Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защита от дезинформации о ленакапавире среди молодых женщин в Гаутенге, Южная Африка (PROTECT-L) (PROTECT-L)

20 апреля 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Защита от дезинформации о ленакапавире среди молодых женщин в Гаутенге, Южная Африка

Девочки-подростки и молодые женщины (ДПМЖ) в Южной Африке по-прежнему непропорционально сильно страдают от ВИЧ: распространённость среди 15–24-летних в 2024 году составила 9,4%, несмотря на расширенный доступ к презервативам, тестированию на ВИЧ и оральной доконтактной профилактике (ДКП). Хотя оральная ДКП эффективна, её зависимость от ежедневного приёма и регулярного наблюдения ограничивает воздействие на многих молодых женщин. Ленакапавир (ЛЕН) — первая долгодействующая инъекционная ДКП, вводимая дважды в год, — предлагает многообещающую альтернативу, которая может повысить приверженность и защиту. Однако потенциал ЛЕН может быть подорван дезинформацией, особенно касающейся безопасности и доверия, что, как было показано в других контекстах профилактики ВИЧ, снижает охват и спрос. Поэтому необходимы упреждающие стратегии, такие как психологическая инокуляция, чтобы предварительно разоблачать дезинформацию и поддерживать будущее внедрение ЛЕН среди ДПМЖ.

Основная цель: сравнить изменения в намерениях получить Ленакапавир после воздействия дезинформации в группах с психологической инокуляцией и усилением поведенческой экономики и без них.

Второстепенные цели: (1) сравнить правдоподобность и убедительность утверждений дезинформации и мотивационную угрозу, связанную с дезинформацией, в группах с психологической инокуляцией и усилением поведенческой экономики и без них. (2) изучить эффекты в подгруппах по релевантным социодемографическим и поведенческим факторам, включая риск ВИЧ, историю использования ДКП, историю вакцинации от COVID-19, общую нерешительность в отношении вакцин и избегание информации. Исследователи проведут двухгрупповое рандомизированное контролируемое испытание с 2–3 инокуляционными сообщениями, которые разоблачают возникающие мифы и дезинформацию о Ленакапавире в Южной Африке. Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства: усиленное инокуляционное сообщение с выводами из поведенческой экономики.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Южная Африка
      • Johannesburg, Южная Африка
        • Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский пол (цисгендерный или трансгендерный)
  • Возраст 18-29 лет
  • Самоотчет о сексуальной активности за последние 12 месяцев
  • Самоотчет об отрицательном ВИЧ-статусе или неизвестном ВИЧ-статусе при включении в исследование
  • Готовность и способность дать согласие
  • Умение читать и понимать английский язык

Критерии исключения:

Нежелание или неспособность дать согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Участники, включенные в контрольную группу, получат несвязанную информацию по темам диабета и питания такой же длины, как и инокуляционные сообщения. Пожалуйста, смотрите Приложение 6 для примера структуры данного сообщения. Это сделает контрольную группу группой контроля внимания и обеспечит, чтобы результаты не были искажены из-за того, что группа вмешательства тратит больше времени и внимательных ресурсов на участие в исследовании
Поведенческий: Информация о диабете
Участники, включённые в контрольную группу, получат несвязанную информацию по темам диабета такой же длины, как и инокуляционные сообщения. Пожалуйста, ознакомьтесь с Приложением 6 для примера структуры этого сообщения. Это сделает контрольную группу группой контроля внимания и гарантирует, что результаты не будут искажены из-за того, что группа вмешательства потратит больше времени и внимания на участие в исследовании
Другой: Улучшенное сообщение о вакцинации
Участники, включенные в группу с расширенным сообщением инокуляции, будут получать сообщения, которые предупреждают их о предстоящей дезинформации о ленакапавире и объясняют, почему эти утверждения ложны или вводят в заблуждение; сообщения будут дополнены идеями из поведенческой экономики (см. Приложение 5: «Сообщение инокуляции с усилением от поведенческой экономики» для примера сообщения инокуляции). В рамках усиления от поведенческой экономики участники могут выбрать получение небольшого символа (например, наклейки, значка, браслета) с сообщением, пропагандирующим вакцинацию, в качестве праймера последовательности и обязательства.
Поведенческий: Улучшенное сообщение о вакцинации
Участники, включенные в группу усиленного инокуляционного сообщения, будут получать сообщения, которые предупреждают их о предстоящей дезинформации о Ленакапавире и объясняют, почему эти утверждения являются ложными или вводящими в заблуждение. Сообщения будут усилены с помощью инсайтов из поведенческой экономики (см. Приложение 5: "Инокуляционное сообщение с BE-бустом" для примера инокуляционного сообщения). В рамках поведенческого экономического буста участники могут выбрать получение небольшого символа (например, наклейки, значка, браслета) с сообщением, продвигающим вакцинацию, в качестве праймера последовательности и обязательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ленакапавир намерение, в конце базовой оценки
Временное ограничение: В конце базовой оценки
Намерение получить Ленакапавир, измеренное после вмешательства вакцинации и воздействия дезинформации. Намерение получить Ленакапавир будет измерено по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает, что вы крайне вероятно выполните действие.
В конце базовой оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(<string>)Исследование препарата Ленакапавир, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Намерение получить Ленакапавир, измеренное в опросе после воздействия дезинформации и вмешательства.
Измеряется по шкале от 0 до 10.
Более высокий балл означает, что вы крайне склонны совершить действие.
2-4 недели
Порекомендовать друзьям, в конце базового оценивания
Временное ограничение: В конце оценки исходных данных
Намерение рекомендовать Ленакапавир друзьям, оценённое на исходном уровне обследования после ознакомления с дезинформацией и вмешательства. 0-балльная шкала оценки. Более высокая оценка означает, что вы с высокой вероятностью совершите это действие.
В конце оценки исходных данных
Рекомендовать друзьям, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Намерение рекомендовать Ленакапавир друзьям, измеренное в последующем опросе после воздействия дезинформации и вмешательства, с контролем исходного намерения до вмешательства/воздействия. Измеряется по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает, что вы крайне склонны совершить действие.
2-4 недели
Достоверность инокулированного воздействия №1
Временное ограничение: В конце исходной оценки
Степень достоверности утверждения, степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство по поводу Ленакапавира, вероятность того, что вы поделитесь этим утверждением, для основных утверждений о ленакапавире, в отношении которых специально проводилась вакцинация, и пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы считаете утверждение правдивым.
В конце исходной оценки
Достоверность инокулированного воздействия №2
Временное ограничение: В конце базовой оценки
Насколько заявление является достоверным, насколько заявление вызывает у вас тревогу или нервозность по поводу ленакапавира, вероятность того, что вы поделитесь заявлением, для основных заявлений об ленакапавире, против которых конкретно прививали, и пяти новых заявлений.
Все оцениваются по шкале от 1 до 7.
Более высокий балл означает, что вы считаете заявление правдивым.
В конце базовой оценки
Достоверность инокулированного воздействия #3
Временное ограничение: В конце базовой оценки
Степень, в которой утверждение является правдоподобным, степень, в которой утверждение вызывает у вас беспокойство или нервозность по поводу Ленакапавира, вероятность того, что вы поделитесь утверждением, для основных утверждений о ленакапавире, специально инокулированных против, и пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы считаете утверждение реальным.
В конце базовой оценки
Достоверность инокулированного воздействия #4
Временное ограничение: В конце исходной оценки
Степень, до которой утверждение является правдоподобным, степень, до которой утверждение вызывает у вас тревогу или нервозность по поводу Ленакапавиры, вероятность того, что вы поделитесь утверждением, для особенно привитых основных утверждений о Ленакапавире и пяти новых утверждений. Все измеряется по 7-балльной шкале. Чем выше балл, тем сильнее вы верите, что утверждение является истинным.
В конце исходной оценки
Достоверность ознакомительной экспозиции #5
Временное ограничение: В конце исходной оценки
Степень, в которой утверждение является правдоподобным, степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство по поводу Ленакапавира, вероятность того, что вы поделитесь этим утверждением, для основных утверждений о ленакапавире, специально иммунизированных, и для пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы верите, что утверждение является правдивым.
В конце исходной оценки
Достоверность инокулированной экспозиции №6
Временное ограничение: В конце исходной оценки
Степень, в которой утверждение заслуживает доверия, степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство по поводу Ленакапавира, вероятность того, что вы поделитесь этим утверждением, для основных утверждений о ленакапавире, специально инокулированных против, и пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы считаете утверждение правдивым.
В конце исходной оценки
Достоверность инокулированного воздействия #7, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Степень, в которой утверждение является достоверным, степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или нервозность по поводу Ленакапавира, вероятность того, что вы поделитесь этим утверждением, по основным утверждениям о Ленакапавире, специально иммунизированным против, и пять новых утверждений.
Все оценивается по шкале от 1 до 7.
Чем выше балл, тем сильнее вы верите, что утверждение является правдивым.
2-4 недели
Достоверность инокулированного воздействия #8, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Степень достоверности заявления, степень, в которой заявление вызывает у вас тревогу или нервозность по поводу Ленакапавира, вероятность того, что вы поделитесь заявлением, для основных заявлений о Ленакапавире, в частности, якобы вакцины, и пяти новых заявлений.
Все оценивается по шкале от 1 до 7.
Более высокий балл означает, что вы считаете заявление соответствующим действительности.
2-4 недели
Достоверность инокулированной экспозиции №9, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Степень достоверности утверждения, степень тревожности или нервозности по поводу Ленакапавира, вероятность распространения вами этого утверждения, для основных пяти новых утверждений о Ленакапавире, которые были специально затронуты защитой. Все измеряются по 7-балльной шкале. Более высокий балл означает, что вы считаете утверждение правдивым.
2-4 недели
Достоверность инокулированной экспозиции №10,последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Степень достоверности утверждения, степень тревоги или нервозности, вызываемой утверждением о Ленакапавире, вероятность того, что вы поделитесь данным утверждением, для основных утверждений о ленакапавире, конкретно тех, против которых была проведена инокуляция, и пяти новых утверждений. Все оцениваются по 7-балльной шкале. Более высокий балл означает, что вы считаете утверждение правдивым.
2-4 недели
Беспокойство при инокулированном воздействии #1
Временное ограничение: По окончании исходной оценки
Ключевое утверждение вызывает у вас беспокойство или нервозность по поводу ленакапавира, особенно в отношении конкретного утверждения, а также пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что утверждение вызывает у вас беспокойство или тревогу.
По окончании исходной оценки
Беспокойство от повторного вакцинирования #2
Временное ограничение: В конце исходной оценки
Степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или нервозность по поводу ленакапавира, специально для основных утверждений о ленакапавире, а именно о защите, и пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство.
В конце исходной оценки
Тревожность при вакцинированном контакте #3
Временное ограничение: В конце оценки исходного уровня
Заявление насколько вызывает у вас тревогу или беспокойство по поводу ленакапавира для основных заявлений о ленакапавире, специально инокулированных против, и пяти новых заявлений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что заявление вызывает у вас тревогу или беспокойство.
В конце оценки исходного уровня
Тревожность при вакцинированном воздействии №4
Временное ограничение: В конце оценки исходного состояния
Степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или нервозность по поводу ленакапавира, для основных утверждений о ленакапавире, специально привитых против, и пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство.
В конце оценки исходного состояния
Anxiousness of inoculated exposure #5
Временное ограничение: По окончании исходной оценки
Степень, в которой утверждение вызывает у вас беспокойство или нервозность по поводу ленакапавира, в частности, для основных утверждений о ленакапавире, целенаправленно привитых, и пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокая оценка означает, что утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство.
По окончании исходной оценки
Тревожность от вакцинированного воздействия #6
Временное ограничение: В конце базовой оценки
Степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или нервное напряжение относительно ленакапавира, для основных утверждений о ленакапавире, специально ленакапавира привитыми и пяти новых утверждений. Все оценивается по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что утверждение вызывает у вас беспокойство или тревогу.
В конце базовой оценки
Тревожность инокулированного воздействия #7, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
В какой степени утверждение заставляет вас нервничать или беспокоиться по поводу ленакапавира для основных утверждений о ленакапавире, специально привитых против пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство.
2-4 недели
Тревожность при проведении вакцинации #8,наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или нервозность по поводу ленакапавира, в частности, для основных утверждений о ленакапавире, специально привитых против, и пяти новых утверждений. Все измеряется по 7-балльной шкале. Более высокий балл означает, что утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство.
2-4 недели
Тревожность после инокулированного воздействия #9, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или нервозность по поводу ленакапавира, в частности для основных утверждений о ленакапавире, привитых против, и пяти новых утверждений. Все измерения по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство.
2-4 недели
Тревожность при инокуляционном воздействии #10, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Степень, в которой утверждение вызывает у вас тревогу или нервозность относительно ленакапавира по основным утверждениям о ленакапавире, специально включающим защиту, и пяти новым утверждениям. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что утверждение вызывает у вас тревогу или беспокойство.
2-4 недели
Ширируемость инокулированной экспозиции #1
Временное ограничение: В конце оценки исходного уровня
Вероятность того, что вы поделитесь основным утверждением о ленакапавире, специально привитым против, и пятью новыми утверждениями. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы с большей вероятностью поделитесь утверждением.
В конце оценки исходного уровня
Совместимость инокулированной экспозиции #2
Временное ограничение: В конце исходной оценки
Вероятность того, что вы поделитесь заявлением по основным заявлениям lenacapavir, конкретно защищающим от, и пять новых заявлений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы с большей вероятностью поделитесь заявлением.
В конце исходной оценки
Возможность пассивной передачи инокулированного воздействия №3
Временное ограничение: В конце исходной оценки
Вероятность того, что вы поделитесь утверждением об основных - специально привитых против - заявлениях ленакапавира и пятью новыми утверждениями. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы с большей вероятностью поделитесь утверждением.
В конце исходной оценки
Делимость инокулированной экспозиции #4
Временное ограничение: По завершении исходной оценки
Вероятность того, что вы поделитесь утверждением по основным заявлениям о ленакапавире, в частности, привитым от, и пять новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы с большей вероятностью поделитесь утверждением.
По завершении исходной оценки
Распространяемость инокулированной экспозиции №5
Временное ограничение: В конце базового обследования
Вероятность того, что вы поделитесь утверждением для основных утверждений ленакапавира, специально привитых против, и пять новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы с большей вероятностью поделитесь утверждением.
В конце базового обследования
Способность к распространению инокулированного воздействия #6
Временное ограничение: В конце исходной оценки
Вероятность того, что вы поделитесь заявлением для основных заявлений о ленакапавире, специально привитых против, и пяти новых заявлений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы с большей вероятностью поделитесь заявлением.
В конце исходной оценки
Возможность передачи инокулированного воздействия №7, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Вероятность того, что вы поделитесь заявлением об основных утверждениях ленакапавира, специально привитых против, и пять новых заявлений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы с большей вероятностью поделитесь заявлением.
2-4 недели
#8 Распространение инокулированного воздействия, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Вероятность того, что вы поделитесь основными утверждениями о ленакапавире, специально привитыми против, и пятью новыми утверждениями. Все оцениваются по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы с большей вероятностью поделитесь утверждением.
2-4 недели
Возможность передачи инокулированного воздействия № 9, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Вероятность того, что вы поделитесь утверждением, для основных утверждений о ленакапавире, в частности, о прививках против них, и пяти новых утверждений. Все измерения по шкале от 1 до 7. Более высокий балл означает, что вы с большей вероятностью поделитесь утверждением.
2-4 недели
Передача инокулированного контакта №10, последующее наблюдение
Временное ограничение: 2-4 недели
Вероятность того, что вы поделитесь утверждением для основных утверждений о ленакапавире, специально инокулированных против, и пяти новых утверждений. Все измеряется по шкале от 1 до 7. Более высокая оценка означает, что вы с большей вероятностью поделитесь утверждением.
2-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

University of Cape Town
Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 859478

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследователи всё ещё определяют план обмена данными и будут ли мы делиться индивидуальными данными участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Информация о диабете

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться