Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny v kombinaci s tréninkem na kašel u pacientů s cystickou fibrózou

2. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University

Vliv vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny v kombinaci s tréninkem na kašel, sputum, toleranci zátěže a sílu dýchacích svalů u pacientů s cystickou fibrózou

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinky vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (HFCWO) kombinované s paralelním tréninkem na kašel, clearance sputa, toleranci zátěže a sílu respiračních svalů u pacientů s cystickou fibrózou. Celkem 24 účastníků splňujících kritéria pro zařazení bude náhodně rozděleno do dvou skupin: Skupina A bude dostávat HFCWO plus paralelní trénink, zatímco Skupina B bude dostávat pouze HFCWO po dobu 8 týdnů. Výsledky budou měřeny před a po intervenci pomocí 6minutového chůzového testu, spirometrie, Leicesterského dotazníku kašle, objemu sputa a revidovaného dotazníku cystické fibrózy. Studie bude provedena na Oddělení plicní rehabilitace v Gulab Devi Hospital a Mayo Hospital v Láhauru. Statistická analýza bude provedena pomocí IBM SPSS Statistics, s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie vyhodnotí účinky vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (HFCWO) kombinované se souběžným tréninkem na kašel, odstraňování sputa, toleranci zátěže, sílu dýchacích svalů a kvalitu života u pacientů s cystickou fibrózou. Cystická fibróza způsobuje hromadění hustého hlenu v plicích, což vede k chronickým infekcím, obstrukci dýchacích cest a snížené plicní funkci.

Celkem bude rekrutováno 24 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A bude dostávat HFCWO kombinovanou s aerobním a odporovým tréninkem, zatímco skupina B bude dostávat pouze HFCWO po dobu 8 týdnů. HFCWO bude aplikována pomocí systému SmartVest/Monarch po dobu 20 minut na sezení, zatímco souběžný trénink bude zahrnovat chůzi na běžeckém pásu a odporová cvičení.

Výsledné ukazatele budou hodnoceny před a po léčbě pomocí 6minutového testu chůze, spirometrie, Leicesterského dotazníku kašle, objemu sputa a revidovaného dotazníku cystické fibrózy. Studie bude provedena v nemocnici Gulab Devi a nemocnici Mayo a data budou analyzována pomocí IBM SPSS Statistics s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza cystické fibrózy potvrzená genotypem nebo koncentrací chloridů v potu >60 mmol/l.
  • Věk 16–35 let.
  • Účastníci obou pohlaví (muži i ženy).
  • Stabilní klinický stav (bez exacerbací v posledních 2 týdnech).
  • Vynucený expirační objem za 1 sekundu (FEV₁ ≥ 20 % predikované hodnoty).

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní hemoptýza nebo pneumotorax.
  • Riziko hemodynamické nestability nebo těžké hypoxie.
  • Akutní infekce dýchacích cest.
  • Kognitivní poruchy ovlivňující spolupráci.
  • Těhotenství.
  • Srdeční onemocnění jako srdeční selhání nebo arytmie.
  • Neurologická nebo ortopedická onemocnění nebo nedávné poranění hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFCWO + Souběžný trénink
Účastníci v této skupině budou dostávat vysokofrekvenční oscilaci hrudní stěny (HFCWO) pomocí systému SmartVest/Monarch při frekvenci 12-15 Hz a tlaku 10-20 cm H₂O po dobu 20 minut na sezení, v kombinaci s aerobním a silovým tréninkem po dobu 8 týdnů.
Aerobní trénink bude zahrnovat chůzi na běžeckém pásu a silová cvičení budou zahrnovat přítahy na kladce, leg press, bench press, tlaky na ramena a sed-lehy.
Přístroj: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny bude aplikována pomocí systému SmartVest/Monarch s frekvencí 12-15 Hz a tlakem 10-20 cm H₂O po dobu 20 minut na sezení ve vzpřímené sedové poloze, třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Tato intervence slouží k mobilizaci dýchacích sekretů a zlepšení clearance hlenu u pacientů s cystickou fibrózou
Ostatní jména:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System
Behaviorální: Souběžný trénink
Souběžný trénink bude zahrnovat aerobní chůzi na běžeckém pásu při 70-85 % maximální tepové frekvence a silová cvičení včetně přítahů na horním kladkovém stroji, leg pressu, bench pressu, military pressu a sed-lehů. Tréninky se budou provádět dvakrát týdně po dobu 8 týdnů za účelem zlepšení tolerance zátěže a síly dýchacích svalů.
Ostatní jména:
  • Aerobní a silový trénink
Aktivní komparátor: Pouze HFCWO
Účastníci v této skupině budou dostávat pouze vysokofrekvenční oscilaci hrudní stěny (HFCWO) pomocí systému SmartVest/Monarch s frekvencí 12-15 Hz a tlakem 10-20 cm H₂O po dobu 20 minut na sezení po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny bude aplikována pomocí systému SmartVest/Monarch s frekvencí 12-15 Hz a tlakem 10-20 cm H₂O po dobu 20 minut na sezení ve vzpřímené sedové poloze, třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Tato intervence slouží k mobilizaci dýchacích sekretů a zlepšení clearance hlenu u pacientů s cystickou fibrózou
Ostatní jména:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti kašle
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence
Závažnost kašle bude hodnocena pomocí Leicesterského dotazníku kašle za účelem vyhodnocení změn fyzického, psychologického a sociálního dopadu kašle po intervenci.
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence
Změna tolerance zátěže
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
Cvičební tolerance bude měřena vzdáleností uraženou během 6minutového chůzového testu k posouzení funkční pohybové kapacity.
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plicní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence
Plicní funkce bude měřena pomocí spirometrie, včetně hodnot FEV1 a FVC
Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit