Att skydda mot felaktig information om Lenacapavir bland unga kvinnor i Gauteng, Sydafrika (PROTECT-L) (PROTECT-L)
20 augusti 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Att skydda mot felaktig information om lenakapavir hos unga kvinnor i Gauteng, Sydafrika
Adolescenta flickor och unga kvinnor (AGYW) i Sydafrika fortsätter att vara oproportionerligt drabbade av hiv, med en prevalens på 9,4 % bland 15–24-åringar år 2024 trots utökad tillgång till kondomer, hiv-testning och oral PrEP. Även om oral PrEP är effektiv har dess beroende av daglig efterlevnad och regelbunden uppföljning haft begränsad effekt för många unga kvinnor. Lenacapavir (LEN), den första långverkande injicerbara PrEP som administreras två gånger per år, erbjuder ett lovande alternativ som kan förbättra ihållighet och skydd. Dock kan LEN:s potential undermineras av desinformation, särskilt kring säkerhet och tillit, vilket har visat sig i andra hiv-förebyggande sammanhang minska användning och efterfrågan. Proaktiva strategier, såsom psykologisk inokulering, behövs därför för att förebygga desinformation och stödja framtida implementering av LEN bland AGYW.
Primärt syfte: Att jämföra förändringar i avsikter att ta emot Lenacapavir efter exponering för desinformation i grupper med och utan psykologisk inokulering och beteendeekonomisk boost.
Sekundära syften: (1) Att jämföra trovärdighet och övertygande kraft hos desinformationspåståenden och motivationshot associerat med desinformation i grupper med och utan psykologisk inokulering och beteendeekonomisk boost. (2) Att utforska subgruppseffekter av relevanta sociodemografiska och beteendemässiga faktorer, inklusive hiv-risk, PrEP-historik, covid-19-vaccinationshistorik, allmän vaccintvekan och informationsundvikande. Forskarna kommer att genomföra en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie med 2–3 inokuleringsmeddelanden som adresserar framväxande myter och desinformation om Lenacapavir i Sydafrika. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en kontrollgrupp eller en interventionsarm: förstärkt inokuleringsmeddelande med insikter från beteendeekonomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Teniola Egbe, MPH, MBE
- Telefonnummer: 215-898-2939
- E-post: tegbe@pennmedicine.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alison Buttenheim, PhD
- E-post: butt@nursing.upenn.edu
Studieorter
-
-
-
Johannesburg, Sydafrika
- Rekrytering
- Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand
-
Kontakt:
- Candice Chetty-Makkan, PhD
- Telefonnummer: +27 (0) 10 001 7941
- E-post: cchetty@heroza.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna (cisgender eller transgender)
- Ålder 18–29 år
- Egenrapporterad historia av sexuell aktivitet under de senaste 12 månaderna
- Egenrapporterad HIV-negativ status eller okänd HIV-status vid inskrivning
- Villig och kapabel att ge samtycke
- Kan läsa och förstå engelska
Exklusionskriterier:
Ovillig eller oförmögen att ge samtycke för studie deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltagarna som ingår i kontrollgruppen kommer att få ovidkommande information om diabetes och näring av samma längd som inokuleringsmeddelandena.
Se Bilaga 6 för ett exempel på hur detta meddelande kommer att struktureras.
Detta kommer att göra kontrollgruppen till en uppmärksamhetskontrollgrupp och säkerställa att resultaten inte förvirras av att interventionsgruppen ägnar mer tid och uppmärksamhetsresurser åt deltagande i studien
|
Deltagare som ingår i kontrollgruppen kommer att få orelaterad information om diabetesteman av samma längd som inokuleringsmeddelandena.
Se Bilaga 6 för ett exempel på hur detta meddelande kommer att struktureras.
Detta kommer att göra kontrollgruppen till en uppmärksamhetskontrollgrupp och säkerställa att resultaten inte förvrängs av att interventionsgruppen lägger mer tid och uppmärksamhetsresurser på deltagande i studien.
|
|
Övrig: Förbättrat inokuleringsmeddelande
Deltagare som ingår i den förbättrade inokuleringsmeddelande-gruppen kommer att få meddelanden som varnar dem för föreståendeLlenacapavir-desinformation och förklarar varför dessa påståenden är falska eller vilseledande. Meddelandena kommer att förbättras med insikter från beteendeekonomi (se Bilaga 5: "Inokuleringsmeddelande med en BE-boost" för ett exempel på inokuleringsmeddelandet).
Som en del av beteendeekonomi-boosten kan deltagarna välja att få en liten symbol (t.ex. klistermärke, märke, armband) med ett meddelande som främjar vaccination som en konsekvens- och åtagande-priming.
|
Deltagare som ingår i den förstärkta inokuleringsmeddelandegruppen kommer att få meddelanden som varnar dem för förestående Lenacapavir-desinformation och förklarar varför dessa påståenden är falska eller vilseledande. Meddelandena kommer att förstärkas med insikter från beteendeekonomi, se Bilaga 5: "Inokuleringsmeddelande med en BE-boost" för ett exempel på inokuleringsmeddelandet.
Som en del av beteendeekonomiboosten kan deltagare välja att få en liten symbol (t.ex. klistermärke, märke, armband) med ett meddelande som främjar vaccination som en konsekvens- och engagemangspriming.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lenacapavir intention, at the end of the baseline assessment
Tidsram: At the end of the baseline assessment
|
Intention to get the Lenacapavir, measured after inoculation intervention and misinformation exposure The intention to get Lenacapavir will be measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
|
At the end of the baseline assessment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trovärdighet av inokulerad exponering #1
Tidsram: I slutet av baslinjebedömningen
|
Omfattning av hur trovärdigt påståendet är, omfattning av hur påståendet gör dig orolig eller nervös för Lenacapavir, sannolikheten att du delar påståendet, för de huvudsakliga lenacapavir-påståenden som specifikt vaccinerats mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du tror att påståendet är verkligt.
|
I slutet av baslinjebedömningen
|
|
Trovärdigheten av inokulerad exponering #2
Tidsram: I slutet av baslinjebedömningen
|
I hur stor utsträckning påståendet är trovärdigt, i hur stor utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös gällande Lenacapavir, sannolikheten att du delar påståendet, för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du tror att påståendet är sant.
|
I slutet av baslinjebedömningen
|
|
Trovärdigheten hos exponering nr 3
Tidsram: Vid slutet av baslinjebedömningen
|
I vilken utsträckning påståendet är trovärdigt, i vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös för Lenacapavir, sannolikheten att du delar påståendet, för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en 1-7 skala.
Högre poäng innebär att du tror att påståendet är sant.
|
Vid slutet av baslinjebedömningen
|
|
Trovärdighet av inokulerad exponering #4
Tidsram: I slutet av baslinjeutvärderingen
|
I vilken utsträckning påståendet är trovärdigt, i vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös för Lenacapavir, sannolikheten att du delar påståendet, för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en 1-7-skala.
Högre poäng betyder att du tror att påståendet är verkligt.
|
I slutet av baslinjeutvärderingen
|
|
Trovärdigheten hos inokulerad exponering #5
Tidsram: I slutet av baslinjeundersökningen
|
I vilken utsträckning påståendet är trovärdigt, i vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös för Lenacapavir, sannolikheten att du delar påståendet, för de huvudsakliga Lenacapavir-påståendena specifikt inokulerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en 1-7-skala.
Högre poäng innebär att du tror att påståendet är verkligt.
|
I slutet av baslinjeundersökningen
|
|
Inokulerad exponerings trovärdighet #6
Tidsram: Vid slutet av baslinjeutvärderingen
|
I den mån påståendet är trovärdigt, i den mån påståendet gör dig orolig eller nervös för Lenacapavir, sannolikheten att du delar påståendet, för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du tror att påståendet är sant.
|
Vid slutet av baslinjeutvärderingen
|
|
Trovärdighet av inokulerad exponering #7, uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
I vilken utsträckning påståendet är trovärdigt, i vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös över Lenacapavir, sannolikheten för att du delar påståendet, för de främsta lenacapavir-påståendena specifikt inokulerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala från 1 till 7.
Högre poäng innebär att du tror påståendet är verkligt.
|
2-4 veckor
|
|
Trovärdigheten för inokulerad exponering #8, uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
I vilken grad påståendet är trovärdigt, i vilken grad påståendet gör dig orolig eller nervös för Lenacapavir, sannolikheten att du delar påståendet, för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt inokulerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du tror att påståendet är sant.
|
2-4 veckor
|
|
Trovärdighet av inokulerad exponering #9, uppföljning
Tidsram: 2–4 veckor
|
I vilken utsträckning påståendet är trovärdigt, i vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös för Lenacapavir, sannolikheten att du delar påståendet, för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt inoculerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en 1-7-skala.
Högre poäng betyder att du tror att påståendet är sant.
|
2–4 veckor
|
|
Trovärdighet av inokulerad exponering #10,uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
"Omfattningen av hur trovärdigt påståendet är, till vilken grad påståendet gör dig orolig eller nervös för Lenacapavir, sannolikheten att du delar påståendet, för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt inokulerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du tror att påståendet är verkligt."
|
2-4 veckor
|
|
Ångest inför inokulerad exponering #1
Tidsram: I slutet av baslinjebedömningen
|
I hur hög grad påståendet gör dig orolig eller nervös för lenacapavir, specifikt gällande lenacapavir-påståendena som gäller särskilt skydd mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1–7.
Högre poäng innebär att påståendet gör dig orolig eller bekymrad.
|
I slutet av baslinjebedömningen
|
|
Oro inför exponering efter vaccination #2
Tidsram: Vid slutet av baslinjebedömningen
|
Omfattningen i vilket påståendet gör dig orolig eller nervös gällande lenacapavir för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena som specifikt vaccineras mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på skala 1-7.
Högre poäng innebär att påståendet gör dig orolig eller bekymrad.
|
Vid slutet av baslinjebedömningen
|
|
Oro inför planerad exponering #3
Tidsram: Vid slutet av baslinjebedömningen
|
Omfattning av hur påståendet gör dig orolig eller nervös för lenacapavir för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt inokulerat mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en 1-7 skala.
Högre poäng innebär att påståendet gör dig orolig eller bekymrad.
|
Vid slutet av baslinjebedömningen
|
|
Oro kring inokulerad exponering #4
Tidsram: Vid slutet av baslinjeutvärderingen
|
I vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös för lenacapavir för de viktigaste lenacapavir-påståendena, specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Allt mäts på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att påståendet gör dig orolig eller ängslig.
|
Vid slutet av baslinjeutvärderingen
|
|
Ångest inför exponering #5 efter inokulering
Tidsram: Vid slutet av baslinjebedömningen
|
I vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös avseende lenacapavir för de huvudsakliga lenacapavir-påståenden som specifikt vaccinerats mot och fem nya påståenden.
Alla mäts på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att påståendet gör dig orolig eller bekymrad.
|
Vid slutet av baslinjebedömningen
|
|
Ångest vid inokulerad exponering #6
Tidsram: I slutet av baslinjeutvärderingen
|
I vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös för lenacapavir för de huvudsakliga lenacapavir-påståenden som specifikt vaccinerats mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en 1–7 skala.
Högre poäng innebär att påståendet gör dig orolig eller bekymrad.
|
I slutet av baslinjeutvärderingen
|
|
Ångest av inokulerad exponering #7, uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
I vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös för lenacapavir för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala från 1 till 7.
Högre poäng innebär att påståendet gör dig orolig eller bekymrad.
|
2-4 veckor
|
|
Anxiousness of inoculated exposure #8,follow-up
Tidsram: 2-4 veckor
|
Omfattning till vilken påståendet gör dig orolig eller nervös för lenacapavir för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerat mot och fem nya påståenden.
Alla mäts på en 1-7 skala.
Högre poäng innebär att påståendet gör dig orolig eller nervös.
|
2-4 veckor
|
|
Ångest inför exponering efter vaccination #9, uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
I vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös över lenacapavir för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Ett högre betyg innebär att påståendet gör dig orolig eller bekymrad.
|
2-4 veckor
|
|
Ångest vid exponering efter vaccination #10, uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
I vilken utsträckning påståendet gör dig orolig eller nervös över lenacapavir för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena som specifikt vaccinerats mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att påståendet gör dig orolig eller bekymrad.
|
2-4 veckor
|
|
Delbarhet av exponeringsinokulering #1
Tidsram: I slutet av baslinjebedömningen
|
Sannolikheten att du delar påståendet för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du är mer benägen att dela påståendet.
|
I slutet av baslinjebedömningen
|
|
Delningsbarhet av inokulerad exponering #2
Tidsram: Vid slutet av baslinjebedömningen
|
Sannolikheten att du delar påståendet för de huvudsakliga lenacapavir-påståenden, specifikt inoculerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du är mer benägen att dela påståendet.
|
Vid slutet av baslinjebedömningen
|
|
Delningsbarhet för exponering #3 med inokulation
Tidsram: Vid slutet av baslinjebedömningen
|
Sannolikhet för att du skulle dela påståendet för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du är mer benägen att dela påståendet.
|
Vid slutet av baslinjebedömningen
|
|
Delbarhet av inokulerad exponering #4
Tidsram: Vid slutet av baslinjebedömningen
|
Sannolikheten att du delar påståendet för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena som specifikt inokulerades mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du är mer benägen att dela påståendet.
|
Vid slutet av baslinjebedömningen
|
|
Delbarhet av inokulerad exponering #5
Tidsram: Vid slutet av baslinjebedömningen
|
Sannolikheten att du sprider påståendet för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt inokulerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du är mer benägen att sprida påståendet.
|
Vid slutet av baslinjebedömningen
|
|
Delbarhet av inokulerad exponering #6
Tidsram: I slutet av baslinjebedömningen
|
Sannolikheten att du delar påståendet för de huvudsakliga lenacapavir-påståenden som specifikt vaccinerats mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en 1-7 skala.
Högre poäng innebär att du är mer benägen att dela påståendet.
|
I slutet av baslinjebedömningen
|
|
Delningsbarhet av inokulerad exponering nr 7, uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
Sannolikheten att du delar påståendet för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt inokulerade mot och fem nya påståenden.
Allt mätt på en skala 1–7.
Högre poäng innebär att du är mer benägen att dela påståendet.
|
2-4 veckor
|
|
Delbarhet av inokulerad exponering #8,uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
Sannolikheten att du delar påståendet för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena som specifikt vaccinerats mot och fem nya påståenden.
Allt mäts på en skala 1-7.
Högre poäng innebär att du är mer benägen att dela påståendet.
|
2-4 veckor
|
|
Delningsbarhet av inokulerad exponering #9, uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
Sannolikheten för att du delar påståendet för de huvuddragna lenacapavir-påståendena som specifikt vaccinerats mot och fem nya påståenden.
Alla mäts på en skala 1-7.
Högre betyg innebär att du är mer benägen att dela påståendet.
|
2-4 veckor
|
|
Delningsbarhet av inokulerad exponering #10, uppföljning
Tidsram: 2-4 veckor
|
Sannolikhet att du delar påståendet för de huvudsakliga lenacapavir-påståendena specifikt vaccinerade mot och fem nya påståenden.
Alla mäts på en skala från 1 till 7.
Högre poäng innebär att du är mer benägen att dela påståendet.
|
2-4 veckor
|
|
Lenacapavir intention, follow-up
Tidsram: 2-4 weeks
|
Intention to get Lenacapavir, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
|
2-4 weeks
|
|
Recommend to friends, at the end of the baseline assessment
Tidsram: At the end of the baseline assessment
|
Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at survey baseline following misinformation exposure and intervention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
|
At the end of the baseline assessment
|
|
Recommend to friends, follow-up
Tidsram: 2-4 weeks
|
Intention to recommend Lenacapavir to friends, measured at follow-up survey following misinformation exposure and intervention, controlling for baseline pre-intervention/exposure intention.
Measured on a 1-10 scale.
Higher score meaning you are extremely likely to do the action.
|
2-4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 859478
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Forskarna bestämmer fortfarande datadelningsplanen och om vi kommer att dela IPD ännu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .