高頻度胸壁振動と併行トレーニングの併用が嚢胞性線維症患者の咳に及ぼす影響
2026年4月2日 更新者：Riphah International University
高頻度胸部壁振動と同時併用トレーニングの併用が嚢胞性線維症患者の咳嗽、痰、運動耐容能および呼吸筋力に及ぼす影響
このランダム化比較試験は、嚢胞性線維症患者における高頻度胸壁振動療法（HFCWO）と併用トレーニングの併用が、咳、痰の排出、運動耐容能、および呼吸筋力に及ぼす効果を評価することを目的としています。
合計24名の参加者が組み入れ基準を満たし、無作為に2群に割り付けられます：A群はHFCWOに加えて併用トレーニングを受け、B群は8週間HFCWOのみを受けます。
アウトカムは、介入前および介入後に、6分間歩行試験、スパイロメトリー、レスター咳質問票、痰量、および改訂版嚢胞性線維症質問票を用いて測定されます。
本研究は、ラホールのグラブ・デヴィ病院およびメイヨー病院の呼吸リハビリテーション科で実施されます。
統計解析はIBM SPSS Statisticsを用いて行われ、有意水準はp < 0.05と設定されます。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験では、高頻度胸壁振動療法（HFCWO）と併用トレーニングが、嚢胞性線維症患者の咳、痰の排出、運動耐容能、呼吸筋力、および生活の質に及ぼす効果を評価します。 嚢胞性線維症は、肺内に粘稠な粘液が蓄積し、慢性感染症、気道閉塞、肺機能低下を引き起こします。
合計24名の参加者を募集し、無作為に2群に分けます。 A群はHFCWOと有酸素運動および抵抗運動トレーニングを併用して受け、B群は8週間HFCWOのみを受けます。 HFCWOはSmartVest/Monarchシステムを用いて1回20分間適用し、併用トレーニングにはトレッドミル歩行と抵抗運動が含まれます。
結果指標は、治療前後に6分間歩行試験、スパイロメトリー、レスター咳嗽質問票、痰量、改訂版嚢胞性線維症質問票を用いて評価します。 本研究はGulab Devi病院とMayo病院で実施され、データはIBM SPSS Statisticsを用いて解析し、有意水準はp < 0.05と設定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- 電話番号：333826752
- メール：iqbal.tariq@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、40100
- Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
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コンタクト：
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- 電話番号：03059551883
- メール：arjumand.bano@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- FILZA BUKHARI, MS-CPPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 遺伝子型または汗中塩化物 >60 mmol/Lにより確認された嚢胞性線維症と診断されていること。
- 年齢 16～35歳。
- 男女両方の参加者。
- 安定した臨床状態（過去2週間内に増悪なし）。
- 1秒量 (FEV₁ ≥ 予測値の20%)。
除外基準:
- 活動性喀血または気胸。
- 血行動態不安定または重度低酸素血症のリスク。
- 急性気道感染症。
- 遵守に影響を与える認知障害。
- 妊娠。
- 心不全や不整脈などの心疾患。
- 神経疾患、整形外科疾患、または最近の胸部外傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HFCWO + 同時トレーニング
このグループの参加者は、SmartVest／Monarchシステムを使用して12～15Hzおよび10～20cm H₂Oの圧力で高頻度胸部壁振動（HFCWO）を1セッションあたり20分間受け、8週間にわたって有酸素運動および抵抗運動トレーニングと組み合わせます。
有酸素運動にはトレッドミルでのウォーキングが含まれ、抵抗運動にはラットプルダウン、レッグプレス、チェストプレス、ショルダープレス、およびシットアップが含まれます。 |
スマートベスト／モナークシステムを使用した高頻度胸壁振動を、1回20分間、週3回、8週間にわたり、座位姿勢で、周波数12〜15Hz、圧力10〜20cmH₂Oで実施します。
この介入は、嚢胞性線維症患者の気道分泌物の移動と粘液クリアランスの改善を目的としています。
他の名前：
同時トレーニングには、最大心拍数の70〜85％での有酸素トレッドミルウォーキングと、ラットプルダウン、レッグプレス、チェストプレス、ショルダープレス、およびシットアップを含むレジスタンスエクササイズが含まれます。
セッションは週2回、8週間実施され、運動耐性と呼吸筋力を改善します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：単独HFCWO
このグループの参加者は、SmartVest/Monarchシステムを使用した高頻度胸壁振動（HFCWO）のみを、1回20分間、週3回、8週間にわたって12-15Hzおよび10-20cmH₂Oの圧力で受けます。
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スマートベスト／モナークシステムを使用した高頻度胸壁振動を、1回20分間、週3回、8週間にわたり、座位姿勢で、周波数12〜15Hz、圧力10〜20cmH₂Oで実施します。
この介入は、嚢胞性線維症患者の気道分泌物の移動と粘液クリアランスの改善を目的としています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳嗽の重症度の変化
時間枠：介入開始時および介入8週間後
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咳の重症度は、介入後の咳の身体的、心理的、社会的影響の変化を評価するためにレスター咳質問票を使用して評価されます。
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介入開始時および介入8週間後
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運動耐性の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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運動耐性は、機能的運動能力を評価するために、6分間歩行試験中に歩行した距離によって測定されます。
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ベースラインおよび8週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の変化
時間枠：介入開始時および介入開始後8週間
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肺機能は、FEV1およびFVC値を含むスパイロメトリーを用いて測定されます
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介入開始時および介入開始後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arjumand Bano, MSPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年5月28日
研究の完了 (推定)
2026年5月29日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR & AHS/25/0319
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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