Korkeataajuisella rintakehän värinällä yhdistetyn samanaikaisen harjoittelun vaikutukset yskään, kystisen fibroosin potilailla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Korkeataajuisella rintakehän värinällä yhdistetyn samanaikaisen harjoittelun vaikutukset yskään, räkäeritykseen, liikuntakestävyyteen ja hengityslihasten voimaan kystisen fibroosin potilailla
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan korkeataajuisen rintakehän seinämän värinän (HFCWO) yhdistettynä samanaikaiseen harjoitteluun vaikutuksia yskään, räkäeritykseen, liikuntakestävyyteen ja hengityslihasten voimakkuuteen kystisen fibroosin potilailla.
Yhteensä 24 osallistujaa, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A saa HFCWO:n lisäksi samanaikaista harjoittelua, kun taas ryhmä B saa vain HFCWO:n 8 viikon ajan.
Tuloksia mitataan ennen ja jälkeen intervention käyttäen 6 minuutin kävelytestin, spirometrian, Leicesterin yskäkyselyn, räkäerityksen määrän ja kystisen fibroosin kyselyn uudistettua versiota.
Tutkimus suoritetaan keuhkohoidon yksikössä Gulab Devi Hospitalissa ja Mayo Hospitalissa Lahorissa.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen IBM SPSS Statistics -ohjelmistoa, ja merkitsevyystasoksi asetetaan p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi korkeataajuisen rintakehän värähtelyn (HFCWO) yhdistettynä samanaikaiseen harjoitteluun vaikutuksia yskään, röhkän poistumiseen, liikuntakestävyyteen, hengityslihasten voimaan ja elämänlaatuun kystisen fibroosin potilailla. Kystinen fibroosi aiheuttaa paksua liman kertymistä keuhkoihin, mikä johtaa kroonisiin infektioihin, hengitysteiden tukoksiin ja heikentyneeseen keuhkotoimintaan.
Yhteensä 24 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa HFCWO-hoidon yhdistettynä aerobiseen ja vastusharjoitteluun, kun taas ryhmä B saa pelkän HFCWO-hoidon 8 viikon ajan. HFCWO-hoidosta käytetään SmartVest/Monarch-järjestelmää 20 minuutin istuntoa kohden, kun taas samanaikainen harjoittelu sisältää juoksumatolla kävelyä ja vastusharjoituksia.
Tulokset arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon käyttäen 6 minuutin kävelytestää, spirometriaa, Leicesterin yskäkyselyä, röhkämäärää ja kystisen fibroosin kyselylomaketta (uudistettu versio). Tutkimus suoritetaan Gulab Devi -sairaalassa ja Mayo-sairaalassa, ja dataa analysoidaan IBM SPSS Statistics -ohjelmistolla merkitsevyystasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Puhelinnumero: 333826752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
-
Ottaa yhteyttä:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Puhelinnumero: 03059551883
- Sähköposti: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- FILZA BUKHARI, MS-CPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Diagnosoitu kystinen fibroosi, vahvistettu genotyypillä tai hikikloridilla >60 mmol/L.
- Ikä 16–35 vuotta.
- Sekä mies- että naisosallistujat.
- Vakaa kliininen tila (ei pahenemisia viimeisen 2 viikon aikana).
- Pakokaasun tilavuus 1 sekunnissa (FEV₁ ≥ 20 % ennustetusta).
Pois sulkemiskriteerit:
- Aktiivinen hemoptyysi tai pneumotoraksi.
- Riski hemodynaamisesta epävakaudesta tai vakavasta hypoksista.
- Äkillinen hengitystieinfektio.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat yhteistyökykyyn.
- Raskaus.
- Sydänsairaudet kuten sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöt.
- Neurologiset tai ortopediset sairaudet tai äskettäinen rintavamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFCWO + Samanaikainen Koulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat korkeataajuista rintakehän värinää (HFCWO) käyttäen SmartVest/Monarch-järjestelmää 12–15 Hz:n taajuudella ja 10–20 cm H₂O:n paineella 20 minuuttia per istunto, yhdistettynä aerobiseen ja voimaharjoitteluun 8 viikon ajan.
Aerobinen harjoittelu sisältää juoksumatolla kävelemistä, ja voimaharjoitukset sisältävät leveän vedon, jalkaprässin, rintaprässin, olkaprässin ja vatsalihasliikkeitä.
|
Korkeataajuista rintakehän seinämän värinää toteutetaan käyttämällä SmartVest/Monarch-järjestelmää taajuudella 12-15 Hz ja paineella 10-20 cm H₂O 20 minuutin ajan istuvassa asennossa kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Interventiota käytetään hengitysteiden eritteiden mobilisoimiseen ja liman poistumisen parantamiseen kystisen fibroosin potilailla.
Muut nimet:
Samanaikainen harjoittelu sisältää aerobista kävelymattoharjoittelua 70–85 % maksimisyketaajuudesta sekä voimaharjoituksia, kuten lat pulldown -vetoja, jalkaprässiä, rintaprässiä, olkaprässiä ja vatsalihasliikkeitä.
Harjoitukset suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan parantamaan liikuntakykyä ja hengityslihasten voimaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pelkkä HFCWO
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain korkeataajuista rintakehän seinämän oskillaatiota (HFCWO) käyttäen SmartVest/Monarch-järjestelmää 12-15 Hz:n taajuudella ja 10-20 cm H₂O:n paineella 20 minuuttia istuntoa kohden 8 viikon ajan.
|
Korkeataajuista rintakehän seinämän värinää toteutetaan käyttämällä SmartVest/Monarch-järjestelmää taajuudella 12-15 Hz ja paineella 10-20 cm H₂O 20 minuutin ajan istuvassa asennossa kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Interventiota käytetään hengitysteiden eritteiden mobilisoimiseen ja liman poistumisen parantamiseen kystisen fibroosin potilailla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Yskän vakavuutta arvioidaan Leicesterin yskäkyselyllä, jolla arvioidaan yskän fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen vaikutuksen muutoksia interventioiden jälkeen.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Muutos harjoitustoleranssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Harjoitustoleranssia mitataan 6 minuutin kävelytestin aikana kuljetulla matkalla toiminnallisen harjoituskapasiteetin arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkofunktion muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Keuhkotoiminto mitataan spirometrialla, mukaan lukien FEV1- ja FVC-arvot
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haiman sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kystinen fibroosi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Hengitysterapia
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
- Rintakehän värähtely
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/25/0319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .