Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokoczęstotliwościowej oscylacji ściany klatki piersiowej w połączeniu z treningiem równoczesnym na kaszel u pacjentów z mukowiscydozą

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wysokoczęstotliwościowych oscylacji ściany klatki piersiowej w połączeniu z treningiem równoległym na kaszel, plwocinę, tolerancję wysiłkową i siłę mięśni oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu wysokoczęstotliwościowej oscylacji ściany klatki piersiowej (HFCWO) w połączeniu z treningiem równoległym na kaszel, oczyszczanie plwociny, tolerancję wysiłku oraz siłę mięśni oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą. W sumie 24 uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: Grupa A otrzyma HFCWO plus trening równoległy, podczas gdy Grupa B otrzyma samo HFCWO przez 8 tygodni. Wyniki będą mierzone przed i po interwencji przy użyciu testu 6-minutowego marszu, spirometrii, kwestionariusza kaszlu Leicester, objętości plwociny oraz zrewidowanego kwestionariusza mukowiscydozy. Badanie będzie przeprowadzone w Oddziale Rehabilitacji Pulmonologicznej, Szpitalu Gulab Devi oraz Szpitalu Mayo w Lahore. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics, z poziomem istotności ustalonym na p < 0,05.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne oceni wpływ wysokoczęstotliwościowych oscylacji ściany klatki piersiowej (HFCWO) połączonych z treningiem równoczesnym na kaszel, oczyszczanie plwociny, tolerancję wysiłkową, siłę mięśni oddechowych oraz jakość życia u pacjentów z mukowiscydozą. Mukowiscydoza powoduje gromadzenie się gęstego śluzu w płucach, prowadząc do przewlekłych infekcji, niedrożności dróg oddechowych i obniżonej funkcji płuc.

Łącznie 24 uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na dwie grupy. Grupa A otrzyma HFCWO połączone z treningiem aerobowym i oporowym, podczas gdy Grupa B otrzyma wyłącznie HFCWO przez 8 tygodni. HFCWO będzie stosowane przy użyciu systemu SmartVest/Monarch przez 20 minut na sesję, podczas gdy trening równoczesny będzie obejmował chodzenie na bieżni i ćwiczenia oporowe.

Miary wyników będą oceniane przed i po leczeniu za pomocą 6-minutowego testu marszowego, spirometrii, Kwestionariusza Kasztu Leicester, objętości plwociny oraz Zrewidowanego Kwestionariusza Mukowiscydozy. Badanie będzie przeprowadzone w Szpitalu Gulab Devi i Szpitalu Mayo, a dane zostaną przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS Statistics z istotnością ustawioną na p < 0.05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana mukowiscydoza, potwierdzona genotypem lub stężeniem chlorków w pocie >60 mmol/L.
  • Wiek 16-35 lat.
  • Uczestnicy obu płci.
  • Stabilny stan kliniczny (brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 2 tygodni).
  • Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV₁ ≥ 20% wartości przewidywanej).

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne krwioplucie lub odma opłucnowa.
  • Ryzyko niestabilności hemodynamicznej lub ciężkiej hipoksemii.
  • Ostra infekcja dróg oddechowych.
  • Zaburzenia poznawcze wpływające na przestrzeganie zaleceń.
  • Ciaża.
  • Choroby serca, takie jak niewydolność serca lub zaburzenia rytmu.
  • Choroby neurologiczne lub ortopedyczne lub niedawny uraz klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HFCWO + Trening Współbieżny
Uczestnicy w tej grupie otrzymają wysokoczęstotliwościową oscylację ściany klatki piersiowej (HFCWO) przy użyciu systemu SmartVest/Monarch z częstotliwością 12-15 Hz i ciśnieniem 10-20 cm H₂O przez 20 minut na sesję, połączoną z treningiem aerobowym i oporowym przez 8 tygodni. Trening aerobowy będzie obejmował chodzenie na bieżni, a ćwiczenia oporowe będą obejmowały ściąganie drążka wyciągu górnego, wyciskanie nogami, wyciskanie na klatkę piersiową, wyciskanie nad głowę oraz brzuszki.
Urządzenie: Wysokoczęstotliwościowa Oscylacja Klatki Piersiowej
Wysokoczęstotliwościowe oscylacje klatki piersiowej będą wykonywane za pomocą systemu SmartVest/Monarch z częstotliwością 12-15 Hz i ciśnieniem 10-20 cm H₂O przez 20 minut na sesję w pozycji siedzącej wyprostowanej, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Interwencja jest stosowana w celu mobilizacji wydzieliny z dróg oddechowych i poprawy klirensu śluzu u pacjentów z mukowiscydozą.
Inne nazwy:
  • SmartVest, System Oczyszczania Dróg Oddechowych Monarch
Behawioralne: Trening Współbieżny
Trening równoczesny będzie obejmował marsz na bieżni aerobowej przy 70-85% maksymalnego tętna oraz ćwiczenia oporowe, w tym ściąganie drążka wyciągu górnego, wyciskanie nogami, wyciskanie na klatkę, wyciskanie nad głową i brzuszki. Sesje będą odbywały się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, aby poprawić tolerancję wysiłku i siłę mięśni oddechowych.
Inne nazwy:
  • Trening aerobowy i oporowy
Aktywny komparator: HFCWO Samodzielnie
Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie wysokoczęstotliwościowe oscylacje ściany klatki piersiowej (HFCWO) przy użyciu systemu SmartVest/Monarch z częstotliwością 12-15 Hz i ciśnieniem 10-20 cm H₂O przez 20 minut na sesję przez 8 tygodni.
Urządzenie: Wysokoczęstotliwościowa Oscylacja Klatki Piersiowej
Wysokoczęstotliwościowe oscylacje klatki piersiowej będą wykonywane za pomocą systemu SmartVest/Monarch z częstotliwością 12-15 Hz i ciśnieniem 10-20 cm H₂O przez 20 minut na sesję w pozycji siedzącej wyprostowanej, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Interwencja jest stosowana w celu mobilizacji wydzieliny z dróg oddechowych i poprawy klirensu śluzu u pacjentów z mukowiscydozą.
Inne nazwy:
  • SmartVest, System Oczyszczania Dróg Oddechowych Monarch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia kaszlu
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach interwencji
Nasilenie kaszlu zostanie ocenione przy użyciu Kwestionariusza Kaszlu z Leicester w celu oceny zmian w fizycznym, psychologicznym i społecznym wpływie kaszlu po interwencji.
Początkowa i po 8 tygodniach interwencji
Zmiana w tolerancji wysiłku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach interwencji
Tolerancja wysiłku będzie mierzona za pomocą dystansu pokonanego podczas 6-minutowego testu marszu w celu oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji płuc
Ramy czasowe: Początkowa oraz po 8 tygodniach interwencji
Funkcję płuc będzie się mierzyć za pomocą spirometrii, w tym wartości FEV1 i FVC
Początkowa oraz po 8 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj