Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyfrekvent brystveggoscillasjon kombinert med samtidig trening på hoste, hos pasienter med cystisk fibrose

2. april 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av høyfrekvent brystveggoscillasjon kombinert med samtidig trening på hoste, sputum, treningsmotstand og pustemuskelstyrke hos pasienter med cystisk fibrose

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å evaluere effekten av høyfrekvent brystveggoscillasjon (HFCWO) kombinert med samtidig trening på hoste, oppspyttklaring, treningsmotstand og pustemuskelstyrke hos pasienter med cystisk fibrose. Totalt 24 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe A vil motta HFCWO pluss samtidig trening, mens Gruppe B vil motta kun HFCWO i 8 uker. Resultatene vil bli målt før og etter intervensjon ved bruk av 6-minutters gangtest, spirometri, Leicester Cough Questionnaire, oppspyttvolum og Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised. Studien vil bli utført på Lungerehabiliteringsenheten, Gulab Devi-sykehuset og Mayo-sykehuset i Lahore. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av IBM SPSS Statistics, med signifikans satt til p < 0.05.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien vil evaluere effekten av høyfrekvent brystveggoscillasjon (HFCWO) kombinert med samtidig trening på hoste, oppspyttklaring, treningsmotstand, pustemuskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med cystisk fibrose. Cystisk fibrose forårsaker tykt slimopphopning i lungene, noe som fører til kroniske infeksjoner, luftveisobstruksjon og redusert lungefunksjon.

Totalt 24 deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil motta HFCWO kombinert med aerob og motstandstrening, mens Gruppe B vil motta kun HFCWO i 8 uker. HFCWO vil bli brukt med SmartVest/Monarch-systemet i 20 minutter per økt, mens samtidig trening vil inkludere tredemøllgang og motstandsøvelser.

Resultatmålinger vil bli vurdert før og etter behandling ved bruk av 6-minutters gangtest, spirometri, Leicester Hoste Spørreskjema, oppspyttvolum og Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised. Studien vil bli utført på Gulab Devi Hospital og Mayo Hospital, og data vil bli analysert med IBM SPSS Statistics med signifikans satt til p < 0.05

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med cystisk fibrose, bekreftet av genotype eller svetteklorid >60 mmol/L.
  • Alder 16–35 år.
  • Både mannlige og kvinnelige deltakere.
  • Stabil klinisk tilstand (ingen eksaserbasjoner de siste 2 ukene).
  • Tvunget ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV₁ ≥ 20% predikert).

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv hemoptysis eller pneumothorax.
  • Risiko for hemodynamisk ustabilitet eller alvorlig hypoksi.
  • Akutt luftveisinfeksjon.
  • Kognitive lidelser som påvirker samarbeidsevnen.
  • Graviditet.
  • Hjertesykdommer som hjertesvikt eller arytmier.
  • Nevrologiske eller ortopediske sykdommer eller nylig brystskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFCWO + Samtidig Trening
Deltakere i denne gruppen vil motta høyfrekvent brystveggoscillasjon (HFCWO) ved hjelp av SmartVest/Monarch-systemet ved 12-15 Hz og 10-20 cm H₂O trykk i 20 minutter per økt, kombinert med aerob trening og styrketrening i 8 uker. Aerob trening vil inkludere gåing på tredemølle, og motstandsøvelser vil inkludere lat pulldown, benpress, brystpress, skulderpress og sit-ups
Enhet: Høyfrekvent brystveggoscillasjon
Høyfrekvent brystveggoscillasjon vil bli administrert ved bruk av SmartVest/Monarch-systemet med en frekvens på 12-15 Hz og et trykk på 10-20 cm H₂O i 20 minutter per økt i oppreist sittende stilling, tre ganger per uke i 8 uker. Intervensjonen brukes for å mobilisere luftveissekresjoner og forbedre slimklaring hos pasienter med cystisk fibrose
Andre navn:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System
Atferdsmessig: Samtidig opplæring
Samtidig trening vil inkludere aerob gang på tredemølle ved 70-85% av maksimal hjertefrekvens og styrkeøvelser inkludert lat pulldown, benpress, brystpress, skulderpress og sit-ups. Øktene vil utføres to ganger i uken i 8 uker for å forbedre treningsutholdenhet og respirasjonsmuskelstyrke
Andre navn:
  • Aerob og motstandstrening
Aktiv komparator: Kun HFCWO
Deltakerne i denne gruppen vil kun motta høyfrekvent brystveggoscillasjon (HFCWO) ved bruk av SmartVest/Monarch-systemet med 12-15 Hz og 10-20 cm H₂O trykk i 20 minutter per økt i løpet av 8 uker.
Enhet: Høyfrekvent brystveggoscillasjon
Høyfrekvent brystveggoscillasjon vil bli administrert ved bruk av SmartVest/Monarch-systemet med en frekvens på 12-15 Hz og et trykk på 10-20 cm H₂O i 20 minutter per økt i oppreist sittende stilling, tre ganger per uke i 8 uker. Intervensjonen brukes for å mobilisere luftveissekresjoner og forbedre slimklaring hos pasienter med cystisk fibrose
Andre navn:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hosteverdi
Tidsramme: Uten behandling og etter 8 ukers intervensjon
Hosteplager vil bli vurdert ved bruk av Leicester Cough Questionnaire for å evaluere endringer i fysisk, psykologisk og sosial påvirkning av hoste etter intervensjon.
Uten behandling og etter 8 ukers intervensjon
Endring i treningsmotstand
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker med intervensjon
Treningsmotstanden vil bli målt ved distansen tilbakelagt under 6-minutters gangtesten for å vurdere funksjonell treningskapasitet.
Utgangspunkt og etter 8 uker med intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lungefunksjon
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers intervensjon
Lungefunksjonen vil bli målt med spirometri, inkludert FEV1- og FVC-verdier
Baseline og etter 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere