Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttelse mod Fejlinformation om Lenacapavir hos Unge Kvinder i Gauteng, Sydafrika (PROTECT-L) (PROTECT-L)

20. april 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Beskyttelse mod misinformation om lenacapavir blandt unge kvinder i Gauteng, Sydafrika

Unge piger og kvinder (AGYW) i Sydafrika forbliver uforholdsmæssigt påvirket af HIV, med en prævalens på 9,4 % blandt 15-24-årige i 2024 på trods af udvidet adgang til kondomer, HIV-test og oral PrEP. Selvom oral PrEP er effektiv, har dens afhængighed af daglig overholdelse og regelmæssig opfølgning en begrænset effekt for mange unge kvinder. Lenacapavir (LEN), den første langtidsvirkende injicerbare PrEP, der gives to gange årligt, tilbyder et lovende alternativ, der kunne forbedre vedholdenhed og beskyttelse. LEN's potentiale kan dog blive undergravet af misinformation, især omkring sikkerhed og tillid, som har vist sig i andre HIV-forebyggelsessammenhænge at reducere optagelse og efterspørgsel. Proaktive strategier, såsom psykologisk inokulation, er derfor nødvendige for at forhindre misinformation og støtte fremtidig LEN-implementering blandt AGYW.

Primært mål: At sammenligne ændringer i intentioner om at modtage Lenacapavir efter eksponering for misinformation i grupper med og uden psykologisk inokulation og økonomisk adfærdsforstærkning.

Sekundære mål: (1) At sammenligne troværdighed og overbevisningskraft af misinformation og motivationsmæssig trussel forbundet med misinformation i grupper med og uden psykologisk inokulation og økonomisk adfærdsforstærkning. (2) At undersøge subgruppeeffekter af relevante sociodemografiske og adfærdsmæssige faktorer, herunder HIV-risiko, PrEP-historie, COVID-19-vaccinehistorie, generel vaccinemodvillighed og informationsundgåelse. Forskerne vil gennemføre en to-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse af 2-3 inokulationsbeskeder, der adresserer nye myter og misinformation om Lenacapavir i Sydafrika. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe eller en interventionsarm: forbedret inokulationsbesked med indsigt fra adfærdsøkonomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde (ciskønnet eller transkønnet)
  • Alder 18-29 år
  • Selvrapporteret historik med seksuel aktivitet inden for de sidste 12 måneder
  • Selvrapporteret HIV-negativ status eller ukendt HIV-status ved tilmelding
  • Villig og i stand til at give samtykke
  • I stand til at læse og forstå engelsk

Eksklusionskriterier:

Uvillig eller ude af stand til at give samtykke til studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage ikke-relateret information om diabetes og ernæring af samme længde som inokuleringsbeskederne. Se Bilag 6 for et eksempel på, hvordan denne besked vil være struktureret. Dette vil gøre kontrolgruppen til en opmærksomhedskontrolgruppe og sikre, at resultaterne ikke forveksles af, at interventionsgruppen bruger mere tid og opmærksomhedsressourcer på deltagelse i studiet
Adfærdsmæssigt: Diabetes information
Deltagere indskrevet i kontrolgruppen vil modtage ikke-relateret information om diabetesemner af samme længde som inokulationsbeskederne. Se venligst Bilag 6 for et eksempel på, hvordan denne besked vil blive struktureret. Dette vil gøre kontrolgruppen til en opmærksomhedskontrolgruppe og sikre, at resultaterne ikke forveksles af, at interventionsgruppen bruger mere tid og opmærksomhedsressourcer på deltagelse i studiet.
Andet: Forbedret vaccinationsbesked
Deltagere indskrevet i den forstærkede inokulationsbeskedsarm vil modtage beskeder, der advarer dem om forestående Llenacapavir-misinformation og forklarer, hvorfor disse påstande er falske eller vildledende. Beskederne vil blive forstærket med indsigter fra adfærdsøkonomi, se Bilag 5: "Inokulationsbesked med en BE-forstærkning" for et eksempel på inokulationsbeskeden. Som en del af adfærdsøkonomiforstærkningen kan deltagerne vælge at modtage et lille symbol (f.eks. klistermærke, badge, armbånd) med en besked, der fremmer vaccination som en konsistens- og forpligtelsespriming.
Adfærdsmæssigt: Forbedret vaccinationsmeddelelse
Deltagere i den forstærkede inokulationsbesked-gruppe vil modtage beskeder, der advarer dem om forestående Lenacapavir-feilinformation og forklarer, hvorfor disse påstande er falske eller vildledende. Beskederne vil blive forstærket med indsigter fra adfærdsøkonomi (se Bilag 5: "Inokulationsbesked med en BE-forstærkning" for et eksempel på inokulationsbeskeden). Som en del af adfærdsøkonomi-forstærkningen kan deltagerne vælge at modtage et lille symbol (f.eks. klistermærke, mærke, armbånd) med en besked, der fremmer vaccination som en konsistens- og forpligtelsespriming.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lenacapavirs hensigt ved afslutningen af baseline-vurderingen
Tidsramme: I slutningen af baselinevurderingen
Intention om at få Lenacapavir, målt efter vaccinationsintervention og misinformationseksponering. Intentionen om at få Lenacapavir vil blive målt på en skala fra 0-10. Højere score betyder, at du er ekstremt tilbøjelig til at udføre handlingen.
I slutningen af baselinevurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lenacapavir-hensigt, opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
Intention to get Lenacapavir, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention. Measured on a 0-10 scale. Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
2-4 uger
Anbefal til venner, i slutningen af baseline-vurderingen
Tidsramme: Ved afslutningen af baselinetestsession
Intention til at anbefale Lenacapavir til venner, målt ved undersøgelsens baseline efter eksponering for misinformation og intervention. Målt på en 0-10 skala. Højere score betyder, at du er ekstremt tilbøjelig til at udføre handlingen.
Ved afslutningen af baselinetestsession
Anbefal til venner, opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention, controlling for baseline pre-intervention/exposure intention. Measured on a 0-10 scale. Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
2-4 uger
Pålidelighed af den inokulerede eksponering #1
Tidsramme: Ved slutningen af baseline-vurderingen
I hvilken grad udsagnet er troværdigt, i hvilken grad udsagnet gør dig ængstelig eller nervøs vedrørende Lenacapavir, sandsynligheden for at du deler udsagnet, for de primære lenacapavir-udsagn specifikt inokuleret mod og fem nye udsagn.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Højere score betyder, at du mener, udsagnet er ægte.
Ved slutningen af baseline-vurderingen
Inokuleret eksponerings #2 troværdighed
Tidsramme: Ved afslutningen af vurderingen af baseline
I hvilken grad påstanden er troværdig, i hvilken grad påstanden gør dig angst eller nervøs for Lenacapavir, sandsynligheden for at du deler påstanden, for de primære lenacapavir-påstande specifikt inokuleret imod og fem nye påstande.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Højere score betyder, at du tror påstanden er sand.
Ved afslutningen af vurderingen af baseline
Troværdigheden af den inoculerede eksponering #3
Tidsramme: Ved slutningen af baselinevurderingen
I hvilken grad påstanden er troværdig, i hvilken grad påstanden gør dig angst eller nervøs for Lenacapavir, sandsynligheden for at du deler påstanden, for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt podet imod og fem nye påstande. Alle målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at du tror påstanden er ægte.
Ved slutningen af baselinevurderingen
Pålidelighed af inokuleret eksponering nr. 4
Tidsramme: Ved slutningen af baselinevurderingen
Omfanget af, i hvor høj grad påstanden er troværdig, i hvor høj grad påstanden gør dig angst eller nervøs for Lenacapavir, sandsynligheden for, at du deler påstanden, for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt vaccineret imod og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at du tror, påstanden er ægte.
Ved slutningen af baselinevurderingen
Sandsynligheden for podningseksponering #5
Tidsramme: Ved afslutningen af baselinevurderingen
Extent to which the claim is credible, extent to which the claim makes you anxious or nervous about Lenacapavir, likelihood of your sharing the claim, for the main lenacapavir claims specifically inoculated against and five new claims. All measured on a 1-7 scale. Higher score means you believe the claim is real.
Ved afslutningen af baselinevurderingen
Inokuleret eksponerings troværdighed #6
Tidsramme: Ved slutningen af baseline-vurderingen
I hvilken grad påstanden er troværdig, i hvilken grad påstanden gør dig angst eller nervøs om Lenacapavir, sandsynligheden for at du deler påstanden, specifikt for de vigtigste lenacapavir-påstande, der er inokuleret imod, og fem nye påstande.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Højere score betyder, at du tror, påstanden er ægte.
Ved slutningen af baseline-vurderingen
Pålidelighed af podningseksponering #7,opfølgning
Tidsramme: <string>2-4 uger</string>
I grad af hvor troværdigt påstanden er, i grad af hvor meget påstanden gør dig ængstelig eller nervøs omkring Lenacapavir, sandsynlighed for at du deler påstanden, for de vigtigste lenacapavir påstande specifikt vaccineret mod og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder at du tror påstanden er ægte

Placeholder

.
<string>2-4 uger</string>
Pålidelighed af inokuleret eksponering #8,opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
I grad af hvor troværdig påstanden er, i hvilken grad påstanden gør dig angst eller nervøs for Lenacapavir, sandsynligheden for at du deler påstanden, for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt vaccineret mod og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at du tror, påstanden er ægte.
2-4 uger
Troværdighed af inokuleret eksponering #9,opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
I omfanget, hvori påstanden er troværdig, i hvilket omfang påstanden gør dig angst eller nervøs for Lenacapavir, sandsynligheden for at du deler påstanden, for de specifikke lenacapavir-påstande, der er indpodet imod, og fem nye påstande. Alt målt på en skala fra 1-7. Højere score betyder, at du tror, påstanden er ægte.
2-4 uger
Troværdighed af inokuleret eksponering #10, opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
I hvilket omfang påstanden er troværdig, i hvilket omfang påstanden gør dig ængstelig eller nervøs på grund af Lenacapavir, sandsynligheden for at du deler påstanden, for de primære lenacapavir-påstande specifikt immuniserede mod og fem nye påstande.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Højere score betyder, at du mener påstanden er ægte.
2-4 uger
Angst for inokuleret eksponering #1
Tidsramme: Ved slutningen af baseline-vurderingen
I hvilken grad påstanden gør dig ængstelig eller nervøs vedrørende lenacapavir for de vigtigste lenacapavir-påstande, specifikt vaccineret mod, og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at påstanden gør dig ængstelig eller bekymret.
Ved slutningen af baseline-vurderingen
Angst for inokuleret eksponering #2
Tidsramme: Ved afslutningen af baseline-vurderingen
I hvilken grad påstanden gør dig angst eller nervøs vedrørende lenacapavir for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt inokuleret imod og fem nye påstande. Alt målt på en skala fra 1-7. Højere score betyder, at påstanden gør dig angst eller bekymret.
Ved afslutningen af baseline-vurderingen
Angst for inokuleret eksponering #3
Tidsramme: Ved afslutningen af basisvurderingen
I niveauet som påstanden gør dig ængstelig eller nervøs vedrørende lenacapavir for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt vaccineret mod og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at påstanden gør dig ængstelig eller bekymret.
Ved afslutningen af basisvurderingen
Anxiousness of inoculated exposure #4
Tidsramme: Ved afslutningen af baseline-vurderingen
I hvilken grad påstanden gør dig ængstelig eller nervøs over for lenacapavir, specifikt for de vigtigste lenacapavir-påstande og fem nye påstande. Alt målt på en skala fra 1-7. En højere score betyder, at påstanden gør dig ængstelig eller bekymret.
Ved afslutningen af baseline-vurderingen
Angst ved inokuleret eksponering #5
Tidsramme: Ved slutningen af baseline vurderingen
Omfanget af, i hvilket påstanden gør dig angst eller nervøs for lenacapavir for de primære lenacapavir-påstande, der specifikt er podet mod, og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at påstanden gør dig angst eller bekymret.
Ved slutningen af baseline vurderingen
Angst for inokuleret eksponering #6
Tidsramme: Ved slutningen af baselinevurderingen
Omfanget i hvilken påstanden gør dig angst eller nervøs vedrørende lenacapavir for de vigtigste lenacapavir-påstande, specifikt podet imod, og fem nye påstande. Alle målt på en skala fra 1 til 7. Højere score betyder, at påstanden gør dig angst eller bekymret.
Ved slutningen af baselinevurderingen
Angst ved inokuleret eksponering #7,opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
Hvor meget påstanden gør dig angst eller nervøs vedrørende lenacapavir for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt vaccineret mod og fem nye påstande. Alle målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at påstanden gør dig angst eller bekymret.
2-4 uger
Angst for inokuleret eksponering #8,opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
I hvilket omfang påstanden gør dig ængstelig eller nervøs omkring lenacapavir for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt inokuleret mod og fem nye påstande. Alt målt på en skala fra 1 til 7. Højere score betyder, at påstanden gør dig ængstelig eller bekymret.
2-4 uger
Angst ved inokuleret eksponering #9, opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
I omfanget får påstanden dig til at være ængstelig eller nervøs over lenacapavir for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt inokuleret mod og fem nye påstande. Alle målt på en skala fra 1-7. Højere score betyder, at påstanden gør dig ængstelig eller bekymret.
2-4 uger
Angst ved podet eksponering #10,opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
I hvilken grad påstanden gør dig angst eller nervøs for lenacapavir, for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt vaccineret mod og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at påstanden gør dig angst eller bekymret.
2-4 uger
Delbarhed af inokuleret eksponering #1
Tidsramme: Ved afslutningen af basisvurderingen
Sandsynligheden for at du deler påstanden vedrørende hovedlenacapavir-kravene, specifikt vaccineret imod, og fem nye krav. Alt målt på en skala fra 1-7. Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
Ved afslutningen af basisvurderingen
Delingsevne af inokuleret eksponering #2
Tidsramme: Ved slutningen af basisvurderingen
Sandsynlighed for at du deler påstanden for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt inokuleret mod og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
Ved slutningen af basisvurderingen
Delbarhed af podet eksponering #3
Tidsramme: Ved afslutningen af baselinevurderingen
Sandsynlighed for at du deler påstanden for de vigtigste lenacapavir-påstande, specifikt vaccineret imod, og fem nye påstande. Alle målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
Ved afslutningen af baselinevurderingen
Delbarhed af inokuleret eksponering #4
Tidsramme: Ved afslutningen af baseline-vurderingen
Sandsynlighed for, at du deler påstanden for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt inokuleret mod og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
Ved afslutningen af baseline-vurderingen
Delbarhed af inokuleret eksponering #5
Tidsramme: Ved afslutningen af baseline-vurderingen
Sandsynlighed for, at du deler påstanden for for de vigtigste lenacapavir-påstande specifikt vaccineret mod og fem nye påstande.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
Ved afslutningen af baseline-vurderingen
Delbarhed af inokuleret eksponering #6
Tidsramme: Ved slutningen af baselinevurderingen
Sandsynligheden for at du deler påstanden for de vigtigste lenacapavir-påstande, specifikt immuniseret mod, og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
Ved slutningen af baselinevurderingen
Delbarhed af inokuleret eksponering #7,opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
Sandsynlighed for at du deler påstanden for de specifikke lenacapavir-påstande, der er inokuleret imod, og fem nye påstande. Alt målt på en skala fra 1 til 7. Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
2-4 uger
Delbarhed af inokuleret eksponering #8, opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
Sandsynligheden for at du deler påstanden for de primære lenacapavir-påstande, som specifikt er inokuleret imod, og fem nye påstande. Alt målt på en skala fra 1-7. Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
2-4 uger
Delbarhed af inokuleret eksponering #9, opfølgning
Tidsramme: 2-4 weeks
Sandsynlighed for at du deler påstanden for hovedlenacapavir-påstandene specifikt vaccineret imod og fem nye påstande. Alt målt på en 1-7 skala. Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
2-4 weeks
Delbarhed af inokuleret eksponering #10, opfølgning
Tidsramme: 2-4 uger
Sandsynligheden for, at du deler påstanden om lenacapavir, specifikt vaccineret mod, og fem nye påstande. Alt målt på en skala fra 1 til 7. Højere score betyder, at du er mere tilbøjelig til at dele påstanden.
2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

University of Cape Town
Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 859478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne er stadig ved at fastlægge dataudvekslingsplanen og om vi vil dele IPD endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misinformation

Kliniske forsøg med Diabetes information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner