Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoogfrequente borstkasoscillatie gecombineerd met gelijktijdige training op hoesten, bij patiënten met cystische fibrose

2 april 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Hoogfrequente Borstkaswandoscillatie Gecombineerd met Gelijktijdige Training op Hoest, Sputum, Inspanningscapaciteit en Ademhalingsspierkracht bij Cystic Fibrosis Patiënten

Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de effecten van hoogfrequente thoraxwandoscillatie (HFCWO) gecombineerd met gelijktijdige training te evalueren op hoest, sputumklaring, inspanningstolerantie en ademhalingsspierkracht bij patiënten met cystische fibrose. In totaal zullen 24 deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria willekeurig worden verdeeld in twee groepen: Groep A krijgt HFCWO plus gelijktijdige training, terwijl Groep B gedurende 8 weken alleen HFCWO krijgt. Uitkomsten worden voor en na interventie gemeten met behulp van de 6-minuten wandeltest, spirometrie, Leicester Cough Questionnaire, sputumvolume en de Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised. De studie wordt uitgevoerd in de Pulmonaire Revalidatie-eenheid, Gulab Devi Ziekenhuis en Mayo Ziekenhuis, Lahore. Statistische analyse wordt uitgevoerd met IBM SPSS Statistics, met significantie ingesteld op p < 0.05.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie zal de effecten evalueren van hoge-frequentie borstwandoscillatie (HFCWO) gecombineerd met gelijktijdige training op hoesten, slijmklaring, inspanningstolerantie, ademhalingsspierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met cystische fibrose. Cystische fibrose veroorzaakt ophoping van dik slijm in de longen, wat leidt tot chronische infecties, luchtwegobstructie en verminderde longfunctie.

In totaal zullen 24 deelnemers worden geworven en willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A krijgt HFCWO gecombineerd met aerobe en krachttraining, terwijl Groep B alleen HFCWO krijgt gedurende 8 weken. HFCWO wordt toegepast met het SmartVest/Monarch-systeem gedurende 20 minuten per sessie, terwijl de gelijktijdige training loopbandwandelen en weerstandsoefeningen omvat.

Uitkomstmaten worden beoordeeld voor en na de behandeling met behulp van de 6-minuten wandeltest, spirometrie, Leicester Cough Questionnaire, sputumvolume en de Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised. De studie wordt uitgevoerd in het Gulab Devi Ziekenhuis en Mayo Ziekenhuis, en gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS Statistics met significantie ingesteld op p < 0.05

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met Cystische Fibrose, bevestigd door genotype of zweetchloride >60 mmol/L.
  • Leeftijd 16-35 jaar.
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
  • Stabiele klinische toestand (geen exacerbaties in de afgelopen 2 weken).
  • Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV₁ ≥ 20% voorspeld).

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve hemoptoë of pneumothorax.
  • Risico op hemodynamische instabiliteit of ernstige hypoxie.
  • Acute luchtweginfectie.
  • Cognitieve stoornissen die de therapietrouw beïnvloeden.
  • Zwangerschap.
  • Hartziekten zoals hartfalen of aritmieën.
  • Neurologische of orthopedische aandoeningen of recent borstletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFCWO + Gelijktijdige Training
Deelnemers in deze groep ontvangen high-frequency chest wall oscillation (HFCWO) met behulp van het SmartVest/Monarch-systeem op 12-15 Hz en 10-20 cm H₂O druk gedurende 20 minuten per sessie, gecombineerd met aerobe en weerstandstraining gedurende 8 weken. Aerobe training omvat lopen op de loopband, en weerstandsoefeningen omvatten lat pulldown, leg press, chest press, shoulder press en sit-ups.
Apparaat: High-Frequency Borstwandoscillatie
Hoge-frequentie thoraxwandoscillatie wordt toegediend met het SmartVest/Monarch-systeem op een frequentie van 12-15 Hz en een druk van 10-20 cm H₂O gedurende 20 minuten per sessie in een rechtop zittende houding, drie keer per week gedurende 8 weken. De interventie wordt gebruikt om luchtwegsecretie te mobiliseren en de slijmklaring te verbeteren bij patiënten met Cystic Fibrosis
Andere namen:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System
Gedragsmatig: Gelijktijdige Training
Concurrente training omvat aerobisch lopen op een loopband op 70-85% van de maximale hartslag en krachtoefeningen zoals lat pulldown, leg press, chest press, shoulder press en sit-ups. Sessies worden twee keer per week uitgevoerd gedurende 8 weken om de inspanningstolerantie en de kracht van de ademhalingsspieren te verbeteren
Andere namen:
  • Aerobe en krachttraining
Actieve vergelijker: HFCWO Alleen
Deelnemers in deze groep zullen alleen hoogfrequente thoraxwandoscillatie (HFCWO) ontvangen met behulp van het SmartVest/Monarch-systeem op 12-15 Hz en 10-20 cm H₂O druk gedurende 20 minuten per sessie gedurende 8 weken.
Apparaat: High-Frequency Borstwandoscillatie
Hoge-frequentie thoraxwandoscillatie wordt toegediend met het SmartVest/Monarch-systeem op een frequentie van 12-15 Hz en een druk van 10-20 cm H₂O gedurende 20 minuten per sessie in een rechtop zittende houding, drie keer per week gedurende 8 weken. De interventie wordt gebruikt om luchtwegsecretie te mobiliseren en de slijmklaring te verbeteren bij patiënten met Cystic Fibrosis
Andere namen:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoesternst
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
De hoesternst zal worden beoordeeld met behulp van de Leicester Cough Questionnaire om veranderingen in de fysieke, psychologische en sociale impact van hoesten na interventie te evalueren.
Baseline en na 8 weken interventie
Verandering in inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
De inspanningstolerantie wordt gemeten aan de hand van de afgelegde afstand tijdens de 6-minuten wandeltest om de functionele inspanningscapaciteit te beoordelen.
Baseline en na 8 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in longfunctie
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
De longfunctie wordt gemeten met spirometrie, inclusief FEV1- en FVC-waarden
Baseline en na 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren