Protegiendo contra la desinformación sobre lenacapavir con mujeres jóvenes en Gauteng, Sudáfrica (PROTECT-L) (PROTECT-L)
20 de agosto de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Protección contra la desinformación sobre Lenacapavir con mujeres jóvenes en Gauteng, Sudáfrica
Las adolescentes y mujeres jóvenes (AGYW) en Sudáfrica siguen afectadas de manera desproporcionada por el VIH, con una prevalencia del 9,4% en el grupo de 15 a 24 años en 2024, a pesar del mayor acceso a preservativos, pruebas de VIH y PrEP oral. Aunque la PrEP oral es eficaz, su dependencia de la adherencia diaria y el seguimiento regular ha limitado su impacto para muchas mujeres jóvenes. Lenacapavir (LEN), la primera PrEP inyectable de acción prolongada administrada dos veces al año, ofrece una alternativa prometedora que podría mejorar la persistencia y la protección. Sin embargo, el potencial de LEN podría verse socavado por la desinformación, especialmente en torno a la seguridad y la confianza, que en otros contextos de prevención del VIH ha demostrado reducir la aceptación y la demanda. Por lo tanto, se necesitan estrategias proactivas, como la inoculación psicológica, para desmentir la desinformación de antemano y apoyar la futura implementación de LEN entre las AGYW.
Objetivo principal: Comparar los cambios en las intenciones de recibir Lenacapavir tras la exposición a desinformación en grupos con y sin inoculación psicológica y refuerzo de economía conductual.
Objetivos secundarios: (1) Comparar la credibilidad y persuasividad de las afirmaciones de desinformación y la amenaza motivacional asociada con la desinformación en grupos con y sin inoculación psicológica y refuerzo de economía conductual. (2) Explorar los efectos en subgrupos por factores sociodemográficos y conductuales relevantes, incluidos el riesgo de VIH, el historial de PrEP, el historial de vacunas contra la COVID-19, la reticencia general a las vacunas y la evitación de información. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos con 2-3 mensajes de inoculación que aborden mitos emergentes y desinformación sobre Lenacapavir en Sudáfrica. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un brazo de intervención: mensaje de inoculación mejorado con conocimientos de economía conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teniola Egbe, MPH, MBE
- Número de teléfono: 215-898-2939
- Correo electrónico: tegbe@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alison Buttenheim, PhD
- Correo electrónico: butt@nursing.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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-
-
Johannesburg, Sudáfrica
- Reclutamiento
- Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand
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Contacto:
- Candice Chetty-Makkan, PhD
- Número de teléfono: +27 (0) 10 001 7941
- Correo electrónico: cchetty@heroza.org
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer (cisgénero o transgénero)
- Edad 18-29 años
- Historial autoinformado de actividad sexual en los últimos 12 meses
- Estado de VIH autoinformado negativo o estado de VIH desconocido en el momento de la inscripción
- Dispuesta y capaz de dar su consentimiento
- Capaz de leer y comprender inglés
Criterios de exclusión:
No está dispuesta o no puede dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes inscritos en el grupo de control recibirán información no relacionada sobre temas de diabetes y nutrición de la misma duración que los mensajes de inoculación.
Por favor, consulte el Apéndice 6 para ver un ejemplo de cómo se estructurará este mensaje.
Esto convertirá al grupo de control en un grupo de control de atención y garantizará que los hallazgos no se vean confundidos por el hecho de que el grupo de intervención dedique más tiempo y recursos de atención a la participación en el estudio.
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Los participantes inscritos en el grupo de control recibirán información no relacionada sobre temas de diabetes de la misma duración que los mensajes de inoculación.
Por favor, consulte el Apéndice 6 para ver un ejemplo de cómo se estructurará este mensaje.
Esto convertirá al grupo de control en un grupo de control de atención y garantizará que los hallazgos no se vean confundidos por el hecho de que el grupo de intervención dedique más tiempo y recursos de atención a la participación en el estudio.
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Otro: Mensaje de inoculación mejorado
Los participantes inscritos en el brazo de mensajes de inoculación mejorada recibirán mensajes que les adviertan sobre la inminente desinformación sobre Llenacapavir y expliquen por qué esas afirmaciones son falsas o engañosas. Los mensajes se mejorarán con conocimientos de la economía conductual (véase el Apéndice 5: "Mensaje de inoculación con un refuerzo de EC" para ver un ejemplo del mensaje de inoculación).
Como parte del refuerzo de economía conductual, los participantes podrán optar por recibir un pequeño obsequio (por ejemplo, una pegatina, una insignia, una pulsera) con un mensaje que promueva la vacunación como un recordatorio de coherencia y compromiso.
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Los participantes inscritos en el brazo de mensajes de inoculación mejorados recibirán mensajes que les adviertan sobre la inminente desinformación sobre Lenacapavir y expliquen por qué esas afirmaciones son falsas o engañosas. Los mensajes se mejorarán con conocimientos de la economía conductual; consulte el Apéndice 5: "Mensaje de inoculación con un impulso de EC" para ver un ejemplo del mensaje de inoculación.
Como parte del impulso de economía conductual, los participantes pueden optar por recibir un pequeño obsequio (por ejemplo, una pegatina, una insignia, una pulsera) con un mensaje que promueva la vacunación como un recordatorio de coherencia y compromiso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lenacapavir intention, at the end of the baseline assessment
Periodo de tiempo: At the end of the baseline assessment
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Intention to get the Lenacapavir, measured after inoculation intervention and misinformation exposure The intention to get Lenacapavir will be measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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At the end of the baseline assessment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Credibilidad de la exposición inoculada #1
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación inicial
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Grado en que la afirmación es creíble, grado en que la afirmación le causa ansiedad o nerviosismo sobre Lenacapavir, probabilidad de que comparta la afirmación, para las principales afirmaciones sobre lenacapavir específicamente inoculadas y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7. Una puntuación más alta significa que cree que la afirmación es real. |
Al final de la evaluación inicial
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Credibilidad de la exposición inoculada #2
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación basal
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Grado en el que la afirmación es creíble, grado en el que la afirmación le causa ansiedad o nerviosismo sobre Lenacapavir, probabilidad de que comparta la afirmación, para las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todas medidas en una escala del 1 al 7. Una puntuación más alta significa que cree que la afirmación es real. |
Al final de la evaluación basal
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Credibilidad de la exposición inoculada n.° 3
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación basal
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Medida en la que la afirmación es creíble, medida en que la afirmación le causa ansiedad o nerviosismo sobre Lenacapavir, probabilidad de que comparta la afirmación, para las principales afirmaciones de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que cree que la afirmación es real.
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Al final de la evaluación basal
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Credibilidad de la exposición inoculada #4
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación basal
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Medida en que la afirmación es creíble, medida en que la afirmación le produce ansiedad o nerviosismo sobre Lenacapavir, probabilidad de que comparta la afirmación, para las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala de 1 a 7. Una puntuación más alta significa que usted cree que la afirmación es real. |
Al final de la evaluación basal
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<hidden>Credibilidad de la exposición inoculada #5</hidden>
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación basal
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Medida en que la afirmación es creíble, medida en que la afirmación le provoca ansiedad o nerviosismo acerca de Lenacapavir, probabilidad de que comparta la afirmación, para las principales afirmaciones sobre lenacapavir específicamente inoculadas y cinco nuevas afirmaciones. Todas medidas en una escala del 1 al 7. Una puntuación más alta significa que cree que la afirmación es real.
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Al final de la evaluación basal
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Credibilidad de la exposición inoculada #6
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación inicial
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Medida en que la afirmación es creíble, medida en que la afirmación le pone ansioso o nervioso acerca de Lenacapavir, probabilidad de que comparta la afirmación, para las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas y cinco afirmaciones nuevas.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que usted cree que la afirmación es real.
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Al final de la evaluación inicial
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Credibilidad de la exposición inoculada #7, seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Grado en que la afirmación es creíble, grado en que la afirmación te pone ansioso o nervioso acerca de Lenacapavir, probabilidad de que compartas la afirmación, para las principales afirmaciones de lenacapavir específicamente inoculadas y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que crees que la afirmación es real.
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2-4 semanas
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Credibilidad de la exposición inoculada #8,seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Grado en que la afirmación es creíble, grado en que la afirmación le causa ansiedad o nerviosismo sobre Lenacapavir, probabilidad de que comparta la afirmación, para las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas y cinco afirmaciones nuevas.
Todas medidas en una escala del 1 al 7. Una puntuación más alta significa que cree que la afirmación es real. |
2-4 semanas
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Credibilidad de la exposición inoculada #9, seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Medida en que la afirmación es creíble, medida en que la afirmación le causa ansiedad o nerviosismo sobre Lenacapavir, probabilidad de que comparta la afirmación, para las principales afirmaciones de lenacapavir específicamente inoculadas y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que usted cree que la afirmación es real.
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2-4 semanas
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Credibilidad de la exposición inoculada #10, seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Medida en que la afirmación es creíble, medida en que la afirmación le produce ansiedad o nerviosismo sobre Lenacapavir, probabilidad de compartir la afirmación, para las principales afirmaciones sobre lenacapavir específicamente inoculadas y cinco nuevas afirmaciones.
Todas medidas en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que usted cree que la afirmación es real.
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2-4 semanas
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Ansiedad por exposición inoculada n.° 1
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación basal
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Grado en que la declaración le produce ansiedad o nerviosismo sobre lenacapavir para las principales afirmaciones sobre lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala de 1 a 7.
Una puntuación más alta significa que la declaración le produce ansiedad o preocupación.
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Al final de la evaluación basal
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Ansiedad por la exposición inoculada #2
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación basal
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Grado en que la afirmación le genera ansiedad o nerviosismo sobre lenacapavir, específicamente para las afirmaciones principales de lenacapavir previamente inoculadas y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que la afirmación le genera ansiedad o preocupación.
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Al final de la evaluación basal
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Ansiedad ante la exposición inoculada n.º 3
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación basal
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Grado en que la declaración le produce ansiedad o nerviosismo sobre lenacapavir para las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7. Una puntuación más alta significa que la declaración le produce ansiedad o preocupación. |
Al final de la evaluación basal
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Ansiedad por la exposición #4 inoculada
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación inicial
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Medida en que la afirmación le provoca ansiedad o nerviosismo sobre lenacapavir para las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todas medidas en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que la afirmación le hace sentir ansiedad o preocupación.
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Al final de la evaluación inicial
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Ansiedad por exposición #5 inoculada
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación basal
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Medida en que la afirmación le causa ansiedad o nerviosismo acerca de lenacapavir para las principales afirmaciones de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que la afirmación le causa ansiedad o preocupación.
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Al final de la evaluación basal
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Anxiousness of inoculated exposure #6
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación inicial
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Grado en que la afirmación le produce ansiedad o nerviosismo sobre lenacapavir para las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que la afirmación le produce ansiedad o preocupación.
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Al final de la evaluación inicial
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Ansiedad por la exposición inoculada n.º 7, seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Medida en que la afirmación le produce ansiedad o nerviosismo sobre lenacapavir específicamente para las afirmaciones principales de lenacapavir inoculadas y cinco nuevas afirmaciones. Todas medidas en una escala del 1 al 7. Una puntuación más alta significa que la afirmación le produce ansiedad o preocupación.
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2-4 semanas
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Ansiedad por la exposición inoculada número 8, seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Grado en que la afirmación le produce ansiedad o nerviosismo sobre lenacapavir para las principales afirmaciones de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7. Una puntuación más alta significa que la afirmación le produce ansiedad o preocupación. |
2-4 semanas
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Ansiedad por exposición inoculada n.° 9, seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Grado en el que la afirmación te pone ansioso o nervioso sobre lenacapavir específicamente para las afirmaciones principales de lenacapavir inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todas medidas en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que la afirmación te pone ansioso o preocupado.
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2-4 semanas
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Ansiedad por exposición inoculada #10,seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Grado en que la afirmación le causa ansiedad o nerviosismo sobre lenacapavir específicamente para las afirmaciones principales de lenacapavir inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que la afirmación le causa ansiedad o preocupación.
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2-4 semanas
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Capacidad de compartir la exposición inoculada n.º 1
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación de referencia
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Probabilidad de que comparta el reclamo principal de lenacapavir específicamente inoculado contra y cinco nuevos reclamos.
Todo medido en una escala de 1 a 7.
Una puntuación más alta significa que es más probable que comparta el reclamo.
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Al final de la evaluación de referencia
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Capacidad de compartir la exposición inoculada n.º 2
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación inicial
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Probabilidad de que comparta la afirmación sobre las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas y cinco nuevas afirmaciones.
Todos medidos en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que es más probable que comparta la afirmación.
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Al final de la evaluación inicial
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Capacidad de compartir de la exposición inoculada n.º 3
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación inicial
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Probabilidad de que comparta las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que es más propenso a compartir la afirmación.
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Al final de la evaluación inicial
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Capacidad de compartir de la exposición inoculada n.º 4
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación inicial
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Probabilidad de que comparta la afirmación sobre las afirmaciones principales de lenacapavir específicamente inoculadas contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala de 1 a 7.
Una puntuación más alta significa que es más probable que comparta la afirmación.
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Al final de la evaluación inicial
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Posibilidad de compartir la exposición inoculada n.º 5
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación de referencia
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Likelihood of your sharing the claim for for the main lenacapavir claims specifically inoculated against and five new claims.
All measured on a 1-7 scale.
Higher score means you are more likely to share the claim.
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Al final de la evaluación de referencia
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Capacidad de compartir la exposición inoculada n.º 6
Periodo de tiempo: Al final de la evaluación basal
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Probabilidad de que comparta la afirmación principal de lenacapavir específicamente inoculado(a) contra y cinco nuevas afirmaciones.
Todas medidas en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que es más probable que comparta la afirmación.
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Al final de la evaluación basal
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Compartibilidad de la exposición inoculada #7, seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Probabilidad de que comparta la afirmación principal sobre lenacapavir específicamente inoculado y cinco nuevas afirmaciones.
Todas medidas en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que es más probable que comparta la afirmación.
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2-4 semanas
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Capacidad de compartir la exposición inoculada #8,seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Probabilidad de que usted comparta la afirmación principal sobre lenacapavir específicamente inoculada y cinco nuevas afirmaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7.
Una puntuación más alta significa que es más probable que comparta la afirmación.
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2-4 semanas
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Capacidad de compartir de la exposición inoculada #9, seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Probabilidad de que comparta el reclamo principal de lenacapavir específicamente inoculado contra y cinco nuevos reclamos.
Todo medido en una escala de 1 a 7.
Una puntuación más alta significa que es más probable que comparta el reclamo.
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2-4 semanas
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Compartibilidad de la exposición inoculada n.º 10, seguimiento
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Probabilidad de que comparta la reclamación principal de lenacapavir específicamente inoculada contra y cinco nuevas reclamaciones.
Todo medido en una escala del 1 al 7. Una puntuación más alta significa que es más probable que comparta la reclamación. |
2-4 semanas
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Lenacapavir intention, follow-up
Periodo de tiempo: 2-4 weeks
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Intention to get Lenacapavir, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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2-4 weeks
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Recommend to friends, at the end of the baseline assessment
Periodo de tiempo: At the end of the baseline assessment
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Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at survey baseline following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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At the end of the baseline assessment
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Recommend to friends, follow-up
Periodo de tiempo: 2-4 weeks
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Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention, controlling for baseline pre-intervention/exposure intention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
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2-4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 859478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores aún están determinando el plan de intercambio de datos y si compartiremos IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .