Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højfrekvent brystvægoscillation kombineret med samtidig træning på hoste hos patienter med cystisk fibrose

2. april 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af højfrekvent brystvægoscillation kombineret med samtidig træning på hoste, sputum, motionstolerance og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med cystisk fibrose

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere effekterne af højfrekvent brystvægoscillation (HFCWO) kombineret med samtidig træning på hoste, sputumklaring, motionstolerance og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med cystisk fibrose. I alt 24 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe A vil modtage HFCWO samt samtidig træning, mens Gruppe B vil modtage kun HFCWO i 8 uger. Resultaterne vil blive målt før og efter intervention ved brug af 6-minutters gangtest, spirometri, Leicester Hostespørgeskema, sputumvolumen og Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised. Studiet vil blive udført på Pulmonary Rehabilitation Unit, Gulab Devi Hospital og Mayo Hospital, Lahore. Statistisk analyse vil blive udført ved brug af IBM SPSS Statistics, med signifikans sat til p < 0,05.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil evaluere effekterne af højfrekvent brystvægoscillation (HFCWO) kombineret med samtidig træning på hoste, sputumclearance, træningstolerance, respiratorisk muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med cystisk fibrose. Cystisk fibrose forårsager tykt slimophobning i lungerne, hvilket fører til kroniske infektioner, luftvejsobstruktion og nedsat lungefunktion.

I alt vil 24 deltagere blive rekrutteret og tilfældigt inddelt i to grupper. Gruppe A vil modtage HFCWO kombineret med aerob og modstandstræning, mens Gruppe B kun vil modtage HFCWO i 8 uger. HFCWO vil blive anvendt ved hjælp af SmartVest/Monarch-systemet i 20 minutter pr. session, mens samtidig træning vil omfatte løbebåndsgang og modstandsøvelser.

Resultatmålinger vil blive vurderet før og efter behandling ved hjælp af 6-minutters gangtest, spirometri, Leicester Hoste Spørgeskema, sputumvolumen og Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised. Undersøgelsen vil blive gennemført på Gulab Devi Hospital og Mayo Hospital, og data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics med signifikanssætning på p < 0.05

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Cystisk Fibrose, bekræftet af genotype eller svedchlorid >60 mmol/L.
  • Alder 16-35 år.
  • Både mandlige og kvindelige deltagere.
  • Stabil klinisk tilstand (ingen forværringer i de sidste 2 uger).
  • Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV₁ ≥ 20% forventet).

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv hæmoptyse eller pneumothorax.
  • Risiko for hemodynamisk ustabilitet eller alvorlig hypoxi.
  • Akut luftvejsinfektion.
  • Kognitive lidelser, der påvirker compliance.
  • Graviditet.
  • Hjertesygdomme som hjerteinsufficiens eller arytmier.
  • Neurologiske eller ortopædiske sygdomme eller nyligt brystskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFCWO + Samtidig Træning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højfrekvent brystvægoscillation (HFCWO) ved brug af SmartVest/Monarch-systemet med 12-15 Hz og 10-20 cm H₂O tryk i 20 minutter pr. session, kombineret med aerob og styrketræning i 8 uger. Aerob træning vil omfatte gang på løbebånd, og styrkeøvelser vil omfatte lat pulldown, benpres, brystpres, skulderpres og mavebøjninger
Enhed: Højfrekvent brystvægoscillation
Højfrekvent brystvægoscillation administreres ved hjælp af SmartVest/Monarch-systemet med en frekvens på 12-15 Hz og et tryk på 10-20 cm H₂O i 20 minutter pr. session i en oprejst siddeposition, tre gange om ugen i 8 uger. Interventionen anvendes til at mobilisere luftvejssekretioner og forbedre slimklaring hos patienter med cystisk fibrose
Andre navne:
  • SmartVest, Monarch Luftvejsklareringssystem
Adfærdsmæssigt: Samtidig træning
Samtidig træning vil omfatte aerob gang på løbebånd ved 70-85 % af maksimal puls og modstandsøvelser inklusive lat pulldown, benpres, brystpres, skulderpres og mavebøjninger. Sessioner vil blive udført to gange ugentligt i 8 uger for at forbedre motionskapacitet og respiratorisk muskelstyrke
Andre navne:
  • Aerob og styrketræning
Aktiv komparator: HFCWO alene
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO) ved hjælp af SmartVest/Monarch-systemet ved 12-15 Hz og 10-20 cm H₂O tryk i 20 minutter pr. session i 8 uger.
Enhed: Højfrekvent brystvægoscillation
Højfrekvent brystvægoscillation administreres ved hjælp af SmartVest/Monarch-systemet med en frekvens på 12-15 Hz og et tryk på 10-20 cm H₂O i 20 minutter pr. session i en oprejst siddeposition, tre gange om ugen i 8 uger. Interventionen anvendes til at mobilisere luftvejssekretioner og forbedre slimklaring hos patienter med cystisk fibrose
Andre navne:
  • SmartVest, Monarch Luftvejsklareringssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hostesværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Hosteseveritet vil blive vurderet ved hjælp af Leicester Hoste-spørgeskemaet for at evaluere ændringer i de fysiske, psykologiske og sociale virkninger af hoste efter intervention.
Baseline og efter 8 ugers intervention
Ændring i motionstolerance
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Motionstolerance måles ved den tilbagelagte afstand under 6-minutters gangtesten for at vurdere den funktionelle motionsevne.
Baseline og efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktion
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Lungefunktionen vil blive målt ved hjælp af spirometri, inklusive FEV1- og FVC-værdier
Baseline og efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Højfrekvent brystvægoscillation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner