokulované expozice #8, následné sledování
Časové okno: 2-4 týdny
Rozsah, v jakém je tvrzení důvěryhodné, do jaké míry vás tvrzení znepokojuje nebo znervózňuje ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že tvrzení sdílíte, zejména pro hlavní tvrzení o lenacapaviru specificky naočkované proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že věříte, že tvrzení je pravdivé.
2-4 týdny
Důvěryhodnost naočkované expozice #9, následné sledování
Časové okno: 2-4 týdny
Míra, do jaké je tvrzení důvěryhodné, míra, do jaké ve vás tvrzení vyvolává úzkost nebo nervozitu ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že tvrzení sdílíte, a to pro hlavní tvrzení o lenacapaviru, specificky očkovaná proti, a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že věříte, že tvrzení je pravdivé.
2-4 týdny
Důvěryhodnost podaného vystavení #10, následné sledování
Časové okno: 2-4 týdny
Míra, do jaké je tvrzení důvěryhodné, míra, do jaké ve vás tvrzení vyvolává úzkost nebo nervozitu ohledně Lenacapaviru, pravděpodobnost, že budete tvrzení sdílet, a to konkrétně pro hlavní tvrzení o lenacapaviru, která byla očkována, a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že věříte, že tvrzení je pravdivé.
2-4 týdny
Úzkost z naočkované expozice #1
Časové okno: Na konci základního hodnocení
Míra, do jaké vás tvrzení činí úzkostlivými nebo nervózními ohledně lenakapaviru, konkrétně u hlavních tvrzení o lenakapaviru a pěti nových tvrzení. Vše měřeno na škále 1-7. Vyšší skóre znamená, že vás tvrzení činí úzkostlivými nebo znepokojenými.
Na konci základního hodnocení
Úzkost z inokulované expozice #2
Časové okno: Na konci výchozího hodnocení
Extent to which the claim makes you anxious or nervous about lenacapavir for the main lenacapavir claims specifically inoculated against and five new claims.
All measured on a 1-7 scale.
Higher score means the claim makes you anxious or worried.
Na konci výchozího hodnocení
Úzkost z očkované expozice #3
Časové okno: At the end of the baseline assessment
Míra, do jaké vás tvrzení znervózňuje nebo vyvolává obavy ohledně lenacapaviru, konkrétně proti tvrzením o lenacapaviru a pěti novým tvrzením. Vše měřeno na škále 1-7. Vyšší skóre znamená, že vás tvrzení znervózňuje nebo vyvolává obavy.
At the end of the baseline assessment
Úzkost z vystavení inokulaci #4
Časové okno: Na konci výchozího hodnocení
Míra, do jaké vás tvrzení činí úzkostnými nebo nervózními ohledně lenacapaviru pro hlavní tvrzení o lenacapaviru specificky naočkované proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že vás tvrzení činí úzkostnými nebo znepokojenými.
Na konci výchozího hodnocení
Očkovaná expozice úzkosti #5
Časové okno: Na konci základního hodnocení
Míra, do jaké vás tvrzení činí úzkostnými nebo nervózními ohledně lenacapaviru, konkrétně u hlavních tvrzení o lenacapaviru očkovaných proti a pěti nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že vás tvrzení činí úzkostnými nebo znepokojenými.
Na konci základního hodnocení
Úzkost z očkované expozice #6
Časové okno: Na konci základního hodnocení
Míra, do jaké ve vás tvrzení vyvolává úzkost nebo nervozitu ohledně lenacapaviru, konkrétně pro hlavní tvrzení o lenacapaviru očkovaná proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že ve vás tvrzení vyvolává úzkost nebo obavy.
Na konci základního hodnocení
Anxiousness of inoculated exposure #7,follow-up
Časové okno: 2-4 týdny
Míra, do jaké vás tvrzení činí úzkostnými nebo nervózními ohledně lenakapaviru, konkrétně pro hlavní tvrzení o lenakapaviru, proti kterému jste byli naočkováni, a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že vás tvrzení činí úzkostnými nebo znepokojenými.
2-4 týdny
Úzkost z inokulované expozice #8, sledování
Časové okno: 2-4 týdny
Míra, do jaké vás tvrzení činí úzkostnými nebo nervózními ohledně lenakaviru pro hlavní tvrzení o lenakaviru konkrétně naočkovaná proti a pět nových tvrzení.
Vše měřeno na stupnici 1-7.
Vyšší skóre znamená, že vás tvrzení znepokojuje nebo činí úzkostným.
2-4 týdny
Úzkost z inokulované expozice #9, follow-up
Časové okno: 2-4 týdny
Míra, do jaké vás tvrzení činí úzkostnými nebo nervózními ohledně lenakapaviru, konkrétně pro hlavní tvrzení o lenakapaviru naočkovaná proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na škále 1-7. Vyšší skóre znamená, že vás tvrzení činí úzkostnými nebo znepokojenými.
2-4 týdny
Úzkost z inokulované expozice #10, sledování
Časové okno: 2–4 týdny
Míra, do jaké vás tvrzení činí úzkostnými nebo nervózními ohledně lenakapaviru, konkrétně u hlavních tvrzení o lenakapaviru naočkovaných proti a pěti nových tvrzení. Vše měřeno na škále 1-7. Vyšší skóre znamená, že vás tvrzení znepokojuje nebo znervózňuje.
2–4 týdny
Sdílení inokulované expozice #1
Časové okno: Na konci vstupního hodnocení
Pravděpodobnost, že budete sdílet tvrzení pro hlavní tvrzení o lenacapaviru specificky naočkovaná proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že máte větší pravděpodobnost sdílet tvrzení.
Na konci vstupního hodnocení
Sdílení inokulované expozice #2
Časové okno: Na konci výchozího hodnocení
Pravděpodobnost, že sdílíte tvrzení o hlavních tvrzeních lenacapaviru specificky naočkovaných proti a pěti nových tvrzeních. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že je pravděpodobnější, že tvrzení sdílíte.
Na konci výchozího hodnocení
Sdílenost zaočkované expozice #3
Časové okno: Na konci výchozího hodnocení
Pravděpodobnost, že sdílíte tvrzení pro hlavní tvrzení o lenakapaviru specificky očkovaná proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na škále 1-7. Vyšší skóre znamená, že je pravděpodobnější, že budete tvrzení sdílet.
Na konci výchozího hodnocení
Sdílení expozice inokulovaných #4
Časové okno: Na konci úvodního hodnocení
Pravděpodobnost, že budete sdílet tvrzení pro hlavní lenacapavirová tvrzení konkrétně očkovaná a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že máte větší pravděpodobnost sdílet tvrzení.
Na konci úvodního hodnocení
Sdílitelnost inokulované expozice #5
Časové okno: Na konci základního hodnocení
Pravděpodobnost, že budete sdílet tvrzení pro hlavní tvrzení o lenacapaviru specificky očkovaná proti pěti novým tvrzením. Vše měřeno na škále 1-7. Vyšší skóre znamená, že máte větší pravděpodobnost sdílet tvrzení.
Na konci základního hodnocení
Sdílitelnost inokulované expozice #6
Časové okno: Na konci vstupního hodnocení
Pravděpodobnost, že budete sdílet tvrzení pro hlavní tvrzení lenacapaviru specificky oočkováno proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že jste ochotnější tvrzení sdílet.
Na konci vstupního hodnocení
Sdílenost inokulované expozice #7, následné sledování
Časové okno: 2-4 týdny
Pravděpodobnost, že budete sdílet tvrzení pro hlavní nároky lenacapaviru specificky očkované a pět nových nároků. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že je pravděpodobnější, že budete tvrzení sdílet.
2-4 týdny
Sdílenost inokulované expozice #8,následná kontrola
Časové okno: 2-4 týdny
Pravděpodobnost, že budete sdílet tvrzení hlavní lenakapaviru konkrétně očkované proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že jste ochotnější tvrzení sdílet.
2-4 týdny
Sdílení inokulované expozice #9, následná kontrola
Časové okno: 2-4 týdny
Pravděpodobnost sdílení tvrzení o hlavní vakcíně lenacapaviru konkrétně proti pěti novým tvrzením.
Vše měřeno na škále 1-7.
Vyšší skóre znamená větší pravděpodobnost sdílení tvrzení.
2-4 týdny
Sdíletelnost inokulované expozice #10,sledování
Časové okno: 2-4 týdny
Pravděpodobnost, že budete sdílet tvrzení o hlavní léčbě lenakapavirem specificky očkováno proti a pět nových tvrzení. Vše měřeno na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená, že jste ochotnější tvrzení sdílet.
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

University of Cape Town
Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 859478

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkumníci stále určují plán sdílení dat a zda budeme sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informace o diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit