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Protéger contre la désinformation sur le lénacapavir chez les jeunes femmes à Gauteng, en Afrique du Sud (PROTECT-L) (PROTECT-L)

20 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Protéger les jeunes femmes du Gauteng, en Afrique du Sud, contre la désinformation sur le lénacapavir

Les adolescentes et jeunes femmes (AGYW) en Afrique du Sud restent touchées de manière disproportionnée par le VIH, avec une prévalence de 9,4 % chez les 15-24 ans en 2024, malgré un accès élargi aux préservatifs, aux tests de dépistage du VIH et à la PrEP orale. Bien que la PrEP orale soit efficace, sa dépendance à l'adhésion quotidienne et au suivi régulier a un impact limité pour de nombreuses jeunes femmes. Le Lenacapavir (LEN), première PrEP injectable à action prolongée administrée deux fois par an, offre une alternative prometteuse qui pourrait améliorer la persistance et la protection. Cependant, le potentiel du LEN pourrait être compromis par la désinformation, en particulier concernant la sécurité et la confiance, ce qui s'est avéré dans d'autres contextes de prévention du VIH réduire l'adoption et la demande. Des stratégies proactives, telles que l'inoculation psychologique, sont donc nécessaires pour prévenir la désinformation et soutenir la mise en œuvre future du LEN chez les AGYW.

Objectif principal : Comparer les changements dans les intentions de recevoir le Lenacapavir après une exposition à la désinformation dans des groupes avec et sans inoculation psychologique et renforcement d'économie comportementale.

Objectifs secondaires : (1) Comparer la crédibilité et la force de persuasion des affirmations de désinformation et la menace motivationnelle associée à la désinformation dans des groupes avec et sans inoculation psychologique et renforcement d'économie comportementale. (2) Explorer les effets de sous-groupes par des facteurs sociodémographiques et comportementaux pertinents, notamment le risque de VIH, les antécédents de PrEP, les antécédents de vaccination contre la COVID-19, l'hésitation générale face aux vaccins et l'évitement de l'information. Les investigateurs mèneront un essai contrôlé randomisé à deux bras de 2 à 3 messages d'inoculation qui abordent les mythes et la désinformation émergents concernant le Lenacapavir en Afrique du Sud. Les participants seront assignés au hasard à un groupe témoin ou à un bras d'intervention : message d'inoculation amélioré avec des insights de l'économie comportementale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • Recrutement
        • Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand
        • Contact:
          • Candice Chetty-Makkan, PhD
          • Numéro de téléphone: +27 (0) 10 001 7941
          • E-mail: cchetty@heroza.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femme (cisgenre ou transgenre)
  • Âge 18-29 ans
  • Antécédents d'activité sexuelle auto-déclarés au cours des 12 derniers mois
  • Statut VIH négatif auto-déclaré ou statut VIH inconnu à l'inclusion
  • Disposée et capable de donner son consentement
  • Capable de lire et comprendre l'anglais

Critères d'exclusion :

Non disposée ou incapable de donner son consentement pour la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Les participants inscrits dans le groupe témoin recevront des informations non liées sur des sujets de diabète et de nutrition de la même longueur que les messages d'inoculation.
Veuillez consulter l'Annexe 6 pour un exemple de la structure de ce message.
Cela fera du groupe témoin un groupe de contrôle de l'attention et garantira que les résultats ne soient pas faussés par le fait que le groupe d'intervention consacre plus de temps et de ressources attentionnelles à la participation à l'étude.
Les participants inscrits dans le groupe témoin recevront des informations non liées sur des sujets liés au diabète, de la même longueur que les messages d'inoculation. Veuillez consulter l'annexe 6 pour un exemple de la structure de ce message. Cela fera du groupe témoin un groupe de contrôle attentionnel et garantira que les résultats ne soient pas biaisés par le fait que le groupe d'intervention consacre plus de temps et de ressources attentionnelles à la participation à l'étude.
Autre: Message d'inoculation amélioré
Les participants inscrits dans le groupe de messages d'inoculation renforcés recevront des messages qui les avertissent des fausses informations imminentes sur le Llenacapavir et expliquent pourquoi ces affirmations sont fausses ou trompeuses. Les messages seront enrichis par des insights issus de l'économie comportementale, voir Annexe 5 : "Message d'inoculation avec un boost d'économie comportementale" pour un exemple du message d'inoculation. Dans le cadre du boost d'économie comportementale, les participants pourront choisir de recevoir un petit objet symbolique (par exemple, un autocollant, un badge, un bracelet) avec un message promouvant la vaccination comme un amorçage de cohérence et d'engagement.
Les participants inscrits dans le groupe de messages d'inoculation améliorés recevront des messages qui les avertissent des fausses informations imminentes sur le Lenacapavir et expliquent pourquoi ces affirmations sont fausses ou trompeuses ; les messages seront enrichis par des insights de l'économie comportementale, voir Annexe 5 : « Message d'inoculation avec un boost d'économie comportementale » pour un exemple du message d'inoculation. Dans le cadre du boost d'économie comportementale, les participants pourront choisir de recevoir un petit objet symbolique (par exemple, un autocollant, un badge, un bracelet) avec un message promouvant la vaccination comme amorce de cohérence et d'engagement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lenacapavir intention, at the end of the baseline assessment
Délai: At the end of the baseline assessment
Intention to get the Lenacapavir, measured after inoculation intervention and misinformation exposure The intention to get Lenacapavir will be measured on a 1-10 scale. Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
At the end of the baseline assessment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crédibilité de l'exposition inoculée n°1
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Mesure dans laquelle la revendication est crédible, mesure dans laquelle la revendication vous rend anxieux ou nerveux à propos de Lenacapavir, probabilité que vous partagiez la revendication, pour les principales revendications concernant lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles revendications. Tout mesuré sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous pensez que la revendication est réelle.
À la fin de l'évaluation de base
Crédibilité de l'exposition inoculée #2
Délai: À la fin de l'évaluation initiale
Degré de crédibilité de l'allégation, degré d'anxiété ou de nervosité que l'allégation suscite à propos de Lenacapavir, probabilité de partager l'allégation, pour les principales allégations contre Lenacapavir spécifiquement inoculées et cinq nouvelles allégations. Tous mesurés sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous croyez que l'allégation est réelle.
À la fin de l'évaluation initiale
Crédibilité de l'exposition inoculée #3
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Mesure dans laquelle l'affirmation est crédible, mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux à propos de Lenacapavir, probabilité que vous partagiez l'affirmation, pour les principales affirmations sur lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous croyez que l'affirmation est réelle.
À la fin de l'évaluation de base
Crédibilité de l'exposition inoculée n°4
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Dans quelle mesure l'affirmation est crédible, dans quelle mesure l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux à propos du Lénacapavir, probabilité que vous partagiez l'affirmation, pour les principales affirmations sur le lénacapavir spécifiquement inoculées et cinq nouvelles affirmations. Tout mesuré sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous pensez que l'affirmation est réelle.
À la fin de l'évaluation de base
Crédibilité de l'exposition inoculée #5
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Mesure dans laquelle la déclaration est crédible, mesure dans laquelle la déclaration vous rend anxieux ou nerveux à propos du Lenacapavir, probabilité que vous partagiez la déclaration, pour les principales déclarations sur le lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles déclarations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous croyez que la déclaration est réelle.
À la fin de l'évaluation de base
Crédibilité de l'exposition inoculée #6
Délai: À la fin de l'évaluation de référence
Mesure dans laquelle la revendication est crédible, mesure dans laquelle la revendication vous rend anxieux(se) ou nerveux(se) à propos du Lénacapavir, probabilité que vous partagiez la revendication, pour les principales revendications lenacapavir spécifiquement inoculées et cinq nouvelles revendications.
Tous mesurés sur une échelle de 1 à 7.
Un score plus élevé signifie que vous croyez que la revendication est réelle.
À la fin de l'évaluation de référence
Crédibilité de l'exposition inoculée #7, suivi
Délai: 2 à 4 semaines
Mesure dans laquelle l'affirmation est crédible, mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux à propos de Lenacapavir, probabilité que vous partagiez l'affirmation, pour les principales affirmations sur lenacapavir spécifiquement contrecarrées et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous croyez que l'affirmation est réelle.
2 à 4 semaines
Crédibilité de l'exposition inoculée #8,suivi
Délai: 2-4 semaines
Mesure dans laquelle l'affirmation est crédible, mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux à propos de Lenacapavir, probabilité de partager l'affirmation, pour les principales affirmations sur lenacapavir spécifiquement inoculées et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous croyez que l'affirmation est réelle.
2-4 semaines
Crédibilité de l'exposition inoculée #9,suivi
Délai: 2 à 4 semaines
Mesure dans laquelle l'affirmation est crédible, mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux à propos du Lénacapavir, probabilité que vous partagiez l'affirmation, pour les principales affirmations sur le lénacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Tout mesuré sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous croyez que l'affirmation est réelle.
2 à 4 semaines
Crédibilité de l'exposition inoculée #10, suivi
Délai: 2 à 4 semaines
Dans quelle mesure l'affirmation est crédible, dans quelle mesure l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux au sujet de Lenacapavir, probabilité de partager l'affirmation, pour les principales affirmations sur lenacapavir spécifiquement contre-inoculées et cinq nouvelles affirmations. Le tout mesuré sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous croyez que l'affirmation est réelle.
2 à 4 semaines
Anxiété face à l'exposition inoculée n°1
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Dans quelle mesure l'affirmation vous rend anxieux(se) ou nerveux(se) concernant le lenacapavir pour les principales affirmations sur le lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que l'affirmation vous rend anxieux(se) ou inquiet(ète).
À la fin de l'évaluation de base
Anxiété due à l'exposition inoculée #2
Délai: A la fin de l'évaluation de base
Mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux à propos du lénacapavir pour les principales affirmations sur le lénacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que l'affirmation vous rend anxieux ou inquiet.
A la fin de l'évaluation de base
Anxiété face à l'exposition inoculée n°3
Délai: À la fin de l'évaluation initiale
Dans quelle mesure la déclaration vous rend anxieux(se) ou nerveux(se) au sujet de lenacapavir pour les principales déclarations de lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles déclarations. Tout mesuré sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que la déclaration vous rend anxieux(se) ou inquiet(ète).
À la fin de l'évaluation initiale
Anxiété liée à l'exposition inoculée #4
Délai: À la fin de l'évaluation de référence
Mesure dans laquelle la revendication vous rend anxieux ou nerveux à propos du lénacapavir pour les principales revendications spécifiques du lénacapavir inoculées contre et cinq nouvelles revendications. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que la revendication vous rend anxieux ou inquiet.
À la fin de l'évaluation de référence
Anxiété liée à l'exposition inoculée n°5
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux(se) ou nerveux(se) à propos du lénacapavir pour les principales affirmations spécifiquement inoculées contre (???) et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que l'affirmation vous rend anxieux(se) ou inquiet(ète).
À la fin de l'évaluation de base
Anxiété de l'exposition inoculée #6
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Dans quelle mesure l'allégation vous rend anxieux(se) ou nerveux(se) à propos du lénacapavir pour les principales allégations spécifiquement inoculées contre celui-ci et cinq nouvelles allégations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que l'allégation vous rend anxieux(se) ou inquiet(ète).
À la fin de l'évaluation de base
Anxiété liée à l'exposition inoculée #7, suivi
Délai: 2-4 weeks
Mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux à propos du lénacapavir pour les principales affirmations concernant le lénacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que l'affirmation vous rend anxieux ou inquiet.
2-4 weeks
Anxiété liée à l'exposition inoculée #8, suivi
Délai: 2-4 semaines
Mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux concernant le lénacapavir pour les principales affirmations sur le lénacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Tout mesuré sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que l'affirmation vous rend anxieux ou inquiet.
2-4 semaines
Anxiété liée à l'exposition inoculée n° 9, suivi
Délai: 2 à 4 semaines
Mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux ou nerveux à propos du lénacapavir pour les principales affirmations sur le lénacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que l'affirmation vous rend anxieux ou inquiet.
2 à 4 semaines
Anxiété liée à l'exposition inoculée n°10, suivi
Délai: 2 à 4 semaines
Mesure dans laquelle l'affirmation vous rend anxieux(se) ou nerveux(se) concernant le lénacapavir pour les principales affirmations sur le lénacapavir spécifiquement inoculées contre cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que l'affirmation vous rend anxieux(se) ou inquiet(ète).
2 à 4 semaines
Partageabilité de l'exposition inoculée n°1
Délai: À la fin de l'évaluation initiale
[FR] Probabilité de partager les affirmations principales du lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous êtes plus susceptible de partager l'affirmation.
À la fin de l'évaluation initiale
Partageabilité de l'exposition inoculée n°2
Délai: <div>À la fin de l'évaluation de base</div>
Probabilité que vous partagiez la revendication pour les principales revendications de lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles revendications. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous êtes plus susceptible de partager la revendication.
<div>À la fin de l'évaluation de base</div>
Partageabilité de l'exposition inoculée #3
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Probabilité de partager l'affirmation pour les principales affirmations de lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous êtes plus susceptible de partager l'affirmation.
À la fin de l'évaluation de base
Partageabilité de l'exposition inoculée n°4
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Probabilité que vous partagiez les allégations relatives au lenacapavir spécifiquement inoculé contre ainsi que cinq nouvelles allégations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé indique que vous êtes plus susceptible de partager l'allégation.
À la fin de l'évaluation de base
Partageabilité de l’exposition inoculée numéro 5
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Probabilité que vous partagiez l'affirmation concernant les principales affirmations de lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous êtes plus susceptible de partager l'affirmation.
À la fin de l'évaluation de base
Partageabilité de l'exposition inoculée n°6
Délai: À la fin de l'évaluation de base
Probabilité que vous partagiez l'affirmation concernant les principales revendications du lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles revendications. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous êtes plus susceptible de partager l'affirmation.
À la fin de l'évaluation de base
Partageabilité de l'exposition inoculée #7, suivi
Délai: 2 à 4 semaines
Probabilité que vous partagiez la revendication spécifiquement pour les principales revendications du lenacapavir, inoculé contre et cinq nouvelles revendications. Tout mesuré sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous êtes plus susceptible de partager la revendication.
2 à 4 semaines
Partageabilité de l'exposition inoculée n°8, suivi
Délai: 2-4 semaines
Probabilité de votre partage de l'affirmation pour les principales affirmations de lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous êtes plus susceptible de partager l'affirmation.
2-4 semaines
Partageabilité de l'exposition inoculée n°9, suivi
Délai: 2-4 semaines
Probabilité de partager l'affirmation concernant les affirmations principales de lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Toutes mesurées sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous êtes plus susceptible de partager l'affirmation.
2-4 semaines
Parthageabilité de l'exposition inoculée n°10, suivi
Délai: 2-4 semaines
Probabilité que vous partagiez l'affirmation principale pour les principales affirmations de lenacapavir spécifiquement inoculées contre et cinq nouvelles affirmations. Le tout mesuré sur une échelle de 1 à 7. Un score plus élevé signifie que vous êtes plus susceptible de partager l'affirmation.
2-4 semaines
Lenacapavir intention, follow-up
Délai: 2-4 weeks
Intention to get Lenacapavir, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention. Measured on a 1-10 scale. Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
2-4 weeks
Recommend to friends, at the end of the baseline assessment
Délai: At the end of the baseline assessment
Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at survey baseline following misinformation exposure and intervention. Measured on a 1-10 scale. Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
At the end of the baseline assessment
Recommend to friends, follow-up
Délai: 2-4 weeks
Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention, controlling for baseline pre-intervention/exposure intention. Measured on a 1-10 scale. Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
2-4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 859478

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les investigateurs déterminent encore le plan de partage des données et s'ils partageront les IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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