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Auswirkungen hochfrequenter Brustwandoszillation kombiniert mit simultanem Training auf den Husten bei Mukoviszidose-Patienten

2. April 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von hochfrequenter Thoraxwandoszillation in Kombination mit Concurrent Training auf Husten, Sputum, Belastungstoleranz und Atemmuskelkraft bei Mukoviszidose-Patienten

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von hochfrequenter Brustwandoszillation (HFCWO) in Kombination mit gleichzeitigem Training auf Husten, Sputumclearance, Belastungstoleranz und Atemmuskelkraft bei Patienten mit Mukoviszidose zu bewerten. Insgesamt 24 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhält HFCWO plus gleichzeitiges Training, während Gruppe B 8 Wochen lang nur HFCWO erhält. Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention mittels 6-Minuten-Gehtest, Spirometrie, Leicester Cough Questionnaire, Sputumvolumen und dem überarbeiteten Mukoviszidose-Fragebogen gemessen. Die Studie wird in der Pulmonalen Rehabilitationseinheit des Gulab Devi Krankenhauses und des Mayo Krankenhauses in Lahore durchgeführt. Die statistische Analyse wird mit IBM SPSS Statistics durchgeführt, wobei die Signifikanz bei p < 0,05 festgelegt ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie wird die Auswirkungen von hochfrequenter Thoraxwand-Oszillation (HFCWO) kombiniert mit simultanem Training auf Husten, Sputum-Clearance, Belastungstoleranz, Atemmuskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit Mukoviszidose evaluieren. Mukoviszidose verursacht eine Ansammlung von zähem Schleim in den Lungen, was zu chronischen Infektionen, Atemwegsobstruktion und reduzierter Lungenfunktion führt.

Insgesamt werden 24 Teilnehmer rekrutiert und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält HFCWO kombiniert mit aerobem und Widerstandstraining, während Gruppe B für 8 Wochen nur HFCWO erhält. HFCWO wird mit dem SmartVest/Monarch-System für 20 Minuten pro Sitzung angewendet, während das simultane Training Laufband-Gehen und Widerstandsübungen umfasst.

Outcome-Maße werden vor und nach der Behandlung mittels 6-Minuten-Gehtest, Spirometrie, Leicester Cough Questionnaire, Sputumvolumen und dem Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised bewertet. Die Studie wird im Gulab Devi Hospital und Mayo Hospital durchgeführt, und die Daten werden mit IBM SPSS Statistics analysiert, wobei die Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Gulab Devi Hospital, Mayo Hospital Lahore.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • FILZA BUKHARI, MS-CPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Mukoviszidose, bestätigt durch Genotyp oder Schweißchlorid >60 mmol/L.
  • Alter 16-35 Jahre.
  • Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer.
  • Stabiler klinischer Zustand (keine Exazerbationen in den letzten 2 Wochen).
  • Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV₁ ≥ 20% vorhergesagt).

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Hämoptyse oder Pneumothorax.
  • Risiko einer hämodynamischen Instabilität oder schwerer Hypoxie.
  • Akute Atemwegsinfektion.
  • Kognitive Störungen, die die Compliance beeinträchtigen.
  • Schwangerschaft.
  • Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz oder Arrhythmien.
  • Neurologische oder orthopädische Erkrankungen oder kürzliche Brustverletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HFCWO + Gleichzeitiges Training
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten hochfrequente Brustwandoszillation (HFCWO) mit dem SmartVest/Monarch-System bei 12-15 Hz und 10-20 cm H₂O Druck für 20 Minuten pro Sitzung, kombiniert mit aerobem und Krafttraining über 8 Wochen. Aerobes Training umfasst Gehen auf dem Laufband, und Kraftübungen beinhalten Latzug, Beinpresse, Brustpresse, Schulterpresse und Sit-ups
Gerät: Hochfrequente Brustwand-Oszillation
Die Hochfrequenz-Brustwand-Oszillation wird mit dem SmartVest/Monarch-System bei einer Frequenz von 12-15 Hz und einem Druck von 10-20 cm H₂O für 20 Minuten pro Sitzung in aufrechter Sitzposition verabreicht, dreimal pro Woche über 8 Wochen. Die Intervention dient der Mobilisierung von Atemwegsekreten und der Verbesserung des Schleimabtransports bei Patienten mit Mukoviszidose.
Andere Namen:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System
Verhalten: Paralleles Training
Das gleichzeitige Training umfasst aerobes Gehen auf dem Laufband bei 70–85 % der maximalen Herzfrequenz und Widerstandsübungen, einschließlich Latzug, Beinpresse, Brustpresse, Schulterpresse und Sit-ups.
Sitzungen werden 8 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt, um die Belastungstoleranz und die Atemmuskelkraft zu verbessern.
Andere Namen:
  • Aerobes und Widerstandstraining
Aktiver Komparator: HFCWO allein
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ausschließlich hochfrequente Thoraxwand-Oszillation (HFCWO) mit dem SmartVest/Monarch-System bei 12-15 Hz und 10-20 cm H₂O Druck für 20 Minuten pro Sitzung über 8 Wochen.
Gerät: Hochfrequente Brustwand-Oszillation
Die Hochfrequenz-Brustwand-Oszillation wird mit dem SmartVest/Monarch-System bei einer Frequenz von 12-15 Hz und einem Druck von 10-20 cm H₂O für 20 Minuten pro Sitzung in aufrechter Sitzposition verabreicht, dreimal pro Woche über 8 Wochen. Die Intervention dient der Mobilisierung von Atemwegsekreten und der Verbesserung des Schleimabtransports bei Patienten mit Mukoviszidose.
Andere Namen:
  • SmartVest, Monarch Airway Clearance System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hustenschweregrads
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention
Die Hustenschwere wird mit dem Leicester Cough Questionnaire bewertet, um Veränderungen der physischen, psychologischen und sozialen Auswirkungen des Hustens nach der Intervention zu bewerten.
Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention
Änderung der Belastungstoleranz
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention
Die Belastungstoleranz wird anhand der während des 6-Minuten-Gehtests zurückgelegten Strecke gemessen, um die funktionelle Belastbarkeit zu beurteilen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention
Die Lungenfunktion wird mittels Spirometrie gemessen, einschließlich der FEV1- und FVC-Werte
Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/25/0319

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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