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Efectos de la Oscilación de Alta Frecuencia de la Pared Torácica Combinada con Entrenamiento Concurrente sobre la Tos, en Pacientes con Fibrosis Quística

2 de abril de 2026 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Oscilación de Alta Frecuencia en la Pared Torácica Combinada con Entrenamiento Concurrente sobre la Tos, el Esputo, la Tolerancia al Ejercicio y la Fuerza de los Músculos Respiratorios en Pacientes con Fibrosis Quística

Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la oscilación de alta frecuencia en la pared torácica (HFCWO) combinada con entrenamiento concurrente sobre la tos, la eliminación de esputo, la tolerancia al ejercicio y la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con fibrosis quística. Un total de 24 participantes que cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo A recibirá HFCWO más entrenamiento concurrente, mientras que el Grupo B recibirá solo HFCWO durante 8 semanas. Los resultados se medirán antes y después de la intervención mediante la prueba de caminata de 6 minutos, la espirometría, el Cuestionario de Tos de Leicester, el volumen de esputo y el Cuestionario Revisado de Fibrosis Quística. El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Rehabilitación Pulmonar del Hospital Gulab Devi y el Hospital Mayo, Lahore. El análisis estadístico se realizará utilizando IBM SPSS Statistics, con un nivel de significación establecido en p < 0.05.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado evaluará los efectos de la oscilación de alta frecuencia de la pared torácica (HFCWO) combinada con entrenamiento concurrente sobre la tos, la eliminación de esputo, la tolerancia al ejercicio, la fuerza de los músculos respiratorios y la calidad de vida en pacientes con fibrosis quística. La fibrosis quística causa acumulación de moco espeso en los pulmones, lo que lleva a infecciones crónicas, obstrucción de las vías respiratorias y función pulmonar reducida.

Se reclutarán un total de 24 participantes que se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El Grupo A recibirá HFCWO combinada con entrenamiento aeróbico y de resistencia, mientras que el Grupo B recibirá solo HFCWO durante 8 semanas. La HFCWO se aplicará utilizando el sistema SmartVest/Monarch durante 20 minutos por sesión, mientras que el entrenamiento concurrente incluirá caminata en cinta y ejercicios de resistencia.

Las medidas de resultado se evaluarán antes y después del tratamiento utilizando la prueba de caminata de 6 minutos, la espirometría, el Cuestionario de Tos de Leicester, el volumen de esputo y el Cuestionario de Fibrosis Quística Revisado. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Gulab Devi y el Hospital Mayo, y los datos se analizarán utilizando IBM SPSS Statistics con significancia establecida en p < 0.05

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de Fibrosis Quística, confirmado por genotipo o cloruro en sudor >60 mmol/L.
  • Edad 16-35 años.
  • Tanto participantes masculinos como femeninos.
  • Estado clínico estable (sin exacerbaciones en las últimas 2 semanas).
  • Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV₁ ≥ 20% del predicho).

Criterios de exclusión:

  • Hemoptisis activa o neumotórax.
  • Riesgo de inestabilidad hemodinámica o hipoxia grave.
  • Infección aguda de las vías respiratorias.
  • Trastornos cognitivos que afecten al cumplimiento.
  • Embarazo.
  • Enfermedades cardíacas como insuficiencia cardíaca o arritmias.
  • Enfermedades neurológicas u ortopédicas o lesión torácica reciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HFCWO + Entrenamiento Concurrente
Los participantes de este grupo recibirán oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) utilizando el sistema SmartVest/Monarch a 12-15 Hz y una presión de 10-20 cm H₂O durante 20 minutos por sesión, combinado con entrenamiento aeróbico y de resistencia durante 8 semanas.
El entrenamiento aeróbico incluirá caminar en cinta rodante, y los ejercicios de resistencia incluirán jalón al pecho, prensa de piernas, prensa de pecho, prensa de hombros y abdominales.
Dispositivo: Oscilación de Pared Torácica de Alta Frecuencia
La oscilación de alta frecuencia en la pared torácica se administrará utilizando el sistema SmartVest/Monarch a una frecuencia de 12-15 Hz y una presión de 10-20 cm H₂O durante 20 minutos por sesión en posición sentada erguida, tres veces por semana durante 8 semanas. La intervención se utiliza para movilizar las secreciones de las vías respiratorias y mejorar la eliminación de moco en pacientes con Fibrosis Quística
Otros nombres:
  • SmartVest, Sistema de Aclaramiento de las Vías Respiratorias Monarch
Conductual: Entrenamiento Concurrente
El entrenamiento concurrente incluirá caminata aeróbica en cinta al 70-85% de la frecuencia cardíaca máxima y ejercicios de resistencia que incluyen jalón dorsal, prensa de piernas, prensa de pecho, prensa de hombros y abdominales. Las sesiones se realizarán dos veces por semana durante 8 semanas para mejorar la tolerancia al ejercicio y la fuerza de los músculos respiratorios.
Otros nombres:
  • Entrenamiento Aeróbico y de Resistencia
Comparador activo: Solo HFCWO
Los participantes de este grupo recibirán únicamente oscilación de alta frecuencia de la pared torácica (HFCWO) mediante el sistema SmartVest/Monarch a 12-15 Hz y una presión de 10-20 cm H₂O durante 20 minutos por sesión durante 8 semanas.
Dispositivo: Oscilación de Pared Torácica de Alta Frecuencia
La oscilación de alta frecuencia en la pared torácica se administrará utilizando el sistema SmartVest/Monarch a una frecuencia de 12-15 Hz y una presión de 10-20 cm H₂O durante 20 minutos por sesión en posición sentada erguida, tres veces por semana durante 8 semanas. La intervención se utiliza para movilizar las secreciones de las vías respiratorias y mejorar la eliminación de moco en pacientes con Fibrosis Quística
Otros nombres:
  • SmartVest, Sistema de Aclaramiento de las Vías Respiratorias Monarch

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Gravedad de la Tos
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de intervención
La gravedad de la tos se evaluará mediante el Cuestionario de Tos de Leicester para evaluar los cambios en el impacto físico, psicológico y social de la tos después de la intervención.
Línea base y después de 8 semanas de intervención
Cambio en la Tolerancia al Ejercicio
Periodo de tiempo: Valores basales y tras 8 semanas de intervención
La tolerancia al ejercicio se medirá por la distancia recorrida durante la prueba de marcha de 6 minutos para evaluar la capacidad funcional de ejercicio.
Valores basales y tras 8 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de intervención
La función pulmonar se medirá mediante espirometría, incluidos los valores de FEV1 y FVC
Línea de base y después de 8 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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