Beskyttelse mot Feilinformasjon om Lenakapavir blant Unge Kvinner i Gauteng, Sør-Afrika (PROTECT-L) (PROTECT-L)
20. august 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania
Beskyttelse mot feilinformasjon om lenacapavir blant unge kvinner i Gauteng, Sør-Afrika
Ungjenter og unge kvinner (AGYW) i Sør-Afrika er fortsatt uforholdsmessig berørt av hiv, med en forekomst på 9,4 % blant 15–24-åringer i 2024 til tross for utvidet tilgang til kondomer, hiv-testing og oral PrEP. Selv om oral PrEP er effektiv, har dens avhengighet av daglig overholdelse og regelmessig oppfølging begrenset virkning for mange unge kvinner. Lenacapavir (LEN), den første langtidsvirkende injiserbare PrEP som administreres to ganger i året, tilbyr et lovende alternativ som kan forbedre vedholdenhet og beskyttelse. Imidlertid kan LENs potensial bli undergravd av feilinformasjon, spesielt rundt sikkerhet og tillit, som i andre hiv-forebyggende sammenhenger har vist seg å redusere opptak og etterspørsel. Proaktive strategier, som psykologisk inokulering, er derfor nødvendig for å forebygge feilinformasjon og støtte fremtidig LEN-implementering blant AGYW.
Primærmål: Å sammenligne endringer i intensjoner om å motta Lenacapavir etter eksponering for feilinformasjon i grupper med og uten psykologisk inokulering og atferdsøkonomisk boost.
Sekundærmål: (1) Å sammenligne troverdighet og overtalelsesevne til feilinformasjonspåstander og motivasjonsmessig trussel knyttet til feilinformasjon i grupper med og uten psykologisk inokulering og atferdsøkonomisk boost. (2) Å utforske undergruppeeffekter etter relevante sosiodemografiske og atferdsmessige faktorer, inkludert hiv-risiko, PrEP-historie, covid-19-vaksinasjonshistorie, generell vaksineskepsis og informasjonsunngåelse. Forskerne vil gjennomføre en toarmet randomisert kontrollert studie med 2–3 inokuleringsmeldinger som tar for seg fremvoksende myter og feilinformasjon om Lenacapavir i Sør-Afrika. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en kontrollgruppe eller en intervensjonsarm: forbedret inokuleringsmelding med innsikt fra atferdsøkonomi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Teniola Egbe, MPH, MBE
- Telefonnummer: 215-898-2939
- E-post: tegbe@pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alison Buttenheim, PhD
- E-post: butt@nursing.upenn.edu
Studiesteder
-
-
-
Johannesburg, Sør-Afrika
- Rekruttering
- Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand
-
Ta kontakt med:
- Candice Chetty-Makkan, PhD
- Telefonnummer: +27 (0) 10 001 7941
- E-post: cchetty@heroza.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne (ciskjønn eller transkjønn)
- Alder 18-29 år
- Selvrapportert historie med seksuell aktivitet de siste 12 månedene
- Selvrapportert HIV-negativ status eller ukjent HIV-status ved påmelding
- Villig og i stand til å gi samtykke
- I stand til å lese og forstå engelsk
Eksklusjonskriterier:
Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke for studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere som er innskrevet i kontrollgruppen vil motta ubeslektet informasjon om diabetes og ernæringstemaer av samme lengde som inokuleringsmeldingene.
Vennligst se Vedlegg 6 for et eksempel på hvordan denne meldingen vil bli strukturert.
Dette vil gjøre kontrollgruppen til en oppmerksomhetskontrollgruppe og sikre at funnene ikke blir forvirret av at intervensjonsgruppen bruker mer tid og oppmerksomhetsressurser på deltakelse i studien.
|
Deltakere som er innskrevet i kontrollgruppen vil motta urelatert informasjon om diabetesemner av samme lengde som inokuleringsmeldingene.
Vennligst se Vedlegg 6 for et eksempel på hvordan denne meldingen vil være strukturert.
Dette vil gjøre kontrollgruppen til en oppmerksomhetskontrollgruppe og sikre at funn ikke blir forvirret av at intervensjonsgruppen bruker mer tid og oppmerksomhetsressurser på deltakelse i studien.
|
|
Annen: Forbedret vaksinasjonsmelding
Deltakere som er registrert i den forsterkede vaksinasjonsmelding-armen vil motta meldinger som advarer dem om forestående Llenacapavir-feilinformasjon og forklarer hvorfor disse påstandene er falske eller villedende. Meldingene vil bli forsterket med innsikt fra atferdsøkonomi. Se Vedlegg 5: "Vaksinasjonsmelding med et BE-forsterk" for et eksempel på vaksinasjonsmeldingen.
Som en del av atferdsøkonomiforsterkningen kan deltakerne velge å motta et lite symbol (f.eks. klistremerke, merke, armbånd) med en melding som fremmer vaksinasjon som en konsistens- og forpliktelsespriming.
|
Deltakere som er registrert i den forsterkede vaksinasjonsmeldingen vil motta meldinger som advarer dem om forestående Lenacapavir-feilinformasjon og forklarer hvorfor disse påstandene er falske eller villedende. Meldingene vil bli forsterket med innsikt fra atferdsøkonomi (se Vedlegg 5: "Vaksinasjonsmelding med en atferdsøkonomisk forsterkning" for et eksempel på vaksinasjonsmeldingen).
Som en del av atferdsøkonomiforsterkningen kan deltakerne velge å motta en liten gjenstand (f.eks. klistremerke, merke, armbånd) med en melding som fremmer vaksinasjon som et konsistens- og forpliktelses-priming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lenacapavir intention, at the end of the baseline assessment
Tidsramme: At the end of the baseline assessment
|
Intention to get the Lenacapavir, measured after inoculation intervention and misinformation exposure The intention to get Lenacapavir will be measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
|
At the end of the baseline assessment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av inokulert eksponering #1
Tidsramme: Ved slutten av baseline-vurderingen
|
I hvilken grad påstanden er troverdig, i hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for Lenacapavir, sannsynligheten for at du deler påstanden, for de viktigste lenacapavir-påstandene som spesifikt er vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Høyere poengsum betyr at du tror påstanden er ekte.
|
Ved slutten av baseline-vurderingen
|
|
Troverdigheten til inokulert eksponering #2
Tidsramme: Ved slutten av grunnlinjevurderingen
|
I hvilken grad påstanden er troverdig, i hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for Lenacapavir, sannsynligheten for at du deler påstanden, for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt beskytte mot, og fem nye påstander.
Alle målt på en skala fra 1-7.
Høyere poengsum betyr at du tror påstanden er sann.
|
Ved slutten av grunnlinjevurderingen
|
|
Troverdighet ved inokulert eksponering #3
Tidsramme: Ved slutten av grunnvurderingen
|
I hvilken grad påstanden er troverdig, i hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for Lenacapavir, sannsynligheten for at du deler påstanden, for hovedlenacapavir-påstandene spesifikt inokulert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Høyere poengsum betyr at du tror påstanden er ekte.
|
Ved slutten av grunnvurderingen
|
|
Pålitelighet ved inokulert eksponering #4
Tidsramme: Ved slutten av basisvurderingen
|
I hvilken grad påstanden er troverdig, i hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for Lenacapavir, sannsynligheten for at du deler påstanden, for hovedpåstandene om lenacapavir som det spesifikt ble vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Høyere score betyr at du tror påstanden er ekte.
|
Ved slutten av basisvurderingen
|
|
Troverdighet av inokulert eksponering #5
Tidsramme: Ved slutten av grunnlinjevurderingen
|
I hvor stor grad påstanden er troverdig, i hvor stor grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for Lenacapavir, sannsynligheten for at du deler påstanden, for hovedlenacapavir-påstandene spesifikt inokulert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Høyere skår betyr at du tror påstanden er ekte.
|
Ved slutten av grunnlinjevurderingen
|
|
Troverdighet til inokulert eksponering #6
Tidsramme: Ved slutten av basismålet
|
I hvilken grad påstanden er troverdig, i hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for Lenacapavir, sannsynlighet for at du deler påstanden, for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Høyere score betyr at du tror påstanden er ekte.
|
Ved slutten av basismålet
|
|
Kredibilitet av inokulert eksponering #7, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
I hvilken grad påstanden er troverdig, i hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for Lenacapavir, sannsynlighet for at du deler påstanden, for hovedlenacapavir-påstandene spesifikt inokulert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Høyere poengsum betyr at du tror påstanden er ekte.
|
2-4 uker
|
|
Kredibilitet av inokulert eksponering #8, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
I hvilken grad påstanden er troverdig, i hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for Lenacapavir, sannsynligheten for at du deler påstanden, for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt immunisert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Høyere poengsum betyr at du tror påstanden er ekte.
|
2-4 uker
|
|
Troverdighet av inokulert eksponering #9, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
Omfanget av troverdighet av påstanden, omfanget av bekymring eller nervøsitet du føler rundt Lenacapavir på grunn av påstanden, sannsynligheten for at du deler påstanden, for hoved Lenacapavir-påstandene spesifikt inokulerte mot, samt fem nye påstander.
Alle målt på en skala fra 1-7.
Høyere poengsum betyr at du tror påstanden er ekte.
|
2-4 uker
|
|
Troverdighet av inokulert eksponering #10, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
I hvilken grad påstanden er troverdig, i hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for Lenacapavir, sannsynligheten for at du deler påstanden, for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere poengsum betyr at du tror påstanden er ekte.
|
2-4 uker
|
|
Engstelse for inokulert eksponering #1
Tidsramme: Ved slutten av grunnlinjevurderingen
|
I hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir, spesielt for hovedpåstandene om lenacapavir som er inokulert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere skår betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
Ved slutten av grunnlinjevurderingen
|
|
Engstelse for inokulert eksponering #2
Tidsramme: Ved slutten av grunnvurderingen
|
I hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt inokulert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Høyere poengsum betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
Ved slutten av grunnvurderingen
|
|
Angst for inokulert eksponering #3
Tidsramme: Ved slutten av basisvurderingen
|
I hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere poengsum betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
Ved slutten av basisvurderingen
|
|
Angst ved inokulert eksponering #4
Tidsramme: Ved slutten av baseline-vurderingen
|
I hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir, spesielt for hovedlenacapavir-påstandene som spesifikt ble vaksinert mot, og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Høyere poengsum betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
Ved slutten av baseline-vurderingen
|
|
Engstelse for inokulert eksponering #5
Tidsramme: Ved slutten av baseline-vurderingen
|
I hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir, spesielt for de viktigste lenacapavir-påstandene som er spesifikt vaksinert mot, og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Høyere skåre betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
Ved slutten av baseline-vurderingen
|
|
Engstelse ved inokulert eksponering #6
Tidsramme: Ved slutten av basisvurderingen
|
I hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir, for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Høyere poengsum betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
Ved slutten av basisvurderingen
|
|
Angst for inokulert eksponering #7, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
I hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir, spesielt for de viktigste lenacapavir-påstandene som er vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Høyere poengsum betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
2-4 uker
|
|
Angst for inokulert eksponering nr. 8, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
Omfanget av i hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir, spesielt for de viktigste lenacapavir-påstandene som er spesifikt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere poengsum betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
2-4 uker
|
|
Engstelse for inokulert eksponering #9, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
Omfanget som påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere poengsum betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
2-4 uker
|
|
Angst ved inokulert eksponering #10, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
I hvilken grad påstanden gjør deg engstelig eller nervøs for lenacapavir for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere score betyr at påstanden gjør deg engstelig eller bekymret.
|
2-4 uker
|
|
Mulig for deling av inokulert eksponering #1
Tidsramme: Ved slutten av grunnlinjevurderingen
|
Sannsynligheten for at du deler påstanden for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere poengsum betyr at du er mer sannsynlig å dele påstanden.
|
Ved slutten av grunnlinjevurderingen
|
|
Delbarhet av inokulert eksponering #2
Tidsramme: At the end of the baseline assessment
|
Sannsynligheten for at du deler påstanden for hovedkravene til lenacapavir som spesifikt er vaksinert mot og fem nye krav.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere poengsum betyr at du er mer sannsynlig til å dele påstanden.
|
At the end of the baseline assessment
|
|
Delbarhet ved inokulert eksponering #3
Tidsramme: Ved slutten av baseline-vurderingen
|
Sannsynligheten for at du deler kravet for de viktigste lenacapavir-kravene spesifikt inokulert mot og fem nye krav.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere score betyr at du er mer sannsynlig å dele kravet.
|
Ved slutten av baseline-vurderingen
|
|
Delbarhet av inokulert eksponering #4
Tidsramme: Ved slutten av baseline-vurderingen
|
Sannsynligheten for at du deler påstanden for hovedlenacapavir-påstandene spesifikt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere poengsum betyr at du er mer sannsynlig å dele påstanden.
|
Ved slutten av baseline-vurderingen
|
|
Delbarhet av inokulert eksponering #5
Tidsramme: Ved slutten av basisundersøkelsen
|
Sannsynligheten for at du deler påstanden for de viktigste lenacapavir-påstandene spesielt vaksinert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Høyere poengsum betyr at du er mer sannsynlig å dele påstanden.
|
Ved slutten av basisundersøkelsen
|
|
Delbarhet av inokulert eksponering #6
Tidsramme: Ved slutten av baselinevurderingen
|
Sannsynlighet for at du deler påstanden for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt inokulert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1-7.
Høyere skår betyr at du er mer sannsynlig å dele påstanden.
|
Ved slutten av baselinevurderingen
|
|
Overførbarhet av inokulert eksponering #7, oppfølging
Tidsramme: 2–4 uker
|
Sannsynlighet for at du deler påstanden for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt inokulert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en skala fra 1 til 7.
Høyere skåre betyr at du er mer sannsynlig å dele påstanden.
|
2–4 uker
|
|
Smittebarhet av inokulert eksponering #8, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
Sannsynligheten for at du deler kravet for de viktigste lenacapavir-påkravene spesifikt inokulert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere poengsum betyr at det er mer sannsynlig at du deler påstanden.
|
2-4 uker
|
|
Delbarhet for inokulert eksponering #9, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
Sannsynligheten for at du deler kravet for hovedlenacapavir-kravene som spesifikt er inokulert mot og fem nye krav.
Alt målt på en 1-7 skala. Høyere poengsum betyr at du er mer sannsynlig å dele kravet. |
2-4 uker
|
|
Delbarhet av inokulert eksponering #10, oppfølging
Tidsramme: 2-4 uker
|
Sannsynlighet for at du deler påstanden for de viktigste lenacapavir-påstandene spesifikt inokulert mot og fem nye påstander.
Alt målt på en 1-7 skala.
Høyere poengsum betyr at du er mer sannsynlig å dele påstanden.
|
2-4 uker
|
|
Lenacapavir intention, follow-up
Tidsramme: 2-4 weeks
|
Intention to get Lenacapavir, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
|
2-4 weeks
|
|
Recommend to friends, at the end of the baseline assessment
Tidsramme: At the end of the baseline assessment
|
Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at survey baseline following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
|
At the end of the baseline assessment
|
|
Recommend to friends, follow-up
Tidsramme: 2-4 weeks
|
Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention, controlling for baseline pre-intervention/exposure intention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
|
2-4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 859478
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Forskerne er fortsatt i ferd med å fastsette planen for datadeling og om vi vil dele IPD ennå
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .